国家药品监管局：从重处罚生产销售假疫苗违法行为（10倍至30倍罚款），明确要“处罚到人”

长生问题疫苗发生后，药品监管制度拟进一步收紧。10月22日，国家药品监督管理局局长焦红在十三届全国人大常委会第六次会议上作了关于《药品管理法(修正草案)》的说明：全面实施药品上市许可持有人制度，强化对疫苗等特殊药品的监管，从重处罚违法行为。

在药品监管制度上，草案强化了企业主体责任。要求药品上市许可持有人、生产经营企业的法定代表人或者主要负责人对药品的质量和生产经营活动全面负责。

草案还补充规定了药品召回制度以及质量安全追溯要求：药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即停止生产、经营、使用并召回。药品上市许可持有人、生产经营企业、医疗机构应当建立、实施严格的追溯制度，保证全过程数据真实、准确、完整和可追溯。

此外，草案还强化了对疫苗等特殊药品的监管。草案明确规定，除药品监管部门规定的情形外，疫苗等特殊药品不得委托生产;实行疫苗责任强制保险制度;要求采用信息化手段采集、留存疫苗追溯信息。

通过这次长生问题疫苗的发生，也让很多的家长对于疫苗的安全性产生了质疑，因为疫苗是每一个孩子从小的时候就需要接种的，他对我们的生长发育有很大的影响，可以帮助我们抵挡住很多的疾病，但是我们应该如何选择疫苗呢?如果在接种的时候接种了假疫苗会对我们的身体造成什么影响呢?

首先我们要知道，如果打了假疫苗，可能对我们的人体安全是没有什么影响的，最大的风险就是无法预防疾病。一般来说，孩子在接种疫苗之后，身体都会出现一些反应，而这种造假的疫苗之后，疫苗对于我们的身体没有造成反应，这时候我们就可能是打到了假的疫苗。

查找问题出现了之后，我们也要关注哪些批次的疫苗是不符合规定的。因为这些疫苗已经流通到了很多的城市和省份，很有可能会因为监督落实不到位而造成假疫苗还存在，那么我们一定要记住假疫苗的批次，再去给孩子接种疫苗的时候，也要看一下是由哪个厂家生产的，批次是多少。

家长们可以通过查看预防接种证上面的记录，来观察是否之前打到过假疫苗，因为这种记录上面会有厂家和批号。而且如果我们对疫苗有所怀疑，也可以直接拨打疾控部门或者接种单位电话咨询，来查查我们所打的疫苗是否是符合规定的疫苗。虽然这次疫苗事件，查出了很多假的疫苗，但是并不是所有疫苗都是假疫苗，所以大家也不要恐慌。

很多家长可能在出现了疫苗问题之后，觉得所有的疫苗都不安全，其实这是一种非常极端的认识，千万不要因为恐慌而放弃给孩子接种疫苗，一会孩子在小的时候有很多的疫苗都是必须接种的，如果没有接种很有可能会在孩子成长发育的过程当中，受到很多的疾病传染。

无证经营药品如何处罚

无证经营药品的处罚：无证经营药品有可能会涉及到多个犯罪性质的竞合处罚，那么就按照非法经营罪，生产销售假药罪以及生产销售假冒伪劣产品罪，数罪并罚。生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。无证经营药品是药品行政执法中常见的违法行为之一，其不仅严重阻碍药品零售行业的健康发展，更对人民群众的用药安全造成了威胁，药品监管部门历来都将其作为重点对象予以打击。

未取得药品许可证有那些处罚？

未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品，下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的，依法追究刑事责任。无证经营药品应当没收违法所得，货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。县级以上地方人民政府对本行政区域内的药品监督管理工作负责，统一领导、组织、协调本行政区域内的药品监督管理工作以及药品安全突发事件应对工作，建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制。

总结无证经营药品除以货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款。没有取得药品的生产许可证、药品的经营许可证或者是医疗机构的制剂许可证生产、销售药品的，令其关闭，没收违法生产和销售的药品所得，并且处以违法生产、销售的药品的货值金额的十五倍以上三十倍以下的罚金；货值金额不足十万元的，按照十万元进行计算”

法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

河北福尔生物制药股份有限公司的国家药监局

2009年国家药监局公告摘要
国家药监局昨天发布公告称，河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延伸生物科技股份有限公司2008年7月－10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。
目前，河北、江苏两地药监部门已对两企业立案调查。药监部门已责令这两家企业停止人用狂犬病疫苗等全部产品的生产和销售，并组织专家对问题疫苗可能造成的风险进行评估。根据调查结果，药监部门将依法严肃查处，如涉嫌犯罪将移交公安机关追究刑事责任。
涉及质量问题的7个批次疫苗流向已查清，并在国家药监局网站公布。
国家食药监局在对人用狂犬病疫苗进行监督检查中发现，延伸公司和福尔公司在去年7月至10月生产的7个批次人用狂犬病疫苗质量存在问题，不过并没有说明是何种质量问题。
这7个问题批次的疫苗分别是延伸公司生产批号为200810F01、20080732、20080834、20080837的疫苗和福尔公司生产批号为20080753、20080758、20080754010的疫苗。
根据国家食药监局提供的7批次问题疫苗的销售流向表显示，共有215832人份的问题疫苗已销往重庆、河北、宁夏、广西、江苏、安徽、福建、四川等地。
2010年5月15日国家药监局宣布处罚
中国国家食品药品监管局15日正式通报对江苏延伸生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司“问题人用狂犬病疫苗事件”所作的行政处罚结果。
根据江苏省食品药品监管部门和当地公安部门的调查，延伸公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为，使不合格产品流向市场。对其的处罚是，没收延伸公司违法生产、销售的劣质人用狂犬病疫苗和违法所得，并依法从重处货值金额的3倍罚款，共计25637905.6元。同时，撤销延伸公司生产人用狂犬病疫苗产品的批准文号。延伸公司7名参与制售劣质人用狂犬病疫苗的直接主管人员和其他直接责任人10年内不得从事药品生产、经营活动。涉嫌刑事犯罪的由司法机关依法追究刑事责任。
根据河北省食品药品监管部门和当地公安部门的调查，福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在违规操作行为，导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。
对此，食品药品监管部门作出的处罚是：没收福尔公司违法生产、销售的劣质人用狂犬病疫苗和违法所得，并依法从重处货值金额的3倍罚款，共计5638284元；2名直接责任人10年内不得从事药品生产、经营活动。此外，国家食品药品监管局对两家企业都作出了收回人用狂犬病疫苗药品GMP证书、由两家公司承担因接种其劣质人用狂犬病疫苗所需的补种费用等处罚。
2009年12月，国家食品药品监管局通报了延伸公司和福尔公司生产的人用狂犬病疫苗质量事件。中国药品生物制品检定所检测发现，两家企业生产的7个批次21万人份人用狂犬病疫苗产品的效价低于国家标准。
据报道，“问题人用狂犬病疫苗事件”发生后，卫生部门和食品药品监管部门及时采取了控制措施，责令两家企业停止包括人用狂犬病疫苗在内的所有产品生产和销售，并召回相关产品。同时，核查了问题疫苗的流向，采取了及时补种措施，紧急调送足够数量的疫苗到接种点，开展免费补种工作。截至目前，尚未收到问题疫苗导致的不良事件报告。

药品过期处罚规定2022

法律主观：
根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定：超过有效期的，按照销售劣药处罚。 需要承担的法律责任是：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和 违法所得 ，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊销《药品生产许可证》、《药品 经营许可证 》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

法律客观：
《中华人民共和国食品安全法》第一百二十四条违反本法规定，有下列情形之一，尚不构成犯罪的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂，并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品；违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的，并处五万元以上十万元以下罚款；货值金额一万元以上的，并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款；情节严重的，吊销许可证：（二）用超过保质期的食品原料、食品添加剂生产食品、食品添加剂，或者经营上述食品、食品添加剂；（五）生产经营标注虚假生产日期、保质期或者超过保质期的食品、食品添加剂。

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