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重磅!百健或将出售血友病业务,已有2款血友病药物上市

妙手生春 2024-05-24 16:24:39

2016年4月15日讯 近日,有消息称百健公司正考虑出售旗下血友病业务,并将目光聚焦其核心研发领域,如神经系统疾病和自免疫疾病,以寻求重点突破。据透露,百健目前已经秘密接洽某投资银行,商讨该业务的出售事宜,商讨结果尚未得知。

百健目前已上市血友病药物主要包括:

1.重组凝血因子IX Fc融合蛋白

重组凝血因子IX Fc融合蛋白,是第一款长效凝血因子疗法药物,于2014年3月获FDA上市授权,目前已被批准在美国、加拿大、日本、澳大利亚和新西兰范围内用于治疗B型血友病,旨在预防、控制出血发作。此前,重组凝血因子IX Fc融合蛋白被FDA授予孤儿药资格,因此获得额外7年市场保护期。

2.重组抗血友病因子Fc融合蛋白

重组抗血友病因子Fc融合蛋白,是首款长效抗血友病因子疗法药物,于2014年6月获FDA批准用于A型血有病儿童及成人患者,用于控制和预防出血事件、围术期(手术)管理和常规预防,并于同年11月在欧洲范围上市。

百健CEO在采访中称,随着公司组织架构调整,在未来百健将转战重点研发领域,加码相应候选药物开发。而可惜的是,血友病业务并未在名单之上。这种似为“弃卒”的声调与Scangos早前在商业杂志Xconomy的访谈内容大相径庭。此前,百健曾作出设想,围绕以上两种原研药物,打造血友病药物系列研发平台。去年,百健曾与意大利两家研究院携手,为该血友病研发平台进行“输血”,开展特定类型血友病病因的基因治疗合作。

据统计,重组凝血因子IX Fc融合蛋白和重组抗血友病因子Fc融合蛋白两种药物在2015年全年度共计实现5亿美元销售额。随着全球信息和政策流通的加强,在未来血友病药物市场还将可能获得更大突破,不过似乎百健离意已决。

血友病简介

血友病分为 A ,B 两型。血友病A是凝血因子 VIII 缺乏所导致的出血性疾病,约占先天性出血性疾病的 85% ,根据世界卫生组织(WHO)和世界血友病联盟(WHF)1990年联合会议的报告,血友病A的发病率约为 15——20/10万人口,欧美各国统计,约为5——10/10万人,中国血友病 A 发病率约为3——4/10万人口。血友病B,称因子IX缺乏症或Christmas病,发病率约1.0——1.5/105,占血友病的15%——20%,因子IX的基因长34kb,位于X染色体长臂,有8个外显子和7个内含子,因子IX为一种依赖性维生素K 的血浆蛋白,相对分子量为5.6万,合成部位在肝脏,血友病A、B治疗相似,采用替代疗法,可选用血浆、凝血酶原复合物(PCC)、因子IX浓缩物和重组因子IX制品等。

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