巴西法律允许病人使用未经测试癌症“药物”(历史上有哪些著名的药物安全事件？)

巴西法律允许病人使用未经测试癌症“药物”

2016年04月20日讯 巴西总统迪尔玛·罗塞夫避开该国药品监管机构，将一项保障癌症患者有权使用一种未经批准“特效药”的法案签署成为法律。这种药物从未在临床试验中得到测试。

此项法律于4月14日生效。而仅仅几周前，该国科学部报告称，一种名为合成磷酸酰乙醇氨的化合物无法在实验室测试中对抗癌症。“这令人十分悲痛。”圣保罗大学肿瘤学家Paulo Hoff表示，“它有损于监管机构，并且将一些此刻我们并不知道会有所帮助还是会产生一些未知副作用的事情合法化了。”

在很大的政治压力下，罗塞夫示意通过了这项法案：她正因财政上存在违法问题而面临弹劾，同时立法者和他们的选民一直吵闹着要获得使用上述化合物的权力。该法律允许任何人都能获取这种药物，只要拥有证明其罹患癌症的医疗报告，而无需处方。

巴西科技部研发政策秘书Jailson de Andrade介绍说，目前患者可能在获得这些药片上存在困难。法律还规定，这种化合物必须在被批准可生产人类药物的设施内制造。不过，眼下巴西还未有此类设施在生产磷酸酰乙醇氨。

即便如此，Hoff表示，病人经常到他的医院并且说“他们已经服用了这种药物”，尽管他仍在等待制药公司生产足够的药物，以治疗在一项初始临床试验中想要招募的10位患者。“我不知道他们是从哪里获得这种药物的，但事实是他们能拿到。”

多年来，患者能从圣保罗大学圣卡洛斯校区的一个化学实验室获得这种化合物。当该校试图停止分发这种药物时，上千名病人提起了诉讼。之前，一些法官已命令该校为患者提供在化学实验室中制造的磷酸酰乙醇氨，但它并未获得授权生产该药物。

作为回应，巴西科技部承诺拨付约1000万雷亚尔（合290万美元）研究这种化合物。来自此项研究的早期结果显示，它对在培养基中生长的细胞并没有毒性，但对癌症细胞同样无害。de Andrade表示，动物研究正在进行中，可以预计不远的将来将可以用于患病人群中。

历史上有哪些著名的药物安全事件？

1.含汞化学药物的危害
国外应用汞和汞化合物作为药物已有1000多年的历史。在阿拉伯国家许多人用含汞的软膏治疗慢性皮肤病、麻风、斑疹伤寒等。哥伦布远航归来后欧洲流行梅毒，水银又成为了治疗梅毒的唯一有效药物。在英联邦，不仅婴儿用的牙粉、尿布漂洗粉中含有汞和汞化合物，而且也广泛应用甘汞（氯化亚汞）作为幼儿的轻泻药和驱虫剂。1890年以后有许多人特别是儿童患肢端疼痛病，约20个病人中有1个人死亡。后来经过长期调查才证实汞和汞化合物是引起这些病人患肢端疼痛病的原因。在1939－1948年间，仅英格兰和威尔士地区就有585名儿童死亡。
2.非那西丁引起严重的肾脏损害
在国外，非那西丁曾是一种广泛使用的解热镇痛药。1953年以后欧洲许多国家，特别是瑞士、当时的西德和捷克、斯堪的纳维亚国家忽然发现肾脏病人大量增加。经过亢进证实这种增加主要是由于服用非那西丁所致。这种病例欧洲报告了2000例，美国报告了100例，加拿大报告了45例，有几百人死于慢性肾功能衰竭。自从有关国家政府采取紧急措施，限制含非那西丁的药物出售以后，这类肾脏病人的数目就明显下降。但是也有证据表明，有的病人即使停用非那西丁长达8年以后，还可因肾功能衰竭而死亡。
3.氨基比林引起严重的白细胞减少症
氨基比林于1893年合成，1897年首先在欧洲上市。本世纪20年代以后陆续有人发现服用此药的病人发生了口腔发炎、发热、咽喉痛等症状，化验检查时发现末梢血中白细胞，特别是粒细胞减少。经过调查证明氨基比林能引起严重的白细胞减少症，导致种种感染。到1934年仅美国就有1981人死于本病。到1938年，美国把该药从法定药物目录中删去，1940年以后，美国的这种病就明显减少。在丹麦，从30年代起就禁止使用氨基比林，到1951－1957年就没有再发现由于服用本品所致的白细胞减少症。
4.二硝基酚、三苯乙醇引起白内障
20世纪30年代，美国、巴西等国许多人用二硝基酚作为一种减肥药。20年后，这些国家发现白内障病人大量增加，调查证明是由于广泛应用二硝基酚所致。服用此药的人数超过100万人，白内障的发生率约为1％，甚至有人在停药一年后才发生白内障。
　　三苯乙醇为一种降胆固醇药，于20世纪50年代后期上市，临床上很快就发现该药能引起脱发、皮肤干燥，男性乳房增大、阳痿、视力下降、白内障。美国有几十万人服用过此药，引起白内障的约千人。
5.磺胺酏剂引起严重的肾脏损害
1937年秋天，美国田纳西州的马森吉尔药厂，未经有关政府部门批准，采用工业溶剂二甘醇代替酒精，生产出一种磺胺酏剂，用于治疗感染性疾病。到这一年9－10月间，美国南方一些地方开发发现患肾功能衰竭的病大量增加。调查证明这种情况与该公司生产的磺胺酏剂有关，共发现358名病人，死亡107人。
6.二磺二乙基锡引起中毒性脑炎
1954年，法国巴黎附近一个小镇的药剂师制售一种含二碘二乙基锡的制剂，用于治疗感染性疾病，引起270人中毒，出现头痛、呕吐、痉挛、虚脱、视力丧失等中毒性脑炎的症状，死亡110人。
7.氯碘羟喹与亚急性脊髓视神经病
氯碘羟喹是1933年上市的抗阿米巴药物，后发现它能防治旅行者腹泻，因此迅速风行于许多国家。50年代后期，日本医生发现许多人患亚急性视神经炎(简称SMON病)，患者可有双足麻木、刺痛、无力、瘫痪、失明症状。日本厚生省于1967年拨款成立专门委员会，对该病的病因进行流行病学调查，4年后，查清氯碘羟喹与SMON病的因果关系。日本因服用此药而患该病的就有11 000人，死亡数百人，因这个事件有关企业共赔偿1 195亿日元。
8.孕激素与妇婴外生殖器男性化畸形
孕激素如黄体酮是治疗习惯性流产等妇科病的常用药物。1950年，美国霍普金斯大学医院的医生们发现有许多女性婴儿出现外生殖男性化的畸形，情况异常。经过调查发现这种情况与孕妇期间曾服用孕激素有关。在美国有约600名女婴出现了这种畸形。化学合成的孕激素在分子结构上与雄性激素相似，经多种动物实验也证明它能引起动物的雌性幼仔发生外生殖器雄性化现象。
9.己烯雌酚与少女阴道癌
己烯雌酚也是一种广泛用于治疗先兆流产的药物。1966－1969年间，美国波士顿市妇科医院的医生们在较短时间里先后发现有8名十多岁的少女患阴道癌，大大超过了自然情况下这各种病在少女人群中的发病率。经过深入的流行病学调查，证明这些病例的发生与患者母亲妊娠期间服用己烯雌酚有因果关系，其相对危险度大于132倍。其他医院也陆续有报道，至1972年，各地共收到91例8～25岁的阴道癌患者的报告，其中49例患者的母亲在妊娠期间服用过己烯雌酚。
10.沙利度胺与海多豹肢畸形
沙利度胺(反应停)于1956年首先在西德上市。因它能用于治疗妊娠反应，迅速风行于欧洲、亚洲、澳洲、北美（不包括美国）、拉丁美洲的17个国家。1961年10月，三位德国医生在西德妇科学家会议上报告了一些海豹肢畸形患儿的病例，引起了大家的重视。以后其他地方报告接踵而来，许多新生婴儿的上肢、下肢特别短，甚至没有臂部和腿部，手和脚直接连在身体上。经过长时间的流行病调查，证明这种“海豹肢畸形”是与患者的母亲在怀孕期间服用沙利度胺有关。调查发现，该药在几个国家里共引起畸形1万余人，仅在西德就有6000到8000例。值得注意的是，尽管反应停事件的危害如此之大，但是在美国、瑞士和当时的东德，由于对进口药品审批严格把关，基本上没有受到这个事件的冲击。
11.苯丙醇胺与脑中风
　　苯丙醇胺(PPA)是一种麻黄碱的衍生物，通过收缩粘膜血管减轻或消除感冒引起的鼻粘膜充血、肿胀所致的鼻塞，与对乙酰氨基酚及镇咳药右美沙芬等配伍而成复方制剂，为常用的抗感冒药——如康泰克、康得、感冒灵胶囊等10余种药物。
　　20世纪70年代，通过药物不良反应报告发现，有些中青年妇女的颅内出血可能与PPA有关，80年代又有30余例相似报告。
　　1992年，FDA建议美耶鲁大学医学院组织药物流行病学专家、内科及神经病学专家，共同组成研究小组，对PPA与出血性脑中风的相关性进行流行病学研究。结果发现：出血性脑中风的发病与发病前3天服用PPA有密切关系，其中与服用含PPA减肥药的相关程度极高。由此，FDA于 2000年11月6日决定撤销一切含PPA的制剂。
由于人们对自然科学知识的了解和掌握有一个漫长过程，加之一些药品研制生产中疏于严格管理，20世纪世界范围内发生了许多十分惨痛的“药害”事件，使2万多人死于药物的不良反应，伤残者不计其数。20世纪末，国际上已把药物不良反应和药源性疾病当作一种流行病学即药物流行病学加以研究和控制。药源性疾病发生率呈上升趋势，已成为继心血管疾病、癌症、感染性疾病之后的第四类疾病。
　　药物不良反应重大药害事件的回顾，目的在于警示人们开方用药务必安全有效。必须加强新药的审批工作，加强药品上市后药物不良反应的监测，建立健全的药物不良反应监察报告制度，防止药物不良反应的流行。药物不良反应已越来越受到医药工作者及有关机构的高度重视。

预防癌症应该避开哪些食物？容易致癌的食物有哪些种类

癌症在现代生活中也算得上人们生命的头号杀手之一吧，由于他的高死亡率，很多人都是谈癌色变，但是对于癌症，我们始终要保持的态度是防大于治，所以有些不好的生活习惯我们应该避开，那么，预防癌症应该避开哪些食物？容易致癌的食物有哪些种类。
1、致癌食物知多少
在日常饮食中，有一些食物最易引发癌症，它们是：
腌制食品咸鱼产生的二甲基亚硝酸盐，在体内可以转化为致癌物质二甲基亚硝酸胺。咸蛋、咸菜等同样含有致癌物质，应尽量少吃。
烧烤食物烤牛肉、烤鸭、烤羊肉、烤鹅、烤乳猪、烤羊肉串等，因含有强致癌物不宜多吃。
熏制食品如熏肉、熏肝、熏鱼、熏蛋、熏豆腐干等含苯并芘致癌物，常食易患食道癌和胃癌。
油炸食品煎炸过焦后，产生致癌物质多环芳烃。咖啡烧焦后，苯并芘会增加20倍。油煎饼、臭豆腐、煎炸芋角、油条等，因多数是使用重复多次的油，高温下会产生致癌物。
霉变食物米、麦、豆、玉米、花生等食品易受潮霉变，被霉菌污染后会产生致癌毒草素——黄曲霉菌素。
隔夜熟白菜和酸菜隔夜熟白菜和酸菜会产生亚硝酸盐，在体内会转化为亚硝酸胺致癌物质。
反复烧开的水反复烧开的水含亚硝酸盐，进入人体后生成致癌的亚硝酸胺。
2、防癌的生活习惯
接受癌症筛查
多项研究发现，结直肠癌、前列腺癌、睾丸癌、皮肤癌和肺癌都可以通过早期筛查检测出来。50岁以上人群接受结肠癌筛查可以使该病死亡率降低60%。因此，及早筛查是预防癌症的关键措施之一。
常吃坚果
哈佛大学一项研究发现，每天吃3个巴西坚果，可使晚期前列腺癌发病率降低48%。常吃坚果可补充有益人体健康的关键微量元素硒。
补充维生素D
《美国临床营养学杂志》刊登一项新研究发现，与安慰剂组参试者相比，每天通过饮食补充1000国际单位维生素D的参试者4年内罹患癌症的风险降低了77%。三文鱼、沙丁鱼和香菇等食物中维生素D含量较多。不过，适当晒太阳仍是获得维生素D的主要途径。
多站少坐
美国癌症研究所一项新研究发现，每年发生的与久坐有关的癌症病例超过9.2万例。即使经常锻炼也难以抵消久坐的致癌风险。专家建议，设置手机闹铃或电脑屏保，每隔1小时起身活动1~2分钟。多站立有助于降低体内与癌症有关的分子水平。
治疗打鼾
威斯康星大学一项新研究发现，与睡觉良好的参试者相比，严重睡眠呼吸暂停患者癌症死亡率高出近5倍。其原因是，睡眠呼吸暂停会造成血氧量下降，使小肿瘤长出新血管，进而加速肿瘤发病进程。
和纤维素交朋友
美国《临床营养学》杂志刊登一项新研究发现，与膳食纤维摄入较少的人群相比，膳食纤维摄入量较大（每1000卡路里食物含纤维素约17克）的参试者肾癌发病率降低19%。膳食纤维可阻止致癌毒素从小肠进入肾脏。
多吃蓝莓
美国罗格斯大学最新研究发现，蓝莓富含化合物紫檀芪，可大幅度降低肠道癌前病变危险。肠道癌前病变继续发展则容易导致结肠癌。专家建议，每天吃1杯半蓝莓（约合168克）即可达到防癌功效。
每天出点汗
美国佛蒙特大学一项研究发现，常锻炼的男性参试者肺癌和结直肠癌发病率分别降低68%和38%。经常锻炼的癌症病人病情改善也更明显。其原因是有氧运动和抗阻训练有助于控制炎症和激素水平，增强人体免疫系统抗击癌细胞。
预防癌症吃什么好
葡萄
据表明，大量的持续的吃葡萄能有效预防癌症。因为葡萄含有类黄酮、多酚、花青素等具有抗氧化、抑制肿瘤细胞增殖的活性物质。另外中医记载葡萄有除烦解渴、健胃利尿、益气补血的功效，因而在放化疗或手术以后身体恢复时食入，有利于身体恢复。需要注意的是，葡萄的食入最佳时机是饭前1小时，当然需要洗净后，连皮一起食入则效果佳。
玉米
玉米可防治高血压、动脉硬化、泌尿结石等病症，并具抗癌作用。美国医学界指出，粗磨玉米面中含有大量氨基酸，对抑制癌症有显着效果。另外，玉米中的谷胱甘肽，在硒的参生成谷胱甘与下肽氧化酶，还能使化学致癌物质失去活性。
麦麸
麸皮不仅能辅疗糖尿病、血胆固醇、血脂过高、便秘、肥胖症、龋齿等病症，还可预防肠癌的发生。麦麸中含有丰富的纤维素，纤维素是一种不溶性纤维，能稀释肠道内的多种致癌物质，加快食物通过肠道的速度，促使排便，减少致癌物和肠道接触的机会。
大豆
大豆至少含有5种抗癌物质。其中之一是与一种通常被用于治疗雌激素依赖型乳腺癌的药物作用相似，现已将它用于大规模的临床实验，以了解它对乳腺癌的预防作用。
红薯
红薯含有丰富的维他命、淀粉等营养物质，易于被人体吸收消化。相关资料表明，红薯含有某种成分去雄酮，可以有效防范乳腺癌和大肠癌。而且，红薯有大量的纤维素，有利于改善便秘等症状，所以更加强了防范肠癌的作用。

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