糖尿病领域的“独角兽公司”Intarcia取得重大进展

糖尿病领域的“独角兽公司”Intarcia取得重大进展

2016年05月12日讯 Intarcia Therapeutics将在今天宣布，一种对于2型糖尿病患者具有革命性意义的新型疗法，已经扫清了最后的主要临床障碍，并且公司表示，将在下个季度末之前申请美国食品药品监督局（FDA）的批准。此外，公司完成了7,500万美元的新一回合债务融资，希望开始加快生产，以确保这种新疗法在2017年底获得批准和开始销售时，公司有充足的库存。

虽然私人投资者最近给出了55亿美元的估值，但这家位于波士顿的公司依旧拒绝上市。

多数生物科技公司均希望在临床试验初期进行首次公开募股（或被收购），主要原因是这种试验需要大量的资本支持。但Intarcia却成功筹得了风险投资家和其他私人市场投资者超过10亿美元的投资，公司认为在产品商业化之前上市，会导致公司的价值被低估。

在对超过4,000名患者为期三年的心血管安全性研究结束之后，公司旗舰产品“GLP-1”的第3阶段临床试验现已完成。“GLP-1”通过皮下植入的微型注射泵给药。门诊程序仅需几分钟即可完成，而且每年只需要进行一次或两次门诊。换言之，糖尿病患者不需要每天或每周一次注射。

Intarcia原计划在夏末申请FDA的批准，但公司董事长兼CEO科特？格拉夫斯表示，由于心脏研究是事件驱动研究，因此申请时间可能会推迟一到两个月。他表示：“你无法确定事件驱动研究的准确完成时间，因为你只能等待，比如等到发生150个事件。不过我们已经实现了需要实现的目标，现在我们可以计算所有第3阶段的试验数据，用于向FDA申请。”

FDA的审批流程通常需要12个月左右，格拉夫斯相信，公司的产品面临的监管风险很低。他解释说：“我们研究的是在正常情况下已经获得批准的注射药物，我们只是在尽量提高这些药物的疗效，开发更好的给药方式。其他糖尿病药物申请通常是FDA之前从未见过的新药。”

在等待审批的过程中，Intarcia将于今年利用最近从MidCap Financial Trust 和硅谷银行（Silicon Valley Bank）获得的7,500万美元信贷融通，通过位于加州海沃德的现有设施，开始储存产品库存。Intarcia声称，其产品在体温条件（更不用说室温）下可保持稳定性长达三年之久，所以早期生产应该不会产生废品。

不过有一个明显的问题是，如果Intarcia在向FDA申请批准的同时，开始生产程序，这是否意味着公司准备上市？毕竟，公司的计划就是在产品商业化之后上市。这不仅是因为Intarcia将拥有市场普及数据，也是因为一种新型糖尿病药物的上市成本通常在2.25亿美元到3亿美元之间。

对这个问题，格拉夫斯非常小心谨慎。

他说道：“我们已经做好了上市的准备，但我们依旧有大量获得私人资本的途径。上市固然是好事，但我们还没有到必须做出最终决定的时候。”

2021年都哪些“明星”公司倒下了？

2021年为何能够成为众多明星的照妖镜？

2021年已经正式过去了，我们的生活来到了2022年，对于很多的朋友们来说，2022是一个崭新的开始，我们将会告别过去一切不愉快的经历。但其实在过去的一年过程当中，有不少的明星面临着他们职业生涯的滑铁卢，这些人在从艺经历以及公司经营等多方面都存在不合规的现象，导致他们的未来毁灭。

再让大家没有想到的就是被称之为直播行业一姐的薇娅。按理来说他拥有业内最好的资源，可以吸取到众多优秀的厂家予以合作，并且为消费者们争取到较低的售卖价格。他拥有大好的前程，但是却因为不遵守国家的法律法规，涉嫌偷税漏税，金额高达上亿元。一瞬间让他成为主播行业的过街老鼠一批的主播，和他划清界限，并且官方也彻底封停直播间，薇娅也通过自己的社交媒体表示将会退出直播行业。

同样是从事电商平台的张庭夫妇也面临着牢狱之灾。张庭是一名非常出色的演员，曾经试验过很多经典的角色，但是在结婚之后他就把重心放在事业并且专注于微商，有很多国内知名的明星都是他们的一份子，然而没想到其中一位经销商竟然站出来公开举报他们，表示张庭夫妇的公司存在传销。现如今相关的部门已经针对这件事情开始依法调查，并且他们的社交媒体也被短暂的禁言。

除此之外，李维嘉，陈赫等一系列明星公司的主理人他们旗下所属的品牌接连曝光出食品安全和各种其他的问题。虽然最终都得到了合理的解决，但是不可否认，有关部门对于明星企业的监管依然存在一些漏洞，同时他们利用自己的明星效应在民间肆意妄为不断的欺骗消费者，给不少人的生活带来了强大的负担。

但是我相信2021年也会给予越来越多人一个警示作用。在2022年这些明星应该要遵守国家的法律法规，诚信经营，以消费者为中心。只有这样才能够在他们的商业之路上面越走越远，也期待不要再出现有关明星的任何负面新闻。

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