2016年06月27日讯 大型制药公司已经将研发重点转变为购买合作伙伴新药的销售权或者收购目标药物。2015年,仅阿斯利康(AstraZeneca)增加了对自主研发新药的投资。
在过去几年里,受专利悬崖的影响,大型制药公司对其自主研发新药的投资已经从巅峰时代开始走向衰落。从相关数据中可以看出,这种投资重心向外转移的程度有多大。
EvaluatePharma 2015年的数据分析表明,全球十大制药企业中,有6家公司从自主研发药品中获得的销售额还不及其总销售额的20%。
仅3企业销售占比超一半
辉瑞(Pfizer)以52亿美元收购Anacor 制药公司的药物就是一个例证。在此次收购中,前者主要购买了后者研发的一种湿疹药,如果该药能在预期时间内获得FDA批准,将会于明年年初上市。临床试验的高成本和失败风险长期以来都是生产力的绊脚石,因此对很多制药公司来说,通过收购其他公司的药物来转移这些风险,会比自主研发新药更加明智。
全球十大制药企业中,只有诺华(Novartis)、阿斯利康和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)3家公司有超过一半的利润来自于其自主研发的药物,这一事实进一步证明了大型制药公司的投资重心已经发生了转变。
其中,诺华自主研发线上的产品已经使其成为全球处方药销售的头号公司,其余两家公司在自主研发产品的销售上则面临较大挑战。
对于研发线上的投资,这3家公司都采取了不同的措施。在2015年只有阿斯利康增加了对自主研发新药的投资。该公司最近的研发线上还没有大产品:其已经上市的、销售额在1亿美元以上且以两位数的速度增长的4种药物中,仅有1种药物,即Brilinta是该公司自主研发的药品。
艾伯维明星产品来自并购
从占比来看,位列最末尾的罗氏(Roche)、艾尔建(Allergan)与艾伯维(AbbVie)这3家制药公司从自主研发药品的投资中获得的收益还不及其年度总销售额的1/10。
艾尔建在并购行动上的大刀阔斧已经使得其名声大震,因此它排在末尾是意料之中。罗氏在2009年收购了基因泰克(Genentech)的剩余股份,并因此获得了该公司的3种药物:阿瓦斯汀(Avastin)、赫塞汀(Herceptin)和雷珠单抗(Lucentis),罗氏已经从中获益。艾伯维最畅销的两种药物修美乐(Humira)与依鲁替尼(Imbruvica),分别是通过并购巴斯夫集团(BASF's pharmaceuticals)旗下的Knoll制药公司和Pharmacyclics 生物制药公司获得的。
从十大药企自主研发药品的绝对销售额可以更鲜明地看出这一趋势,2010年其自主研发药品总销售额为1130亿美元,6年内销售额下滑了24%。
EP Vantage 公司此前提出,从2016年起,对于全球二十强制药公司来说,通过企业并购获得的药品销售额将会开始超过其自主研发药品的销售额,且排行前十的药企这一趋势尤为明显:2015年,来自于并购的药品的销售额为1580亿美元。
随着大量资金充足的制药公司将其研发从传统的自主研发提高到商业计划的高度(即并购),可被收购的公司已经成为稀缺的资源,且收购价也日渐上涨。
尽管生物技术市场长达10个月的平静状态已经足以使估值稳定下来,但只要大型制药公司更乐意将盈利分给股东,而不是为科学家投资,那么收购价格上涨带来的压力可能会持续下去。
这个问题稍微有点广泛了,简单来说大数据就是到目前产出数据的整合,利用好这些数据能为生活带来便利,而且能促进生产环节更加高效地配置资源,提高效率,促进产业升级,医药行业也在大数据时代脱颖而出,在生物医药领域,大数据更是人类挑战疾病的重要武器。无论是从药物的研发立项还是药物上市之后的市场分析,都离不开大数据,简单了解以下大数据对于医药行业的帮助。
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大数据对于医药行业作用
1、药物的立项以及研发
由于药物研发是化学、生物、药理、临床等十几个学科知识的综合运用,平均每个药物背后的研发数据资料多达数千甚至数万页。如何在海量信息中快速高效地搜寻整理,在重重迷雾里找到真正的价值所在,是每家创新药企和相关机构的切实需求。
列如:在数据库中的“全球药物研发数据库”能筛选国内外处于不同阶段的新药研发信息,掌握全球新药市场变化;了解全球新药研发趋势;解决立项问题。关注正在研发的临床Ⅱ、Ⅲ期研发的新药,可以作为1类新药和3类新药申报,通过目前热门的研发领域、研发靶点,结合公司本身的实力做创新药或仿制药方面。
在“中国药品审评数据库”中能查询企业在研品种的申报进度及排队情况,帮助用户实时跟踪国内新药研发进展,了解国内新药研发竞争格局和掌握国内新药研发趋势。
在“中国临床试验”数据库中能查询国内所有的临床试验信息,包含临床机构信息、临床试验登记信息等,监测获批临床药物的研发进度及最新动态,同时可为企业在研发立项或购买新产品提供决策依据。
在“全球临床试验”能查询国外的临床试验数据,一键追踪药物的国际化注册进程。
在“中国医药专利”和“全球医药专利”数据库中能查询国内外所有药物的原研专利、同族专利、专利到期时间等,避免侵权,还能在专利数据中获取一部分的工艺参数作为参考。
大数据对于医药行业作用
当然还有药理毒理数据、全球医药文献数据以及国内外上市药品数据等等,为药企立项、药物研发提供数据支持,以上通过大数据技术,各药企/研发单位得以提高自己掌握市场信息的速度和完整性,辅助项目的立项过程,加快药物研发的进度……在有限的时间内,研发更多对人类更有意义的药品/治疗方式。大数据让药物的筛选过程变得更为简单、快捷,也更为安全,是一种高效又经济的药物分析技术手段。
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2、医药市场分析与评估
在集采常态化、新药审评审批加快、医保谈判降价的大趋势下,药企对于市场的分析必不可少,从中标采购数据,到医药销售数据都是需要进行分析的,利用药品销售数据计算投入产出比,可及时调整销售策略。
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医药市场分析与评估
列如:分析了解国家集采药品数据,集采选中企业数据,可以使用的国家集中采购数据库,分析集采药品,也能通过的药品销售数据,了解医院和药店的某个企业,或者某种治疗领域以及某种药品的销售数据,进行分析,计算投入和产出比。
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大数据对于医药行业的作用
以上只是医药大数据对于医药行业的一部分,还能查询药品中标数据,上市药品价格、药品质量,国内外说明书、医保目录、基药目录、医疗器械数据等等。
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