2016年7月7日讯 英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日与美国专科制药公司利奥制药(LEO Pharma)达成了一项价值10亿美元的协议,将2个皮肤病资产(tralokinumab和brodalumab,均为单克隆抗体药物)的全球开发权利授权给了利奥公司。阿斯利康表示,此次将这2个皮肤病资产授权给利奥公司,将使自身能够更加专注于主要治疗领域,包括呼吸、炎症和自身免疫、心血管和代谢病以及肿瘤学。
tralokinumab是一种抗白细胞介素13(IL-13)单抗,目前已完成治疗特应性皮炎(即湿疹)的IIb期临床,同时正处于III期临床开发用于严重哮喘的潜在治疗。特应性皮炎是一种炎症性皮肤病,导致皮肤发痒、红肿、破裂。根据协议条款,利奥公司将支付一笔1.15亿美元的预付款,获得tralokinumab用于特应性皮炎及任何未来的额外皮肤病适应症的全球独家权利。阿斯利康则保留tralokinumab治疗呼吸系统疾病以及皮肤病以外的其他适应症的全部权利。除了预付款外,利奥公司还将支付阿斯利康高达10亿美元的商业化里程碑金及产品未来销售的特许权使用费。阿斯利康将为利奥公司生产和供应tralokinumab。
brodalumab则是一种IL-17受体单抗,该药治疗中度至重度斑块型银屑病的上市申请文件目前正在接受监管审查。另外,brodalumab也正在开发用于银屑病关节炎的潜在治疗。根据协议条款,阿斯利康将把brodalumab在欧洲的开发和商业化独家权利由Valeant公司转交给利奥公司。之前,Valeant通过一项独家授权协议获得了brodalumab的全球独家权利(除了日本及其他一些亚洲国家,这些地区由日本药企协和发酵麒麟持有)。现在,利奥公司将专注于开发brodalumab用于欧洲市场,Valeant则保留brodalumab在美国市场的权利。
利奥公司总裁兼CEO Gitte Aabo表示,通过与阿斯利康之间的战略合作伙伴关系,使该公司在皮肤病领域获得了一个独特的位置。通过不断扩充其管线中的生物制剂和局部用药资产,利奥公司的目标是成为皮肤病学领域的全球领导者。如果获得监管批准,tralokinumab将与Anacor公司的湿疹药物crisaborole(最近被辉瑞买进,目前正在接受FDA审查)展开竞争。而brodalumab则将与诺华的超重磅银屑病药物Cosentyx展开竞争,后者已先后获得美日欧3个主要市场批准用于银屑病的一线治疗。
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