飞检！今年63家药企GMP证书被收回(四川蜀中藿香正气水质量是否可信?)

飞检！今年63家药企GMP证书被收回

日前，广东省药监局发布公告，收回3家药企GMP证书;四川省药监局发布公告，收回1家药企GMP证书。截止至2015年7月7日，据医药观察家网不完全统计，共有63家药企被收回GMP证书，远远超过了2014年收回GMP证书的50家药企，药品监管再接再厉!

广东省药监局公告称，阳春市恒康药业有限公司、清远市福善堂药业有限公司、佛山市诺健中药饮片有限公司等3家企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，广东省局依法收回其《药品GMP证书》。

四川省药监局公告称，洪雅瑜虎药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产监督管理办法》(局令第14号)第五十五条和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，四川省局决定依法收回洪雅瑜虎药业有限公司《药品GMP证书》。

中药饮片企业依旧居多

在这63家被收回GMP证书的药企中，有47家药企是中药饮片企业，占收证药企的74.6%。

4月3日，国家局召开加强中药饮片监管工作电视电话会议，会议要求加大相关案件查办力度，严惩违法违规行为，采取有力措施加强中药饮片监管，净化市场规范秩序。

飞检愈加频繁

从被收回证书的情况来看，有33家药企是在国家药监总局或者省局飞行检查中被收回证书的，占比为52.4%。频繁的飞行检查将会使更多的药企失去证书。

早在今年年初时，国家药监总局就起草了《药品飞行检查办法(草案)》，严格的飞行检查成为了一个常态的监管措施。在飞行检查常态化、严格化之后，不合规范的药企被收回GMP证书的估计数量一直在增加。

长久以来，国家一直希望寄希望于通过GMP认证等方式改变目前中国药企小、散、乱的局面，但是和欧盟接轨的新版GMP认证虽然淘汰了很多药企，但是从药企数量来看，似乎并无太多改变，频繁的飞检，会使行业进入大洗牌吗?

收证省份有哪些

截止至2015年7月7日，共有15个省63家药企被收回GMP证书。医药观察家网根据中的63家药企名单统计得出：其中最多的省份是吉林，共11家，其次是甘肃和广东各10家，安徽8家，湖北7家，广西5家，四川3家，江西2家;山东、贵州、黑龙江、湖南、浙江、内蒙古、青海各1家。

附：被收回GMP证书的63家药企名单

四川蜀中藿香正气水质量是否可信?

你好,楼主.看看报纸上写的这些东西吧：不按GMP生产也是合格药？ 　　“‘洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝’，仅仅这一项就已经严重到足以将GMP证书收回了。”一位帮助药企进行GMP认证的专家说。 　　根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业必须按照GMP药品生产质量管理规范组织生产。也就是说，凡不按GMP规范生产的企业均可视为违规生产，其生产的药品质量并不可控，甚至可能存在较大的质量风险。 　　根据四川省药监局的通报，蜀中制药的生产环境是：洁净区车间有地面损坏和墙面裂缝；部分设施设备陈旧，维修、维护不及时；生产记录不完整；提取车间未有效防止昆虫进入设施；生产现场废弃物处理不及时……严重违反了GMP管理的相关规定。这样的环境中生产出来的药品质量如何？不禁叫人怀疑。也就是说那个藿香正气水,可能大家也别去喝了....建议你最好买太极的....貌似安全些.

取消gsp，gmp认证有何意义

取消GSP，GMP认证，只是取消了认证这一个程序，但是药企在日常的经营生产工作中，还是需要根据GSP、GMP的相关法规去做事的。
取消后，飞检会直接成为监管企业的重要手段，那么届时飞检将成为家常便饭，要说认证取消的意义，应该是飞检频繁了，药企会更加走向合规，会是大健康行业一个好的趋势吧。

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