中药有着悠久的历史和丰富的内涵,也有着众多的拥趸。目前“深圳造”的中药质量如何?我市中药管理的现状又是怎样的?市药监局副局长王夏娜接受深圳晚报记者专访表示,市药监局近3年连续开展中药饮片生产环节专项检查,我市中药质量整体水平逐步上升,走在全省前列。
从采购到生产全程监管
与化学药品相比,中药饮片生产具有来源地域广、供应渠道多、生产质量管理链条长等特点。王夏娜说,中药饮片生产监管一直是市药监局工作重点之一,从中药材的购进,到生产,再到成品的存储和上市后的抽检,药监部门都全程监控并开展专项检查,力争把药品质量提到最高,把风险降到最低,为百姓的安全用药保驾护航,助力中医药的健康发展。
王夏娜说,2010年实施的新版药品生产质量管理规范(GMP)对中药的管理提出了更高的要求。近年来市药监局通过采取摸底调研、加强宣传培训、突出风险管理、强化日常监督等措施,用“严管+指导”的方式,积极推进中药饮片生产企业实施新版GMP。
据介绍,2011年以来,市药监局连续3年开展中药饮片生产环节专项检查,检查范围覆盖从中药材采购到饮片生产的质量控制及质量管理全过程,重点检查供应商审计、中药材及中药饮片检验、生产炮制工艺等内容,切实提高了我市中药饮片生产质量管理水平,确保进入市场的中药饮片质量安全。
此外,针对往年中药饮片监督抽样中不合格率较高、易增重染色和掺杂掺假品种,市药监局制定了中药饮片重点抽验品种表,加大相关中药饮片的监督抽样力度。
飞行检查严打掺杂掺假
据悉,今年下半年,市药监局将继续按照国家、省、市“两打两建”方案的要求,在前一阶段中药饮片生产企业全面检查的基础上,采取快速检查方式,实施飞行检查,重点打击使用假冒伪劣中药材、中药材非药用部位和被污染或提取过的中药材生产药品;打击中药饮片生产中增重染色和掺杂掺假;打击外购非法加工的中药饮片改换包装标签销售。同时注重边打边建,打建结合,扎扎实实推进各项工作,逐步建立药品生产监管的长效机制,确保“两打两建”取得实效。
药品安全问题是老百姓最关心的热点问题。王夏娜表示,除了做好监管工作外,药监部门还会做好药品安全知识的宣传员,让老百姓了解我市药品监管的现状,让他们学习到更多的药品安全知识,让他们在面对药品安全事件的时候有足够的知识来辨别谣言,来维护自己的用药安全。
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