2014年,国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应/事件报告132.8万余份,比2013年增长0.8%。其中,新的和严重的药品不良反应/事件报告34.1万份,占同期报告总数的25.7%。2014年报告的药品不良反应/事件中,累及皮肤及其附件损害的比例最大,为27.8%。
7月17日,国家食品药品监督管理总局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2014年)》。报告显示,我国药品不良反应报告覆盖面拓宽,发现和收集药品不良反应信息的能力增强,公众用药安全意识进一步提升。
抗感染药报告数量仍居首位
统计分析显示,医疗机构仍是不良反应报告的主要来源,占报告数量的82.2%。从涉及药品品种看,抗感染药报告数量仍居各类药品之首,但报告比例已连续5年呈现下降趋势;心血管系统用药报告数量为13.5万例,较2013年上升0.2个百分点。从涉及药品剂型看,注射剂报告比例仍然较高,占60.9%,较2013年提高2.2个百分点,口服制剂比例占35.2%。
2014年报告的药品不良反应/事件中,累及系统排名前三位的为皮肤及其附件损害(占27.8%)、胃肠系统损害(占26.3%)和全身性损害(占12.2%),前三位之和为 66.3%。
每百万人口平均病例报告数量是衡量一个国家药品不良反应监测工作水平的重要指标之一。
国家食药总局指出,在各级药品监管部门、卫生行政部门、药品不良反应监测机构以及医疗机构的共同努力和参与下,2014年我国药品不良反应监测水平进一步提升,报告数量已接近国际发达国家水平。以县为单位,药品不良反应报告覆盖率达到94.4%,全国每百万人口平均报告数量达到991份,与2013年相比增加了0.8个百分点。
公众发生药品不良反应及时报告
按报告涉及患者年龄统计,14岁以下儿童患者的报告占10.5%,与2013年基本一致,65岁以上老年人的报告占19.9%,较2013年升高了2.1个百分点。经对国家药品不良反应监测数据库分析显示,自2009年以来,该比例持续上升,严重的药品不良反应报告中,该比例更高,占到27.3%。
国家食品药品监督管理总局建议:一、关注儿童抗感染药安全性问题,严格按说明书使用抗感染药,尤其是低龄儿童应谨慎合理使用抗感染药;二、关注老年患者合并用药问题,建议老年患者尽量个体化用药,减少并用药品种类,注意给药途径和时间;三、关注基层医疗机构中药注射剂使用安全,建议加强合理用药宣传和紧急救治培训。
国家食药总局提醒,用药过程中发生不良反应及时向经诊医生报告,也可向药品生产、经营企业或当地药品不良反应监测机构报告。
1、五种药物原则 老年人同时用药不能超过5种。据统计,同时使用5种药物以下的药品不良反应发生率为4%,6~10种为10%,11~15种为25%,16~20种为54%。要明确治疗目标,抓住主要矛盾、选择主要药物治疗。凡是疗效不确切、耐受性差、未按医嘱服用的药物都可考虑停止使用,以减少用药数目。如果病情危重需要使用多种药物时,在病情稳定后仍应遵守5种药物原则。 2、受益原则 首先要有明确的用药适应症,另外还要保证用药的受益/风险比大于1。即便有适应症但用药的受益/风险比小于1时,就不应给予药物治疗。 3、择时原则 择时原则是根据时间生物学和时间药理学的原理,选择最合适的用药时间进行治疗。由于许多疾病的发作、加重与缓解具有昼夜节律的变化(如变异型心绞痛、脑血栓、哮喘常在夜间出现,急性心肌梗死和脑出血的发病高峰在上午);药代动力学有昼夜节律的变化(如白天肠道功能相对亢进,因此白天用药比夜间吸收快、血液浓度高);药效学也有昼夜节律变化(如胰岛素的降糖作用上午大于下午)。 举例来说,抗心绞痛药物的有效时间应能覆盖心绞痛发作的高峰时段。变异型心绞痛多在零点到六点发作,因此主张睡前用长效钙拮抗剂。而劳力型心绞痛多在上午6时到1 2时发作,应在晚上用长效硝酸盐、p阻滞剂及钙拮抗剂。 4、暂停用药原则 当怀疑药品不良反应时,要停药一段时间。在老人用药期间应密切观察,一旦发生新的症状,包括躯体、认识或情感方面的症状,都应考虑药品不良反应或病情进展。对于服药的老年人出现新症状,停药受益明显多于加药受益。所以暂停用药原则作为现代老年病学中最简单、最有效的干预措施之一,值得高度重视。 5、小剂量原则 老年人除维生素、微量元素和消化酶类等药物可以用成年人剂量外,其他所有药物都应低于成年人剂量。由于现在尚缺乏针对老年人剂量的调整指南。因此,应根据老年患者的年龄和健康状态、体重、肝肾功能、临床情况、治疗指数、蛋白结合率等情况具体分析,能用较小剂量达到治疗目的的,就没有必要使用大剂量。 应注意的是,也并非保持始终如一的小剂量,可以是开始时小剂量,也可以是维持治疗的小剂量,这主要与药物类型有关。对于需要使用首次负荷量的药物(利多卡因、乙胺碘呋酮、部分抗生素等),为了确保迅速起效,老年人首次可用成年人剂量的下限。小剂量原则主要体现在维持量上。而对于其他大多数药物来说,小剂量原则主要体现在开始用药阶段,即开始用药就从小剂量(成年人剂量的1/5~1/4)开始,缓慢增量。以获得更大疗效和更小副作用为准则,探索每位老年患者的最佳剂量。
生病了自然是需要吃药的,但是你可见过有人会吃过期药物的?根据记者的采访,在天津的一个药物二手交易市场,主要就是处理一些过期药物的,而前来购买的人多半是老年人,因为觉得过期药便宜,殊不知过期药没有安全保障,更别谈能有疗效了。
1、过期药1元一盒售卖
据记者了解,在天津市西关大街,存在着一个过期药品的二手交易市场,而购买这些过期药的多是为图便宜的老年人。在相关视频中,记者询问相关人员为何这些药物这么便宜时,对方表示因为过期了。而对于这种过期药1元一盒售卖的现象,当地一些老人也是见怪不怪了。
而且据悉购买者还多数都是老年人,当记者提醒其药物过期时,更有老人直接表示“没事”,还称只要拿热水服用就不会出现什么问题。然而,对于过期药,有专家表示其有可能会霉变,变质的药物或携带有细菌,危害还是比较大的。而且有些细菌在热水之下也杀不死,反而可能会使药效降低。
所以当大家看到类似过期药1元一盒售卖这样的情况时,千万不要贪图便宜去购买,要知道买过期药是很危险的。首先就是会有安全隐患,这种隐患不仅是对用药者本人,也有可能是家庭成员,像有些挥发性强的药物买回家可能会成为过敏源,让对此过敏的家庭成员受到威胁。
然后就是这些过期药霉变后,如果随意丢弃,还会影响环境,因此一般都是要拿去相关部门进行专业化的无害处理的。最后一点就是对患者本身的治疗效果产生影响,万一吃不好,还加重病情,那真的就是大事了。
2、老人服药注意事项
老年人的药物不良反应发生率是年轻人的2—7倍。究其原因,肝肾等脏器功能减弱,以及过度用药和滥用药物是主要问题。例如,老年人的肾功能约为年轻时的一半,对药物的排泄减慢。
肝功能与肝血流量减少,使肝脏对药物的降解及解毒能力下降,药物在体内的存留时间延长。因此,老年人用药时一定要注意:
1、同时最多服4种药
很多老年人身患多种慢性病,医生计算用药量不能简单地用“加法”,最好用“减法”。遵循“最少数量药物、最小有效剂量”的原则,一般不推荐同时4种以上配伍使用。
2、不可滥用保健品
不要迷信所谓名、贵、新药,轻信广告滥吃药,也不要大量服入延缓衰老药或保健品之类的东西。多数抗衰老药物目前仍处于研究阶段,仅仅为了延年益寿而长期应用此类药物是不恰当的。
还有不少骗子盯上了老年人,推销所谓的“灵丹妙药”或“祖传秘方”,大家应提高警惕,到正规医院和药房拿药,以免上当受骗,危害健康。
3、看病记录别丢掉
老年人应该保存好自己完整的用药记录、药物过敏史。老年人就诊时要带好用药记录,并尽量看固定的医生,这样能让医生开处方时更准确地考虑到药物的相互作用。
4、小病尽量别吃药
比如遇到伤风感冒这样的小病,最重要的是休息,同时可以通过食疗促进康复。如风寒感冒喝些生姜红糖水,头痛、关节痛等慢性疼痛可以先做理疗、按摩、针灸等,不要依赖止痛药。
此外,多与人交流,保持良好心态对避免病情反复,减少用药机会非常重要。
3、儿童吃药注意事项
1.别急着用药
其实小孩生病,应先弄清原因,然后对症用药。就拿最常见的发热来说,儿童体温较成年人一般偏高,当孩子体温低于38.5℃时,不必使用退烧药,可以先用酒精给孩子擦擦身子,或者先用冰袋物理降温。再比如腹泻,可能是受凉,也可能是菌群失调,不要马上擅自吃抗生素,这是极其不正确的。使用抗生素也要有针对性,磺胺类抗生素容易过敏,喹诺酮类如左氧氟沙星引起儿童关节不适等等,不能乱用。
2.成分最好单一
在使用药物时应遵循“可用一种药物治疗时就不用两种药物”的原则,成分单一的更安全,减少不良反应发生率。一个简单的办法就是药名上带“复方”两个字的要慎用,成分说明中成分复杂的尽量少用,比如复方甘草片,止咳效果好,但3岁以下儿童不宜服用。能用一种药解决的,就不同时用两种,比如小儿的解热镇痛药,目前药店里各种退热药成分不同,但其药理作用基本相同,只要一种足量即有效,没有联合用药的必要。
3.首选儿童剂型
剂量不当引起的患儿药品不良反应占40%以上。很多大人想当然地把孩子当成大人的“迷你版”,随意根据年龄减半折中,该做法大错特错。正确的做法是买药尽量买儿童剂型,对于发烧、腹泻等儿童不适,药店里基本都有儿童剂型;买不到儿童剂型,也切忌自己随意拿成年人药调配,应电话咨询医生,采用按体重、体表面积或依年龄按成年人剂量折算等传统的小儿用药方案,可根据具体情况遵循医嘱调整用量。
4.能口服就不打点滴
儿童用药,科学的顺序依次为口服、肌注、静脉输液,原则上是能口服用药尽量不要挂点滴。婴幼儿输液本就比成年人困难,发生输液反应的可能性也较大,药物通过静脉使用其毒副作用也有增加。随意点滴不一定有助于病情恢复,有时还会适得其反。口服药物是最佳选择,但要特别注意选择适合儿童的口味和颜色,尽量选择半衰期较长的药物,减少用药的次数。此外,服药前后应避免喝茶、牛奶、咖啡、可乐等饮品,更不能用它们送服药品。
吃药治病是一件不能马虎的事情,首先得对症吃药,才能看见疗效的。日常生活中很多家庭都会准备一些常用药,比方说感冒药,消炎药,我们应该定期的检查下家庭药箱,看看有没有过期的药物,不论是内服的还是外用的,都应该及时的处理,不要再吃了。
因为个人体质有差别,同一种药品被不同人使用时,有的会发生不良反应,而有的不会。专家提醒,老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人,容易发生药品不良反应。
济南市药品不良反应监测中心专家孙缘萍介绍,药品不良反应是不可预测的,因为其诱发因素非常复杂,包括非药品因素和药品因素两类。前者包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等;后者包括药品的毒副作用、药品的相互作用等。因此,同一药品的不良反应,在不同年龄、不同性别、不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病的病人中表现不尽相同。
专家介绍,对于儿童而言,国内外已有资料表明,链霉素、卡那霉素、庆大霉素可能损害儿童的听神经,引起耳聋;多黏菌素、去甲肾上腺素能引起儿童的肾脏损伤;胃复安能引起一些儿童的脑损伤;四环素、氟哌酸等药物能影响幼儿牙齿、骨骼的发育;感冒通能引起儿童血尿;鼻眼净(萘甲唑啉)能引起儿童中毒等。因此,儿童用药的选择应特别慎重。
老年人脏器功能退化,新陈代谢减慢,也容易发生药品不良反应。
专家提醒,孕妇和哺乳期妇女用药,不仅本人可能受到药品不良反应的危害,不少药物还可能损害孩子的生长发育。一定要严格遵守规定的用法用量,在服用任何药物前,都应该向医务人员详细了解这种药品对孩子的健康有无影响。
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