我国首个医学伦理认证项目已获批(试述中国古代医学伦理的发展历程。)

我国首个医学伦理认证项目已获批

记者从国家中医药管理局获悉，“中医药研究伦理审查”已获国家认证认可监督管理委员会批准，成为中医药领域首个认证项目。这也是我国第一个医学伦理认证项目。世界中医药学会联合会成为开展此项目的认证机构，该学会主席兼秘书长李振吉指出，此举是中医药研究伦理审查规范化管理的创新和突破。

据了解，伦理审查是国际通行的研究风险控制的重要手段——通过对研究的科学设计与实施过程、研究的风险受益分析、受试者招募、知情同意、受试者的医疗和保护、隐私和保密、弱势群体的特殊保护等关键环节的审查，控制风险，给予受试者更全面的保护。

2008年，国家中医药管理局启动伦理审查的规范化建设工作，部署相应课题研究，并成立了中医药伦理专家委员会。2011年，世界中医药学会联合会成立了伦理审查委员会。2012年以来，世界中联开展中医药临床研究伦理审查平台评估，为政府管理和受试者选择参与研究提供依据。截至目前，已有包括综合医院在内的37家单位通过该评估，遍布20多个省、市、自治区。

世界中医药学会联合会伦理审查委员会会长熊宁宁表示，科研伦理审查，是科研成果被国际社会接受的重要基础。此次项目由“评估”转为“认证”后，有望让中医药研究伦理审查在传统医学乃至医学领域，树立起自己的特色品牌。

试述中国古代医学伦理的发展历程。

第一节　古代医学伦理
古代医学伦理，主要是指奴隶制和封建制时期的医学伦理；这一时期的医学基本属于经验医学阶段。
一、古代社会的医学伦理概况
（一）中国古代医学伦理概况（注意运用丰富的历史事实来讲解）
1、古代医学伦理的萌芽时期
“神农尝百草”
《周礼》
2、古代医学伦理的初步发展时期
春秋战国时期：
《黄帝内经》
名医扁鹊“六不治”的行医准则
3、古代医学伦理的完善时期
东汉杰出的医学家张仲景（150—219年）《伤寒杂病论》
东汉末年的名医华伦
魏晋南北朝时期
隋唐时期：孙思邈（581—682年）《备急千金要方》（重点讲解）
两宋时期：法学家宋慈（1186—1249年）《洗冤集录》
金元时期：刘完素、张从正、李杲和朱震亨
明代：陈实功（1555—1636年）所著的《外科正宗?医家五戒十要》；李时珍的《本草纲目》
清代：喻昌（1585—1664年）《医门法律》
（二）国外古代医学伦理概况（注意交代国外的文化背景）
1、古希腊医学伦理：希波克拉底（Hippocrates，公元前460—377年）《希波克拉底誓言》
（1）在处理医患之间关系方面
（2）在处理师徒（同行之间关系方面）
2、古罗马医学道德
医学家盖仑（Galen，约130—200年）
3、古阿拉伯医学道德
迈蒙尼提斯（Maimonides，1135—1204年）
4、古印度医学道德
印度外科鼻祖”妙闻（Susruta）著有《妙闻集》
阇罗迦的《阇罗迦集》中

伦理委员会需要审批的内容有

法律分析：伦理委员会的主要职责是：对涉及人的生物医学研究项目的科学性、伦理合理性进行审查，包括初始审查、跟踪审查和复审等，旨在保护受试者的尊严、安全和合法权益，促进生物医学研究规范开展，并在本机构组织开展相关伦理工作。

法律依据：《中华人民共和国涉及人的生物医学研究伦理审查办法》

第五条 国家卫生计生委负责全国涉及人的生物医学研究伦理审查工作的监督管理，成立国家医学伦理专家委员会。国家中医药管理局负责中医药研究伦理审查工作的监督管理，成立国家中医药伦理专家委员会。省级卫生计生行政部门成立省级医学伦理专家委员会。县级以上地方卫生计生行政部门负责本行政区域涉及人的生物医学研究伦理审查工作的监督管理。

第六条 国家医学伦理专家委员会、国家中医药伦理专家委员会（以下称国家医学伦理专家委员会）负责对涉及人的生物医学研究中的重大伦理问题进行研究，提供政策咨询意见，指导省级医学伦理专家委员会的伦理审查相关工作。

我国涉及人的生物医学研究伦理审查办法制定于哪一年

2016年。根据查询资料显示，中国涉及人的生物医学研究伦理审查办法制定于2016年。生物医学是综合医学、生命科学和生物学的理论和方法而发展起来的前沿交叉学科，基本任务是运用生物学及工程技术手段研究和解决生命科学，特别是医学中的有关问题。

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