一、含麻黄碱类复方制剂
俗话说,是药就有三分毒,这是众所周知的事,因为即便是强生健体进补的药品,如果是不对症进补或者是过量服用补药,也有可能会引起毒副反应。而有些药物,一但被随意购买乱用于不合法或者危害人民群众身体健康将造成严重的后果。所以,国家对与药品的监管力度也不断加强。
近日,对于含麻黄碱类复方制剂药品,国家食品药品监管总局办公厅也在日前下发了相关的通知,要求各省市相关部门加强对此类药品的审查及管理的力度。要求购买此类含麻黄碱类复方制剂药品只能按处方药的管理制度进行,而这类药品的广告更不可放任其随意宣传,不可在公共的媒介或者场所蛊惑大众,只允许在专业的医疗或医学杂志上刊登。这则新闻报道一出现,很多人可能还会觉得讶异,为何国家对含麻黄碱类复方制剂药品的监管如此之严格呢?究竟含麻黄碱类复方制剂药品一旦出现乱用对社会会造成多大的危害?
近几年来,有一些不法分子利用各种各样的渠道进行非法购买或者骗购等方式获得含麻黄碱类复方制剂药品,然后提炼出制造毒品的药品份,对社会大众造成了不可估量的危害。公安机关表示,违法犯罪分子利用含麻黄碱类复方制剂药品所含有的成分麻黄碱来制作兴奋剂,冰毒等不利于社会及人们身体健康的药物和毒品。因此,公安机关,及相关的监管部门对这类违法犯罪行为将坚持进行严厉打击,势必遏制这种违法犯罪行为在社会的蔓延。
二、麻黄素的提取技术有什么
麻黄碱 - 合成方法
主要来源于植物麻黄。麻黄是中国著名中药材,包括麻黄科植草麻黄(或华麻黄)、中麻黄和木贼林黄。麻黄中含生物碱1-2%,其中主要有左旋麻黄碱、右旋伪麻黄碱,尚有少量甲基麻黄碱、甲基伪麻黄碱和去甲基伪麻黄碱等。中国是生产天然麻黄碱的主要国家,采用提取法生产麻黄碱。通常采用水煎法。
麻黄碱(易制毒-1)该品根据《危险化学品安全管理条例》、《易制毒化学品管理条例》受公安部门管制。
由于麻黄碱是合成苯丙胺类毒品也就是制作冰毒最主要的原料。并且大部分感冒药中含有麻黄碱成分,有可能被不法分子大量购买用于提炼制造毒品。各药店对含麻黄碱成分的新康泰克、白加黑、日夜百服咛等数十种常用感冒、止咳平喘药限量销售,每人每次购买量不得超过5个最小零售包装。
2012年8月30日,国家食品药品监督管理局发布通知,要求原则上不再批准含麻黄碱类复方制剂仿制药注册;限制最小包装规格的麻黄碱含量。同时,销售含麻黄碱类复方制剂的药品零售企业应当查验、登记购买者身份证,每人每次购买量不得超过2个最小零售包装。
三、麻黄素的鉴别及检查
【鉴别】
(1)取本品约10mg,加水lml溶解后,加硫酸铜试液2滴与20%氢氧化钠溶液lml,即显蓝紫色;加乙醚lml ,振摇后,放置,乙醚层即显紫红色,水层变成蓝色。
(2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集387图)一致。
(3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】
溶液的澄清度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,溶液应澄清。酸碱度取本品1.0g,加水20ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显黄色,加硫酸滴定液(0.01mol/L)0.10ml,应变为红色;如显淡红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为黄色。硫酸盐 取本品l.Og,依法检查(附录Ⅲ B),与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。有关物质 取本品约50mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取lml,置100ml量瓶中,用流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录V D )试验,用十八烷基硅垸键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g , 三乙胺5ml,磷酸4ml,加水至1000ml,用稀磷酸或三乙胺调节pH值至3.0±0.1)-乙腈(90:10)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算不低于3000。取对照溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5 % ) 。干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。重金属 取本品l.Og,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检査(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml,加热溶解后,加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴,用髙氯酸滴定液(0.lmol/L )滴定至溶液显翠绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液(0.lmol/L) 相当于20.17mg的C19H15NO?HC1。
【类别】β2肾上腺素受体激动药。
【贮藏】密封保存。
四、麻黄素的作用
①预防支气管哮喘发作和缓解轻度哮喘发作,对急性重度哮喘发作效不佳。
②用于蛛网膜下腔麻醉或硬膜外麻醉引起的低血压及慢性低血压症。
③治疗各种原因引起的鼻黏膜充血、肿胀引起的鼻塞。
麻黄碱为拟肾上腺素药,能兴奋交感神经,药效较肾上腺素持久,口服有效。它能松弛支气管平滑肌、收缩血管,有显着的中枢兴奋作用。临床主要用于治疗习惯性支气管哮喘和预防哮喘发作,对严重支气管哮喘病人效果则不及肾上腺素。为增强疗效或减轻副作用,可与氨茶碱或苯海拉明、巴比妥类药物合用。用于鼻粘膜充血和鼻塞时,该品效果较肾上腺素为好,作用快而持久。
麻黄碱 - 药物相互作用
①麻黄碱与巴比妥类、苯海拉明、氨茶碱合用,通过后者的中枢抑制、抗过敏、抗胆碱、解除支气管痉挛及减少腺体分泌作用。
②忌与优降宁等单胺氧化酶抑制剂合用,以免弓I起血压过高。
国家要限制新康泰克这种感冒药,是因为新康泰克感冒药含有伪麻黄碱成分。
一、原因:
包含新康泰克?感冒药在内的一些常见感冒用药,均含有伪麻黄碱成分,伪麻黄碱经过加工就能提炼出麻黄碱且新康泰克胶囊每粒中所含的盐酸伪麻黄碱量相对较高,被一些不法分子盯上,通过各种手段购买用来制作冰毒,影响社会安定和危害公众身体健康。
二、新康泰克成分分析:
新康泰克(复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊)为复方制剂,每粒含盐酸伪麻黄碱90毫克,马来酸氯苯那敏(扑尔敏)4毫克。辅料为:淀粉、蔗糖、羟丙基甲基纤维素、乙基纤维素聚合物、欧巴代黄色干喷聊料、欧巴代粉红色干喷料。
三、国家采取措施:
? ?2013年12月6日,国家药监局发文,要求对复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊在内的6类含麻黄碱超过30mg的药品进行说明书修订,并转为处方药管理。盐酸伪麻黄碱标识新康泰克首当其冲。所以为了加强药品的销售管理,国家相关部门对含伪麻黄碱成分的感冒药进行了一些规范售卖的措施,包括闭柜陈列,限制每次购买不超过两盒,销售需身份证登记。
麻黄碱是一种有机化合物,是一种从麻黄草上提取出来的生物碱,而麻黄碱也可以被称为麻黄素。而麻黄碱在医学上的作用有很多,比如说预防哮喘、麻醉、肾上腺素以及治疗鼻塞等,但是如果不受管制地使用麻黄碱,麻黄碱还可能成为一种毒品。以上就是关于问题?麻黄碱是什么?的解答,接下来是关于麻黄碱的补充内容,有兴趣的观众欢迎继续观看。
关于麻黄碱的补充
1、管制药物:由于麻黄碱自身的特殊性,所以麻黄碱也是一种管制药物,任何人想要购买含麻黄碱的药物都需要得到医师的许可,并且按医师的医嘱进行使用。
2、兴奋剂:麻黄碱本身也可以当作兴奋剂来使用,因此若服用了含有麻黄碱的药物,最好不要去参加正规的体育比赛,否则被查到就有可能会冠以作弊嫌疑。
3、大量服用:若单次大量地食用麻黄碱,那么麻黄碱就不再是一种药物,而是一种毒品,它可以麻醉人的神经,并且还有可能让人上瘾。
4、不法分子的制毒工具:在过去药物监管制度不完善的时候,很多不法分子都会选择购买含有麻黄碱的药物并且从中提取出纯的麻黄碱。
咖啡里含有麻黄碱吗
为防止不法分子利用含“麻”药提炼毒品,日前国家食药监局下发通知,公众购买含麻黄碱类复方制剂须持本人身份证实名买药,且每人每次限购两盒。新规实施一周发现,虽然实名制执行情况较好,但也有“漏网之鱼”。大多数市民对新规表示理解,但也担心药店会泄露自己的个人信息。
国家食药监局下发的通知,里面规定药店销售含麻黄碱类复方制剂,必须查验、登记购买者的身份证、姓名信息实名买药
问题一:含特殊药品复方制剂有哪几类 你好,很高兴为您解答
特殊药品复方制剂包括 含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片
含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的药品)、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片
问题二:常见的中西药复方制剂有哪些 中西药复方制剂除上文提到的咳特灵片(胶囊、颗粒)、维C银翘片(胶囊等)和鼻炎康片外,常见的还有珍菊降压片、消渴丸、扑感片、抗感灵片、治感佳片(胶囊)、感冒灵片(胶囊、颗粒)、复方感冒灵片(颗粒)等,其中感冒药中中西药复方最为常见。
问题三:复方制剂和不是复方制剂有和区别? 制剂 制剂 zhìjì [preparation] 制成的药物生物制剂 根据药典或其他处方按照一定操作规程将药物加工制成的药剂。同一药物的不同制剂和不同给药途径,会引起不同的红物效应。常用的有片剂、丸剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂等。....
问题四:固定剂量复方制剂与复方制剂有什么区别 复方制剂指两种或两种以上的不同类别的药物混合而成的制剂。
固定剂量复方制剂:是在复方制剂的基础上有着规定的剂量和种类。
问题五:复方制剂优点 与复方相对的是单方,也就是只含有一种药品,名字中就不用注明是单方了,就直接用比如:阿司匹林肠溶片。复方药品就是指这是由至少两种药品按照合理的比例组成的一种药品。这种复方药品都是经过临床验证过的最合适的搭配,与其单方药相比有增强作用降低毒副作用等优点。比如复功新诺明,它的成分是新诺明加甲氧苄啶,两药合用双重阻断细菌蛋白质的合成,就使作用大大增强了。
问题六:含有对乙酰氨基酚的复方制剂有哪些? 可以的同服,维C银翘里面含有解热止痛药,解热止痛药过量可以产生肾毒性,所以就不要再与其它解热止痛药同用了!
问题七:药品通常表明为复方制剂是什么意思 复方制剂,是相对于单方制剂而言。
一般来说,
化学药品:含两种/两种以上药物成分的制剂,称为复方制剂。
中成药:由两种/两种以上药材组方而成的制剂,称为复方制剂。
生物制剂无单方、复方的区别。
含一种成分/一种药材的制剂为单方制剂。
问题八:含特殊药品复方制剂有哪几类 你好,很高兴为您解答
特殊药品复方制剂包括 含可待因复方口服溶液、含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片、复方甘草片
含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的药品)、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和复方甘草片
问题九:常见的中西药复方制剂有哪些 中西药复方制剂除上文提到的咳特灵片(胶囊、颗粒)、维C银翘片(胶囊等)和鼻炎康片外,常见的还有珍菊降压片、消渴丸、扑感片、抗感灵片、治感佳片(胶囊)、感冒灵片(胶囊、颗粒)、复方感冒灵片(颗粒)等,其中感冒药中中西药复方最为常见。
问题十:复方制剂和不是复方制剂有和区别? 制剂 制剂 zhìjì [preparation] 制成的药物生物制剂 根据药典或其他处方按照一定操作规程将药物加工制成的药剂。同一药物的不同制剂和不同给药途径,会引起不同的红物效应。常用的有片剂、丸剂、散剂、注射剂、酊剂、溶液剂、浸膏剂、软膏剂等。....
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