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FDA首次批准3D打印药物

夕阳红 2024-05-18 10:17:48

美国食品和药物管理局(FDA)首次批准一种3D打印技术制造的药物。

美国市场观察网站4日报道,这种药物名为Spritam,是用于成人和儿童癫痫症患者的口服类药物。

Spritam是一种可溶于水的易渗性药片,可使患者不必非要吞服药片。

上述功能对癫痫症患者而言至关重要,因为癫痫症患者可能难以吞咽药片。尤其是对儿童癫痫症患者而言,看护人员喂他们吞咽药片颇有难度。

为制造这种药物,Aprecia制药公司开发出一项名为ZipDose的技术。这项技术基于麻省理工学院的3D打印技术,已获得麻省理工学院授权。

Aprecia制药公司首席执行官唐·韦瑟霍尔德说:“释放3D技术潜能的关键是设计和制造专利设备。”

Aprecia制药公司把这套3D打印专利设备放置在新泽西州,正在俄亥俄州制造一台新设备。

除上述癫痫症治疗药物外,Aprecia制药公司计划推出一系列药物,关乎治疗其他中枢神经系统疾病,可能包括抑郁症、精神分裂症或帕金森症。

3D打印技术制造药物是一个层层叠加的过程,对技术的要求非常精确。韦瑟霍尔德说:“使用3D打印技术可以获得相当的能力做出独一无二的东西。”

Spritam预期2016年第一季度上市,价位可能与其他牌子的癫痫症治疗药物差不多。

本文地址:http://dadaojiayuan.com/jiankang/269710.html.

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