药品不良反应监测报告：沙星类药物不良反应受高度关注

药品不良反应监测报告：沙星类药物不良反应受高度关注

国家食品药品监督管理总局28日发布2016年国家药品不良反应监测年度报告。报告显示，2016年国家药品不良反应监测网络共收到抗感染药物不良反应/事件报告51.8万份，占36.2%，占报告数量首位，其安全性值得重点关注。

抗感染药物及儿童用药安全性成关注点

报告重点关注五方面问题：抗感染药物的安全性，特别是氟喹诺酮类药品；正确使用中西药复方制剂，避免超剂量用药；解热镇痛抗炎药的临床合理使用；精神障碍治疗药物的安全性；儿童用药的安全性。

近年来，总局不断加强儿童用药不良反应监测，对风险信号开展分析评价，及时采取风险控制措施。总局提示临床用药应了解儿童发育时期的生理、病理特点及体质特征，在医生指导下合理用药，能口服、外用给药就不选用注射给药。

“沙星”类药物不良反应受关注

2016年抗感染药物的药品不良反应/事件严重报告数量排名前3位的是头孢菌素类、喹诺酮类、抗结核病药。抗感染药物中喹诺酮类药品严重报告比例仅次于头孢类药物，其中氟喹诺酮类药品严重不良反应较多。且可能出现致残性的严重不良反应，提示临床医生给患者处方氟喹诺酮类药品时应权衡利弊，患者在使用氟喹诺酮类药品时应仔细阅读产品说明书，如果用药过程中出现严重不良反应，应立即停药，并尽快就医。

我国上市的通过口服和注射给药的氟喹诺酮类药品有诺氟沙星、培氟沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星、环丙沙星、洛美沙星、氟罗沙星、依诺沙星、司帕沙星、克林沙星、加替沙星、芦氟沙星、托氟沙星、司氟沙星、吉米沙星。

氟喹诺酮类药品抗菌谱广，尤其对需氧的革兰氏阴性菌有较强的杀灭作用，对金黄色葡萄球菌等革兰氏阳性菌也有较好的抗菌活性，某些品种对结核分枝杆菌、支原体、依原体及厌氧菌也有作用。适用于敏感病原体所致的呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、胃肠道感染以及关节、软组织感染等。

通过口服和注射给药的氟喹诺酮类药物可发生肌腱炎、肌腱病变、重症肌无力恶化、周围神经病变、严重心律失常、超敏反应、肝脏毒性、中枢神经系统病变、血糖紊乱、光敏感性/光毒性”等严重不良反应。有些严重不良反应可导致残疾，如氟喹诺酮类药品引起的周围神经病变可能是不可逆转的，在使用氟喹诺酮药物治疗后很快就会发生，通常在几天之内，在一些患者中，尽管已经停用氟喹诺酮，症状却可以持续超过一年。如果患者出现周围神经病变的症状，如疼痛、灼烧感、刺痛感、麻木感、和/或虚弱，或其他感觉方面的改变如轻触感、疼痛感、温度感觉、位置感觉和震动感觉等，应停用氟喹诺酮，替换为其他的非氟喹诺酮类的抗菌药物。除非继续使用氟喹诺酮治疗的效益大于风险。

通过口服和注射给药的氟喹诺酮类药品严重不良反应较多，且可能出现致残性的严重不良反应，提醒临床医生给患者处方氟喹诺酮类药品时应权衡利弊，严格掌握适应症，详细了解药品的用法用量、禁忌症、注意事项、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药等信息，使患者在获得最好治疗效果的同时，尽量减少用药的风险。患者在使用氟喹诺酮类药品时应仔细阅读产品说明书，关注此类药品的警告、不良反应、注意事项等安全性信息，如果用药过程中出现严重不良反应，应立即停药，并尽快就医。

退热药用多或伤胃

解热镇痛抗炎药又称非甾体抗炎，是一类具有解热、镇痛、抗炎（无菌性炎症）、抗风湿作用的药品。2016年全国药品不良反应监测网络共收到解热镇痛抗炎药（含解热镇痛抗炎药的单方和复方制剂）的不良反应/事件报告62,323例，占化学药总体报告数的5.2%。严重不良反应/事件报告2,951例，占解热镇痛抗炎药总体报告数的4.7%。

2016年解热镇痛抗炎药不良反应/事件报告涉及苯胺类、丙酸类、灭酸类、水杨酸类、烯醇酸类（昔康类）、选择性cox-2抑制药、吡唑酮类、吲哚类等9大类药品，其中包括很大比例的复方制剂，如氨咖黄敏片、复方氨林巴比妥注射液、复方金刚烷胺胶囊等。

2016年解热镇痛抗炎药不良反应/事件报告中，注射剂占79.9%，高于化学药总体报告中注射剂的比例（64.9%）；口服制剂占12.7%，低于化学药总体报告中口服制剂的比例（32.1%）。

在解热镇痛抗炎药严重不良反应/事件报告中，口服制剂累及器官系统排名前三位依次为胃肠损害（34.7%）、皮肤及其附件损害（19.0%）、肝胆损害（6.0%）；注射剂严重报告累及器官系统排名前三位的依次为全身性损害（22.7%）、皮肤及其附件损害（18.7%）、呼吸系统损害（15.0%）。

解热镇痛抗炎药不良反应的突出特点是胃肠损害，占比高达44.8%，较数据库总体胃肠损害高出19.4个百分点。胃肠损害是解热镇痛抗炎药最为常见的不良反应，尤其是长期或较大剂量应用，可能导致胃肠溃疡、穿孔和出血，其中尤以阿司匹林引起的胃肠道出血病例居多，应引起关注。

在解热镇痛抗炎药中，注射制剂所占比例高于化药总体注射剂的比例。注射剂报告数量位居前二位的均为短期使用的退热针剂，其中14岁以下儿童报告比例明显偏高。严重不良反应主要表现为过敏性休克、过敏样反应、重症皮疹、呼吸困难等，其中过敏性休克尤其以青壮年群体居多。

解热镇痛抗炎药的复方制剂种类繁多。除不同解热镇痛药成方外，还可能与其他类药品成份共同组方，用于缓解疼痛或感冒等症状，临床用量较大，不良反应的发生也相对较多。在口服复方制剂中，感冒药的报告数量位居前列，严重不良反应以过敏样反应和皮疹为主。一些患者长期或超剂量使用解热镇痛抗炎药，可能导致严重肝、肾功能损害。因此，应充分权衡使用此类药品的利弊，尤其是用于普通感冒、发热、轻度疼痛等的治疗，掌握合理用药常识，或在医生及药师的指导下用药。

发热时别急着吃药 ，退热药只是对症治疗，发热时使用退热药，可以使体温降低或恢复至正常水平。从另一角度讲，发热并非坏事，它是机体的一种防御反应。发热时机体的吞噬细胞功能加强，白细胞增加，抗体生成增多，这些都有利于杀灭细菌与病毒。所以，成人感冒发热，如非高热（38.5℃以上），一般不主张用退热药；儿童发热应及时就诊，在医师或药师的指导下使用退热药。一些用于退热的解热镇痛药，尤其是注射剂（退热针剂），可能引起严重过敏反应，如重症皮疹、过敏性休克等，因此不要因为追求退热效果和速度，而盲目使用退热针剂。

抗感冒药大多是由几种成分组成的复方制剂，常见的成分有对乙酰氨基酚、阿司匹林、双氯芬酸、布洛芬、氯苯那敏、苯海拉明、咖啡因等。这些药物本身都可能引起不良反应，如皮疹、嗜睡、胃肠道反应等；极少数患者还可能发生严重不良反应，如使用对乙酰氨基酚可能引起严重肝脏损害、大疱性皮疹等，使用感冒通（特别是儿童）出现血尿。此外，抗感冒药多是复方制剂，使用时要避免含相同成分的不同药品联合使用，这种使用会加大抗感冒药的安全风险。

胃肠道出血是解热镇痛抗炎药较常见的严重不良反应。以阿司匹林为例，该药可以影响血小板的功能，使血液不易凝固，引起出血。临床有以下因素的患者使用阿司匹林应慎重：既往有消化性溃疡史、出血性疾病、严重肝病、老年患者、长期或较大剂量用药、联合使用抗凝药（如法华令、氯吡格雷）等。餐后使用可减少阿司匹林对胃肠道的刺激，必要时可遵医嘱联合应用质子泵抑制剂（抗酸药）或胃粘膜保护剂，减少消化道出血的发生。患者如果出现胃不适、柏油样便、牙龈出血、鼻腔出血等症状，应及时就诊。

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是不是药品不良反应报告数量增多，药品就越不安全？

药品不良反应监测工作是药品上市后安全监管的重要支撑，其目的是为了及时发现、及时控制药品安全风险。《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定国家实行药品不良反应报告制度，国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。

药品不良反应报告数量多了，并不意味着药品安全水平下降，而意味着我们掌握的信息越来越全面，对药品的风险更了解，风险更可控，对药品的评价更加有依据，监管决策更加准确。同样，在医疗实践中，能及时地了解药品不良反应发生的表现、程度，并最大限度地加以避免，也是保证医疗安全的重要措施。

从哪里可以查询药物不良反应报告？

药物的不良反应广义是因为药品质量问题或用药不当引起的有害反应，包括药物的副作用、毒性作用、后遗反应、过敏反应、特异反应、抗感染药物引起的二重感染、依赖性以及致癌、致畸、致突变作用等，这些原因有些是药品本身问题还有就是临床用法和用量有可能发生。

随着药品种类的增多，药物不良反应所发生的概率增加，相对于来说几乎所有的药物都会产生不良的反应，只是反应程度和发生概率并不相同，总而言之就是药物多，用药途径不同，个人体质不同，药物不良反应也是不相同的，查询不良反应报告可以在网上搜索也可以在数据库中查询，下面简单介绍一下，药物不良反应报告查询方式。

药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、研发人员、医生、药剂师、律师等可以通过医药数据库了解上市药品存在的不良反应和影响程度，及时、有效控制药品风险，保障用药安全，为临床合理用药提供参考，提供了近6百万医药数据，可以查询主要可疑药物、伴随药物、给药途径、剂量、不良事件、不良事件结果、事件日期、性别、年龄、体重、适应症、报告者职业、国家地区、制造商等信息。

可以通过药品名称、主要可疑药物、不良事件、制造商、FDA收到报告日期、给药途径、适应症等进行关键词的搜索，还可以通过报告者职业、报告类型、性别进行条件筛选。

列如：在药物名称中搜索“amoxicillin”在条件筛选中的性别选择“Female”共有近3万条的不良反应数据。

搜索方式

点击主要可疑药物进入详情页面包含了药物不良反应的所有数据。

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小孩吃了腐败酸会影响发育吗

诺氟沙星（早些年通常叫“氟哌酸”）是老百姓熟悉的一种常用药，因为它价格相对便宜，而且治疗拉肚子的效果好，所以在不少家庭的小药箱里，都能找到这种药。

　　这几天，这种药在网上一下子成了关注的焦点，原因是一位网友的帖子称小孩子服用这种药会影响长个。一时间，微博上纷纷转发，诺氟沙星也成了微博的热门词。

　　实际上，无论是药店，还是医院，这种药都被提醒不要给小孩子服用。如今之所以吸引那么多人关注，最大的一个原因是，不少家长在给孩子用药时，没有仔细了解药品使用说明书。

　　
微博：诺氟沙星影响孩子长个

　　“我在网上看了一条微博后，吓了一跳，原来带有‘沙星’的常用药竟然会影响小孩子长个，前几天我刚给孩子吃过这种药止泻，会不会真的有影响？”市区一位网友看到一条微博后，心里很纠结。

　　这条微博是这样的：“诺氟沙星治拉肚子效果明显且价格便宜。但你听说过孩子吃诺氟沙星会长不高这个说法吗？来自儿科专家和药监部门的建议是，孩子以及老人最好不吃或少吃带‘沙星’二字的药物。”

　　而此前，最先引发网友热议的来自一位网友的求助贴。一名叫“胡说的西红柿”的网友发帖求助称，“我的孩子四五岁时经常拉肚子，听朋友说吃诺氟沙星管用，我就给孩子吃了这药，前后共吃了十多粒。孩子现在身高明显比同学矮许多。有什么补救措施吗？”

　　网友们对此议论纷纷。有网友称，“想当年我一要去远点的地方就怕拉肚子，然后总要吃这个药预防，而当我过了长个年纪而个子又矮矮的时候才发现做错了。”也有网友称：“孩子拉肚子，本来准备给他吃诺氟沙星，幸好看到了微博说不能给小孩子吃。”

　　
药店：小孩子是不能吃这种药

　　诺氟沙星有很多别名，如淋克小星、力醇罗、氟哌酸、淋沙星、淋克星等，而大家最熟悉的一个别名是氟哌酸，属于第三代喹诺酮类抗菌药，在临床上一直以抗菌谱广、抗菌作用强而被人称道。

　　作为一种常用药，它是否在药店里能够买到？3月27日，编辑走访了多家药店，向工作人员表示想买这种药，被告知没有处方不能购买。

　　“诺氟沙星是处方药，要凭医生的处方买。”市区人民路上一家连锁药店的工作人员说。

　　然后编辑向另一家药店咨询是否可以购买氧氟沙星，同样被告知需要凭处方。

　　这种药物小孩子是否能服用？编辑走访的药店工作人员都明确表示，不适合小孩子吃。

　　市区解放路上一家药店的工作人员说，凡是符合购买条件的人来买诺氟沙星时，他们都会问清楚给谁吃，因为按照药品使用规定，小孩子是不适合吃的，同时，孕妇和哺乳期妇女、老人服用该药，也有严格的注意事项。

　　另一家药店的工作人员则解释得更清楚，“‘沙星’类的药品可能会影响孩子的骨骼生长，所以小孩子不要吃这种药，建议用其他适合孩子的抗菌药物。”

　　
医生：不给小孩开沙星类药物

　　很多家长关心的问题是，诺氟沙星、氧氟沙星等“沙星”类常见药真的会影响孩子长个吗？

　　“我们现在都不给小孩子开沙星类的药物，包括氧氟沙星、诺氟沙星在内。”市妇保院主任医师、小儿内分泌专家徐金亮说。

　　徐金亮说，之所以不给孩子用这一类药品，是因为这些药品属于喹诺酮类药物，对孩子有比较大的副作用，可能会影响骨骼发育生长。所以一般孩子需要用抗菌药物时，他们会选择其他更安全的药物。

　　有资料显示，在动物实验中，喹诺酮类药物可使负重关节的软骨受损，使骨生成受阻。

　　徐金亮说，凡药名末尾带“沙星”两字的药，一般属于喹诺酮类药物，如诺氟沙星、氧氟沙星、加替沙星、依诺沙星、环丙沙星等，家长尤其要注意细看这类药物的使用说明书。

　　据国家药品不良反应监测中心统计，喹诺酮类药品发生严重病例报告数量仅次于头孢菌素类和青霉素类，列各类抗感染药的第三位。

　　
提醒：不要盲目图效果而乱用药

　　值得关注的是，无论是诺氟沙星，还是氧氟沙星，这些药物的说明书上都有相关的提示。如“该品对婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。该品不宜用于18岁以下的小儿及青少年”、“18岁以下的患者禁用”等。

　　在编辑采访中，无论是药店工作人员还是医生都明确表示，不能让孩子随便服用氧氟沙星、诺氟沙星等类药品。应该说，这一情况很多人都知道，为何眼下一条关于诺氟沙星的微博，会引发如此大的社会反响？

　　专家说，其实现在很多家长给孩子用药时，往往会看重药品的效果，而忽视某些药物的副作用，特别是一些人认为诺氟沙星这类常用药口碑不错，所以往往未仔细看说明书，凭经验直接给孩子服用。

　　“如果缺乏专业医学知识，孩子有腹泻等症状时，千万不要因为某些药疗效显著而自己给孩子买药吃，更不能不事先了解药品的使用禁忌症。一般情况下，还是去正规医院，在医生的指导下用药比较好。”徐金亮说。

左氧佛沙星说明书

左氧氟沙星片的说明书： 【药品名称】　　通用名：左氧氟沙星片 　　英文名：Levofloxacin Tablets 　　汉语拼音：Zuoyangfushaxing Pian [编辑本段]【主要成分】　　主要成分为左氧氟沙星。其化学名为：(S)-(-)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧代-7H - 吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并?嗪-6-羧酸半水合物。 　　分子式：C18H20FN3O4·1/2H2O 　　分子量：370.38 [编辑本段]【性状】　　白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色至淡黄色。 [编辑本段]【药物药理】药理毒理　　本品为氧氟沙星的左旋体，其体外抗菌活性约为氧氟沙星的两倍。其作用机制是通过抑制细菌DNA旋转酶的活性，阻止细菌DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 药物相互作用　　1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。 　　2．喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t1/2)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢虽影响较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。 　　3．本品与环孢素合用，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。 　　4．本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。 　　5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。 　　6．本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期（t1/2β）延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 　　7．含铝、镁的制酸药、铁剂均可减少本品的口服吸收，不宜合用。 　　8．本品与非甾体类抗炎药芬布芬合用时，偶有抽搐发生，因此不宜与芬布芬合用。 　　9。本品与香丹注射液混合，可出现沉淀与浑浊，不能在同一容器中混用，需连用时必须用其他液体间隔，或用盐水冲管。 　　10．本品与口服降血糖药合用可能会引起血糖失调，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。 　　左氧氟沙星和双黄连注射剂存在严重不良反应 　　国家药品不良反应监测中心发布最新一期《药品不良反应信息通报》，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，警惕左氧氟沙星注射剂和双黄连注射剂的严重不良反应。 据介绍，左氧氟沙星注射剂严重不良反应／事件以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、胃肠系统损害为主，其中过敏反应问题较为典型，临床主要表现为过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、多形性红斑型药疹、喉水肿等。 在国家药品不良反应监测中心数据库中，左氧氟沙星注射剂的严重病例报告分析表明，该产品存在临床不合理使用现象，且部分不合理用药问题已成为引起严重不良事件的主要因素。如左氧氟沙星注射剂说明书中明确提示18岁以下患者用 　　在数据库中不乏18岁以下患者应用该药品且引起严重不良事件的病例报告。 　　国家药品不良反应监测中心建议临床医生在使用左氧氟沙星注射剂时，应严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》和药品说明书规定用药。避免配伍禁忌，确需联合使用其他抗菌药物时应合理选择。肾功能不全者、老年患者、神经系统疾病患者等应慎用或在严格监护下使用。用药过程中医护人员应仔细观测患者的症状和体征，一旦发现异常应立即停药，并尽快明确诊断，及时给予对症治疗。 此次同时被通报的双黄连注射剂是由金银花、黄芩、连翘提取物制备的中药制剂，具有清热解毒、疏风解表的功效，常用于治疗外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛。2001年11月，国家药品不良反应监测中心首次通报了双黄连注射剂引起的过敏反应。通报发布后，仍陆续收到有关双黄连注射剂的严重不良反应／事件报告。 据悉，双黄连注射剂严重不良反应／事件以全身性损害、呼吸系统损害为主。该产品存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药问题已经引起严重不良事件。不合理用药现象主要表现为：配伍禁忌用药，将多种药物混合配伍或存在配伍禁忌的药品先后使用同一输液器滴注，没有其他液体间隔；儿童超剂量用药；过敏体质患者用药等。 国家药品不良反应监测中心建议医护人员充分了解双黄连注射剂的功能主治，严格掌握其适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。除临床必须使用静脉输液外，尽量选择相对安全的口服双黄连制剂，或采用肌注方式给药。对于无完善的急救药品和设备的医疗机构，慎用双黄连注射剂。 药代动力学　　口服后吸收完全，相对生物利用度接近100%。单剂量空腹口服0.1g和0.2g后，血药峰浓度（Cmax）分别达1.36mg/L和3.06mg/L，达峰时间（Tmax）约为1小时。血消除半衰期（t1/2β）约为5.1～7.1小时。蛋白结合率约为30%～40%。本品吸收后广泛分布至各组织、体液，在扁桃体、前列腺组织、痰液、泪液、妇女生殖道组织、皮肤和唾液等组织和体液中的浓度与血药浓度之比约在1.1～2.1之间。本品主要以原形自肾排泄，在体内代谢甚少。口服48小时内尿中排出量约为给药量的80%～90%。本品以原形自粪便中排出少量，给药后72小时内累积排出量少于给药量的4%。 [编辑本段]【适应症】　　适用于敏感菌引起的： 　　1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。 　　2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。 　　3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。 　　4．伤寒。 　　5．骨和关节感染。 　　6．皮肤软组织感染。 　　7．败血症等全身感染。 [编辑本段]【用法用量】　　口服。 成人常用量： 　　1．支气管感染、肺部感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程7～14日。 　　2．急性单纯性下尿路感染：一次0.1g，一日2次，疗程5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g，一日2次，或一次0.1g，一日3次，疗程10～14日。 　　3．细菌性前列腺炎：一次0.2g，一日2次，疗程6周。 　　成人常用量为一日0.3～0.4g，分2～3次服用，如感染较重或感染病原体敏感性较差者，如铜绿假单胞菌等假单胞菌属细菌感染的治疗剂量也可增至一日0.6g，分3次服。 　　孕妇及哺乳期妇女用药： 　　动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。 　　儿童用药： 　　该品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 　　老年患者用药： 　　老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 [编辑本段]【不良反应】　　1．胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。 　　2．中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。 　　3．过敏反应： 皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。 　　4．偶可发生： 　　(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。 　　(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。 　　(3)静脉炎。 　　(4)结晶尿，多见于高剂量应用时。 　　(5)关节疼痛。 　　5．少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 [编辑本段]【禁忌症】　　对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 [编辑本段]【注意事项】　　1．由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。 　　2．本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。 　　3．肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。 　　4．应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应或其他过敏症状需停药。 　　5．肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。 　　6．原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。 　　7．偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，如有上述症状发生，须立即停药，直至症状消失。

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