2016年10月11日讯 就在我们翘首期盼给祖国母亲庆生、欢脱地度过国庆以及今天坐在办公室里“回神儿”的短短十几天时间里,全球制药圈儿里可是没闲着,至少有5家制药巨头有大事儿发生,而且其中有3家涉及到中国。总结这些大事儿的特点只有一个:钱越来越不好赚,所以必须花在刀刃上。
1、忙裁员
继8月份宣布关闭细胞和基因疗法部门之后,诺华再爆裁员消息。10月6日,诺华方面确认将关闭其位于中国上海和瑞士施利伦的生物制剂部门。诺华表示,做出该决定是出于缩减开支和加强研发协同效益的考虑。而从诺华发布的公告中可以看出,相关部门被裁撤是因为“既烧钱,又低效”。瑞士工会协会听闻诺华要在老家裁员直呼“太惊讶”。
上海生物制剂部门的裁撤涉及18个职位,但诺华表示,其在中国建立的全球第三大研发中心相关项目都将继续进行。位于瑞士施利伦生物制药部门的关闭则会导致73个职位被裁撤。不过,诺华还计划分别在瑞士的巴塞尔和马萨诸塞州的剑桥再建立两个生物治疗研究中心,用于继续探索生物疗法。诺华还宣布将把自己的热带疾病研究中心从新加坡迁至美国加州,该中心的转移意味着84个职位将被裁撤。
而在9月29日,诺和诺德官方发布公告称,公司计划将在全球范围内裁撤1000名员工,范围包括研发部门、哥本哈根总部以及全球商业职能部门。选择在关键的研发部门裁员是因为诺和诺德已意识到,使给药方式更方便等轻微改良不仅不能为新产品带来明显的市场份额增长,还会影响其主线产品的研发。诺和诺德CEO 索文森接受采访时表示:“我们接下来的产品线必须凸显更强的创新力,那些达不到真正创新的产品将被舍弃,否则诺和诺德未来的盈利将不容乐观。”
诺和诺德在糖尿病市场的处境的确不容乐观。全球糖尿病市场中的竞争在2017年将变得更加激烈,尤其是在美国市场。礼来和勃林格殷格翰都是其有力的竞争对手,同时还有老牌强敌赛诺菲,而后者在美国商保准入的情况要明显优于诺和诺德。来自日益强势的支付方压力也是诺和诺德不得不直面的关键问题。为了应对挑战,诺和诺德不得不采取各种方式削减成本,裁员就是其中一种。
2、继续卖
10月7日,阿斯利康宣布3.3亿美元将旗下鼻喷雾Rhinocort Aqua在美国的权益卖给强生子公司Cilag GmbH。这是阿斯利康在本周公布的第三项交易,总额高达20亿美元。Rhinocort用于治疗鼻内炎症,有效成分为布地奈德,是阿斯利康另一治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的药物普米克令舒的主要成分。
在心脏药物替卡格雷在心脏外周动脉疾病领域表现不佳的情形下,呼吸系统治疗领域能给阿斯利康带来的收入显得更加重要。事实上,Rhinocort的剥离不是阿斯利康为强化自己在呼吸系统治疗领域的竞争力所采取的唯一举措。10月5日,阿斯利康表示其将以3千万美元预付款外加后续1.2亿美元和销售提成的价格出售旗下一款糖尿病治疗药物。在其他疾病领域,也是阿斯利康在本周的第一个交易,其用以治疗中重度溃疡性肠炎的在研药物MEDI2070,以13亿美元的价格卖给了艾尔建,后者获得该药物的全球开发权利。
对不属于阿斯利康正在重点发展的三大核心业务领域(呼吸、心血管&代谢、肿瘤)的其他产品线,近年来,阿斯利康一直致力于卖卖卖,而现在这个名单还在持续加长。剥离非核心业务也是阿斯利康提振当下财务表现以及真正扭转公司处境的必然之举。
3、急交钱
国庆假期的最后一天,10月8日,迈兰制药宣布,与美国司法部及其他相关机构达成协议,同意支付4.65亿美元,以期尽快解决其旗下EpiPen在美国联邦救助计划(美国两大由政府主导的医疗保险之一)中的定价问题,协议将涵盖所有由联邦及地方政府提出的退税责任索赔。
迈兰在发布的公告中并未表示提价属于不当行为。EpiPen用以治疗急性过敏反应的注射药物,因迈兰自2007年收购该产品以来将其价格提高至如今的每两支装600美元,涨幅超过500%,在美国成为众矢之的。公众将对于药品巨幅提价的炮火集中转向迈兰,美国国会对其发起调查,迈兰的股价应声下跌25%。
迈兰被指控在联邦救助计划中,给予的返利不够。不同的归类对于药企的退费要求不同,仿制药被要求返利13%,而原研药则被要求返利至少达到23.1%,因其提价的速度更快。而EpiPen在联邦救助计划中被归类为仿制药,但其实该药物应该被归类为原研药。总之,现在看来,迈兰的紧急救火措施取得了成效,当日股价上升11%。
而当国庆假期刚刚滑入第一天的时候,美国证监会在10月1日凌晨公布,葛兰素史克(GSK)将支付2000万美元民事罚款,以了结GSK中国子公司违反《反海外贿赂法》花费数百万美元在中国促销药物的指控。
美国证监会在行政命令中提出了一系列GSK在中国违反该法的指控,GSK既不承认也不否认这些调查结果,同意支付2000万美元民事罚款。美国证监会要求GSK提供为期两年的包括整改以及合规增强的现状报告。
已经在全球范围内宣布全面改革商业模式,尤其在中国步子迈得更快些的GSK,终于可以就此翻篇儿了。
医药云端工作室:挖掘趋势中的价值
文:点苍鹤
谈判清单今天公布,共44个品种
今天,人社部公布确定国家医保谈判范围共44个品种,药品清单如下:
2017年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录谈判范围
序号 ? ?药品名称 ? ?生产企业 ? ?
1 ? ?银杏内酯注射液 ? ?成都百裕 ? ?
2 ? ?心脉隆注射液 ? ?云南腾药 ? ?
3 ? ?参一胶囊 ? ?吉林亚泰 ? ?
4 ? ?注射用黄芪多糖 ? ?天津赛诺 ? ?
5 ? ?血必净注射液 ? ?红日药业 ? ?
6 ? ?复方黄黛片 ? ?亿帆制药 ? ?
7 ? ?注射用益气复脉(冻干) ? ?天士力 ? ?
8 ? ?银杏二萜内酯葡胺注射液 ? ?康缘药业 ? ?
9 ? ?阿利沙坦酯片 ? ?信立泰 ? ?
10 ? ?西达本胺片 ? ?微芯生物 ? ?
11 ? ?吗啉硝唑氯化钠注射液 ? ?江苏豪森 ? ?
12 ? ?康柏西普眼用注射液 ? ?康弘药业 ? ?
13 ? ?重组人血管内皮抑制素注射液 ? ?先声药业 ? ?
14 ? ?甲磺酸阿帕替尼片 ? ?恒瑞医药 ? ?
15 ? ?注射用紫杉醇脂质体 ? ?绿叶制药 ? ?
16 ? ?注射用重组人尿激酶原 ? ?天士力 ? ?
17 ? ?注射用尤瑞克林 ? ?天普药业 ? ?
18 ? ?注射用重组人脑利钠肽 ? ?成都诺迪康 ? ?
19 ? ?氟维司群注射液 ? ?阿斯利康 ? ?
20 ? ?喹硫平缓释片 ? ?阿斯利康 ? ?
21 ? ?替格瑞洛片 ? ?阿斯利康 ? ?
22 ? ?波生坦片 ? ?爱可泰隆Actelion ? ?
23 ? ?尼妥珠单抗注射液 ? ?百泰生物 ? ?
24 ? ?甲苯磺酸索拉非尼片 ? ?拜耳 ? ?
25 ? ?注射用重组人干扰素β-1b ? ?拜耳 ? ?
26 ? ?甲苯磺酸拉帕替尼片 ? ?GSK ? ?
27 ? ?盐酸帕罗西汀肠溶缓释剂片 ? ?GSK ? ?
28 ? ?碳酸司维拉姆片 ? ?赛诺菲 ? ?
29 ? ?贝伐珠单抗注射液 ? ?罗氏 ? ?
30 ? ?盐酸厄洛替尼片 ? ?罗氏 ? ?
31 ? ?利妥昔单抗注射液 ? ?罗氏 ? ?
32 ? ?注射用曲妥珠单抗 ? ?罗氏 ? ?
33 ? ?西妥昔单抗注射液 ? ?默克 ? ?
34 ? ?利拉鲁肽注射液 ? ?诺和诺德 ? ?
35 ? ?注射用重组人凝血因子Ⅶa ? ?诺和诺德 ? ?
36 ? ?雷珠单抗注射液 ? ?诺华 ? ?
37 ? ?依维莫司片 ? ?诺华 ? ?
38 ? ?碳酸镧咀嚼片 ? ?夏尔制药 ? ?
39 ? ?来那度胺胶囊 ? ?新基药业 ? ?
40 ? ?醋酸阿比特龙片 ? ?杨森 ? ?
41 ? ?注射用硼替佐米 ? ?杨森 ? ?
42 ? ?注射用英夫利西单抗(限克罗恩病) ? ?杨森 ? ?
43 ? ?托伐普坦片 ? ?大冢制药 ? ?
44 ? ?泊沙康唑口服混悬液 ? ?默沙东 ? ?
外资药企进入26个品种,占据59%,银杏内酯双双进入
从上述谈判清单的品种来看,国内企业、外资药企都有品种入围,化药生物药中成药也都侧身其中。但外资药企有26个品种进入谈判清单,占比达59%。
从厂家入选的谈判品种数量来看,外资企业也较为显眼,其中:
罗氏:4个
阿斯利康:3个
杨森:3个
拜耳、GSK、诺华、诺和诺德各2个
而国内企业仅有天士力有2个入围。
此外,值得一提的是,成都百裕的银杏内酯注射液与康缘的银杏二萜内酯葡胺注射液同时入选谈判目录。
这两个品种在2010年左右获批上市之后,曾受到市场上的追捧,但由于定价过高、代理条件奇高,再加上招标及医保的影响,市场局面一直未能达到公司最初的期望。此次两个竞品双双入选谈判,一只脚已经跨入医保的大门,但能否谈出一个好价钱,要看各自的造化。
进入谈判清单的结果将是:降价,大幅度降价!,但销售或可放量
对于国家层面的药品谈判,2015年11月国家卫计委曾与三个品种进行谈判,结果是价格降低一半以上:
替诺福韦酯(GSK)降幅67%
阿斯利康易瑞莎,降幅54%
浙江贝达凯美纳,降幅55%
GSK改变在华药品营销模式后,医药代表不再以销量为考核目标,此举一度引起争议,替诺福韦经过国家谈判降价67%以后,更是让业界担忧GSK的业绩。不过,据GSK负责人季海威介绍,在2016年各省相继执行药价谈判结果后,替诺福韦酯在全国范围内的销量增长了3倍,在谈判价格落地的城市中,销量上涨了4-5倍。
而作为国产药品的代表---凯美纳的市场销售经过降价后又发生怎样的变化呢?
据浙江贝达药业刚刚发布的2016年年报来看,2016年凯美纳销售突破10亿,销量同比增长31.46%,销售收入同比增长13.36%,主要原因为2016年下半年各地陆续执行国家医保谈判价格后,产品降价幅度较大。
由于市场反应存在滞后性,在价格降低54%之后,销售量的增量还在释放当中,销售收入增速低于销售量的增速。凯美纳新纳入2017版医保目录后,市场准入的突破将有利于公司产品的销售。
因此,从之前的谈判品种降价进入医保后销量上升,国家医保谈判品种似乎亦可通过医保报销的推动而放量增长,但市场竞争不仅仅解决了准入问题就万事大吉,是否能通过医保利好真正带来回报要看后续的市场与销售。
为何只有44个谈判品种,说好的45个呀,其中一个去哪儿了?
今年两会期间的新闻发布会上,有记者提问到,去年国家卫计委开始了第一轮关于药品价格的谈判,今年又有45种药品被选入了谈判范围。国家卫计委打算把价格降低多少?
李斌表示,国家谈判是有效降低药品价格的一种形式,但不是唯一的形式。今年人社部门、卫生计生部门根据临床的需要,又遴选了一批可能会开展价格谈判的品种。到底是选几种,选哪几种,这几种药是由谁来生产的,目前这项工作还没有最后确定。确定之后,信息会公开。
李斌表示对生产这类药品的企业,持开放态度。总的原则是:第一,它是临床急需的。第二,实践证明这个疗效是比较好的。第三,在价格比较高、群众负担比较重的这一类药品里进行选择。
那么问题来了,说好的45个谈判品种呢?怎么只公布了44个?没公布的那一个是谁?还会纳入谈判吗?
对于此,其实在2017版医保目录公布当日就有了答案,人社部曾表示:经过专家评审同步确定了45个拟谈判药品,均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品。下一步将确认企业是否具有谈判意向后,向社会公布拟谈判药品名单并按相关程序组织谈判。
没进入谈判的那个品种是苹果酸奈诺沙星胶囊?
因此,人社部拟定谈判名单,但不代表企业都有意愿进入谈判,毕竟有此前国家谈判的3个品种价格被腰斩的先例,创新药物在市场推广前期由于需要广泛接触临床而大量投入,有一个较好的价格空间是必要的推广前提,因此,相关企业应该都会进行综合评估是否纳入谈判接受降价。
市场分析研究人士认为,2016年获批的苹果酸奈诺沙星胶囊(浙江医药股份有限公司新昌制药厂)应该是未进入45个谈判目录中的「漏网」品种。
苹果酸奈诺沙星是新型无氟喹诺酮药物,口服与注射剂型兼具,不易产生耐药性菌株,可作为社区获得性肺炎一线用药,并且具有其他适应症的延展性。
据了解,与苹果酸奈诺沙星同类药品——喹诺酮类药物2015年全球销售额20.23亿美元,国内市场重要城市医院用药销售额15.59亿元。
目前国内市场排名前列的喹诺酮类药物品种包括莫西沙星、左氧氟沙星,主要厂商为拜耳公司(德国)、第一制药(北京)有限公司、江苏扬子江药业集团公司及浙江医药新昌制药厂。
其中,浙江医药新昌制药厂喹诺酮类产品乳酸左氧氟沙星(商品名“来立信”)为公司主导产品,其2015年销售额为3.26亿元。苹果酸奈诺沙星胶囊的成功上市将进一步丰富公司的产品种类。
大胆探索市场准入方式
2月23日,人社部公布2017版医保目录公布,共收载西药、中成药2535个,较2009年版目录新增339个,增幅约15.4%,但该目录从某种意义上来说还不能算「完整版」,因为还有一些较为特殊的品种,需要通过谈判机制来完成最终的医保准入。
独家、专利,以及群众负担过重的品种,采用国家谈判的方式,一方面可以鼓励创新,另一方面也可降低患者用药经济负担,可以预见,随着创新药物的不断推出,市场准入的方式也将根据社会、经济、医疗发展的实际情况来调整,国家层面的谈判作为一种准入方式的探索还未结束,我们乐见其成。
不是。
默克药厂Merck & Co,美国制药公司。在美国与加拿大之外的地区称为默沙东Merck Sharp & Dohme。商标外形是左侧四叶草加沙漏,右侧Merck。色调为蓝绿色。
默克集团,Merck KGaA,又常称为“德国默克”,06年并购了瑞士的雪兰诺Serono,组成Merck Serono。它和美国的默克药厂是完全分开的,所以,在北美被称作EMD Serono。商标外形是左侧红黄相间的色条,右侧EMD Serono或者Merck Serono,色调为蓝色。
其实若干年前美国默克是德国默克的分厂,一战之后美国 *** 就把它充公了,再后来就独立成美国公司了。
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