阿斯利康与circassia合作开发2种慢性阻塞性肺病（copd）药物

阿斯利康与circassia合作开发2种慢性阻塞性肺病（copd）药物

英国制药巨头阿斯利康（astrazeneca）近日宣布，与英国制药公司circassia pharma达成一项战略合作协议，在美国市场开发和商业化tudorza和duaklir，这是2款吸入性呼吸药物，用于治疗慢性阻塞性肺病（copd）；其中，tudorza已于2012年获美国fda批准并已上市销售，duaklir预计将于2018年在美国提交上市申请。该项协议预计将在2017年第二季完成，取决于circassia股东的批准和惯例成交条件。

根据协议条款，circassia将负责在美国市场推广tudorza，该公司同时被授予了在未来拥有该产品完全商业化权利的选择权。如果circassia行使选择权，还将支付一笔8000万美元的费用。circassia也被授予了duaklir在美国市场的商业化权利，在duaklir获得美国fda批准之后，circassia将支付一笔1亿美元的监管里程碑金，以及该药物在美国市场未来销售的特许权使用费。阿斯利康将获得circassia公司价值5000万美元的普通股，同时将完成正在推进的临床开发活动，circassia将为这些活动提供6250万美元的资金支持。阿斯利康将继续生产和供应这2种药物。双方将平分tudorza在美国市场的销售利润。

此次合作，将加强阿斯利康致力于在全部地理区域最大限度地提高呼吸产品组合的患者可及性（patient access）和商业价值的承诺。随着研发生产力的提高 ，阿斯利康呼吸产品组合正在不断推出新的药物和技术。对于circassia而言，该公司已制定了雄心勃勃的计划，来加强其在美国呼吸领域的市场存在，此次协议提供了在未来扩大合作的可能性。

阿斯利康全球产品组合及产品战略执行副总裁mark mallon表示，tudorza和duaklir是阿斯利康呼吸管线中最重要的2种产品，此次与circassia的合作，将支持这些产品在美国市场的商业化，以满足数以百万计的copd患者的健康需求。同时，此次协议也使阿斯利康能够进一步专注于symbicort、bevespi aerosphere、benralizumab及其他呼吸药物的临床开发项目。对阿斯利康而言，circassia是该公司在美国市场的一个重要战略合作伙伴，该公司期望着能与circassia展开密切合作。

circassia首席执行官steve harris表示，此次与阿斯利康之间的合作协议，为公司提供了一个绝佳的转型机会。作为与阿斯利康长期战略合作的一部分，该公司将立即把美国市场的销售队伍扩大一倍，用于推广tudorza以及现有的niox产品，使circassia迈入世界级的呼吸队伍行列。

什么是肺气肿？如何诊断治疗？11点预防和监护提高生存质量

肺气肿也是因为呼吸系统中气道阻力增大而引起的一种病症，常由慢阻肺和慢性支气管炎引起，本文来详细介绍肺气肿的诊断、治疗和预防的相关知识。

肺气肿 （又称 阻塞性肺气肿 ）是指终末细支气管远端的气道弹性减退，过度膨胀、充气和肺容积增大或同时伴有气道壁破坏的病理状态，是一种慢性肺病。

肺气肿是一个病理学诊断，病变无法逆转，治疗目的是延缓病变发展。

肺气肿和慢性支气管炎是慢性阻塞性肺病（COPD，以下简称慢阻肺）的两种表现特征，多数COPD患者两者并存。

根据病变的解剖学部位，将肺气肿分为肺泡性肺气肿和间质性肺气肿两大类，前者多见。

1、肺泡性肺气肿

病变发生于肺腺泡，依其发生部位和范围不同，可分为腺泡小叶中央型肺气肿、全腺泡小叶型肺气肿和肺泡小叶周围型肺气肿（又称隔旁肺气肿）。

2、间质性肺气肿

常由于胸部外伤或肋骨骨折引起。成串的小气泡呈网状分布于肺叶间隔、肺膜下，气体可扩散至肺门、纵隔等部位，甚至胸部皮下引起皮下气肿。

约80%的患者与香烟暴露有关，余下的20%由环境、遗传等多种因素协同作用形成。

（一）基本病因

1、支气管阻塞性通气功能障碍

吸气时细支气管腔扩张，空气进入肺泡，呼气时管腔缩小，空气滞留，肺泡内压不断增高，导致肺泡过度膨胀，甚至破裂。

2、弹性蛋白酶及其抑制物失衡

如弹性蛋白的溶解活性增加或抗溶解活性降低时，可导致肺气肿形成。遗传性α1-抗胰蛋白酶（α1-AT，一种保护肺部弹力组织的蛋白质）缺乏是引起原发性肺气肿的主要原因，国外报道较多，我国少见。

（二）诱发因素

1、吸烟： 是肺气肿最重要的原因，80%肺气肿由吸烟导致，吸烟者患肺气肿的可能性是非吸烟者的6倍。环境香烟（二手烟）、呼吸道感染、大气污染、职业性粉尘和有害气体的长期吸入等也是重要原因。

2、遗传性 ： α1-抗胰蛋白酶是长期以来公认的遗传因素，蛋白酪氨酸磷酸酶非受体6型（PTPN6）基因的突变最近被认为是第二个引起肺气肿的基因。

肺气肿症状的轻重与疾病程度有关。早期可无明显症状，出现劳力性气促等典型症状时多已发生慢阻肺。

（一）典型症状

劳力性呼吸急促 ，即稍一活动即出现呼吸急促，多在原有咳嗽、咳痰基础上出现逐渐加重的呼吸困难、胸闷、气短。

（二）伴随症状

1、除了呼吸道症状，患者还可出现乏力、食欲下降、体重下降、上腹胀满等全身症状。

2、晚期重症患者还可出现浮肿、心悸、头痛、神志恍惚甚至昏迷。

3、合并呼吸道感染时，可出现发热、寒战、发绀、呼吸性酸中毒等症状。

1、X线

用于确定肺气肿的进展情况，排除其他原因的肺气肿。

2、肺部CT

判断肺气肿的严重程度，了解小叶中央型和全小叶型等病变，确定肺大泡的大小和数量，了解肺气肿病变分布的均匀程度。该检查可帮助医生决定是否需进行治疗。

3、肺功能

对肺气肿具有确诊意义，可显示患者肺部吸入和呼出气体的状况，以及肺部容纳的气体量，帮助医生更好地了解肺部将氧气运输至血液的效率，对诊断慢阻肺有重要意义。

4、动脉血气分析

可以帮助确定肺部将氧气运输至血液和清除二氧化碳的状况。

5、其他： 合并感染时，还需完善血常规、痰液等检测。

（一）诊断

根据病史、体检、X射线检查和肺功能测定可以明确诊断。X线检查表现为胸腔前后径增大，胸骨前突，胸骨后间隙增宽，横膈低平，肺纹理减少，肺野透光度增加，悬垂型心脏，肺动脉及主要分支增宽，外周血管细小。肺功能测定表现为残气、肺总量增加、残气/肺总量比值增高、FEV1/FVC显著降低、弥散功能减低。

（二）病情判断

肺气肿的患者可多年无症状，症状多在50岁后出现。随着病情进展，会出现咳嗽、劳力性呼吸急促等症状，通过肺气肿分期系统和BODE指数，可判断肺气肿情况。

1、肺气肿分期系统

A组：FEV1 ≥80%。过去一年中没有发生过肺部症状的急性加重情况，或仅仅发生过一次，不需要住院治疗。

B组：50%≤FEV1%＜80%。 一般会有咳嗽、喘息、呼吸困难等肺部症状，可能曾经有过一次肺部症状的急性加重情况，但在过去的一年中没有因此住过院。

C组：30%≤FEV1%＜50%。在过去的一种中有过2次以上肺部症状的急性加重情况，或者至少因此住过一次院。

D组：肺通气受限严重，在过去的一种中有过至少2次的肺部症状的急性加重情况，或者至少因此住过一次院。

2、BODE指数

B：体质量指数（BMI）：BMI＞21为0分，BMI≤21为1分；

O：气道阻塞程度：通过肺功能测试，判断肺部受损情况。FEV1%≥65为0分，50~64为1分，36~49为2分，≤35为3分

D：呼吸困难程度：根据患者的呼吸困难程度，0~1级为0分，2级1分，3级2分，4级3分。

E：运动能力：指患者6分钟内能走多远步行试验。6分步行距离≥350米为0分，250~349为1分，150~249为2分。

BODE 指数可以测量肺气肿对患者日常生活的影响，指数越高，肺气肿越严重。

肺气肿常需要与心脏疾病鉴别：

多种心脏疾病（如冠心病、高血压性心脏病）在发生左心功能不良时，都可以引起劳力性气促，应注意鉴别。详细询问病史、仔细进行体格检查，结合各种检查资料，多可鉴别。

需要注意的是，肺气肿与心脏疾病可以伴发于同一患者。

肺气肿病变无法逆转，治疗的目的在于延缓肺气肿病变的发展，改善呼吸功能，提高患者工作、生活能力。

（一）急性期治疗

1、院外治疗

肺气肿急性加重早期，病情较轻的患者可以在院外治疗，但需要注意病情变化，及时决定住院治疗的时机。

院外治疗包括适当增加以往所用支气管舒张剂的剂量及频度，对较严重的病例可给予较大剂量雾化治疗数日。

症状较重及有频繁急性加重史的患者除使用支气管舒张剂外，还可考虑口服激素。有脓性痰液时应积极给予抗生素治疗，抗生素的选择应依据患者急性加重的严重程度，同时还需要考虑患者所在地区致病菌及耐药菌的流行情况，进而选择敏感抗生素。

2、住院治疗

当患者出现院外治疗不佳、有严重的伴随疾病、意识障碍等情况时需要住院治疗。

3、急性期氧疗

急性加重期需保证88%~92%的氧饱和度，氧疗30~60分钟后应进行动脉血气分析，以确定氧合满意且无二氧化碳潴留或酸中毒。

4、急性期药物治疗

（1）抗菌药物

对于无铜绿假单胞菌危险因素者，主要依据患者病情和当地耐药情况选择抗菌药物，主要药物有青霉素、阿莫西林、大环内酯类等。对于有铜绿假单胞菌危险因素者，需根据患者情况选择口服或静脉用药，主要药物有环丙沙星等。

（2）支气管舒张剂

患者急性期比较适合雾化吸入短效支气管舒张剂，对于病情严重者可考虑静脉滴注茶碱类药物。

（3）激素

住院患者在应用支气管舒张剂基础上，口服或静脉滴注激素。

5、辅助治疗

适当补充液体和电解质，对卧床、红细胞增多症或脱水的患者，需要考虑使用肝素或低分子肝素治疗。

6、机械通气

通过无创或有创方式实施机械通气。

（二）缓解期治疗

1、戒烟及脱离环境污染

对于早期无明显症状者，治疗重点在于避免致病因素。对于吸烟者，戒烟是唯一重要干预措施，其它包括改善厨房通风。对于已经出现不完全可逆性气道阻塞而诊断慢阻肺者，按慢阻肺治疗。

2、补充氧气

对于严重低氧血症的患者，可给予长期家庭氧疗。一般用鼻导管吸氧，目的是使患者在海平面、静息状态下，达到动脉血氧分压（PaO2）≥60mmHg和（或）动脉血氧饱和度（SaO2）升至90%。氧疗是需要氧疗者唯一有证据表明可改变自然病程的措施。

3、肺康复

医生会根据病情评估情况制定一套个性化的肺康复计划，肺康复可改善患者活动能力，提高生活质量，是慢阻肺患者在稳定期重要的治疗手段，具体包括呼吸生理治疗、肌肉训练、精神治疗多方面措施。并适当锻炼身体，增强体质。

4、营养治疗

适当补充营养。肺气肿疾病早期，许多人需要减肥，而患有晚期肺气肿的人往往需要增加体重。

（三）药物治疗

1、支气管扩张剂

可缓解气促、呼吸困难和咳嗽等症状，是主要的治疗药物。

（1）β2肾上腺受体激动剂：短效制剂如沙丁胺醇，长效制剂如沙美特罗、福莫特罗等；

（2）抗胆碱能药物：短效制剂如异丙托溴铵，长效制剂如噻托溴铵；

（3）茶碱类。

2、吸入激素

可减少气道肿胀和黏液，有效治疗呼气急促，需在医生指导下使用。一般要与长效β2肾上腺受体激动剂联合应用，常用的有沙美特罗加氟替卡松、福莫特罗加布地奈德。

长期使用此类药物可能会产生不良反应如体重增加、血糖升高、血压升高、骨质疏松、感染等，使用期间需定期监测血压、血糖，注意口腔卫生，经常漱口。

3、祛痰药

对痰不易咳出者可应用祛痰药物，常用药物有N-乙酰半胱氨酸或盐酸氨溴索。

由于遗传性α1-抗胰蛋白酶缺乏导致的肺气肿患者，可输注α1-抗胰蛋白酶延缓病情。

（四）手术治疗

严重肺气肿患者可采用手术治疗。

1、外科肺减容术

可通过切除功能严重减退的肺气肿组织，使邻近的肺组织更好地发挥功能，改善呼吸肌的呼吸力学特性。但由于患者肺功能基础差，难以承受手术创伤，多难以接受。

2、经支气管镜肺减容术

可通过支气管镜直视下的多种微创非切除技术，减少肺气肿严重的肺叶、肺段容积，以改善患者症状和生活质量。如目前研究最多的支气管镜单向阀，安全、有效、并发症较少。

3、肺移植

当肺损伤严重，且其他治疗方法无效时，可选择肺移植手术。手术后尤其需注意感染和移植器官的排斥反应。

1、自发性气胸

多是肺大泡破裂导致。典型症状为突然加剧的呼吸困难，可伴有明显胸痛、发绀，叩诊患侧胸部呈鼓音，听诊呼吸音减弱或消失。并发局限性气胸时体征不典型，极容易误诊，通过胸部X线检查可明确诊断。

2、皮下气肿

若位于肺门区的肺大泡破裂，可致纵隔气肿，气体上升至肩部、颈部皮下形成皮下气肿。

3、呼吸衰竭

肺气肿进展形成慢阻肺后，在肺功能严重损害的基础上，可由于呼吸道感染、痰液引流不畅和其他多种诱因使病情急性加重，导致呼吸衰竭。

4、慢性肺源性心脏病

长期肺气肿可致肺动脉压升高，导致肺源性心脏病。

肺气肿患者的预后与病情严重程度及治疗是否合理有关，个体间生存年限的差异相当大。

肺气肿 虽然 不可逆转 ，但通过积极的正规治疗和自我管理可以 延缓疾病进展 。患者应定期至呼吸科复诊，尤其是在出现原有呼吸道症状加重或其他新发不适时。

（一）预防

1、戒烟

最有力的干预措施，可以减缓病情发展。如需帮助戒烟，可前往戒烟门诊加入戒烟计划，同时尽可能避免二手烟。

2、加强营养、加强锻炼

合理膳食，保持营养均衡摄入，适当运动，提高肺活量。

3、避免其他呼吸道刺激物

如油漆和 汽车 尾气产生的烟雾、某些香水、一些烹饪的气味等。定期更换炉子和空调过滤器。避免冷空气刺激。

4、预防呼吸道感染

注意保暖，避免受凉，预防感冒。尽量避免与患感冒或流感的人接触，经常戴口罩，尤其是去人群较多的地方时。勤洗手。

5、减少室外空气污染暴露 ，减少生物燃料接触，使用清洁燃料，改善厨房通风，并减少职业粉尘暴露和化学物质暴露。

6、疫苗接种

60岁及以上老年人建议接种流感疫苗（三价灭活流感疫苗）和肺炎链球菌疫苗（23价肺炎链球菌多糖疫苗，即PPSV23）。

流感疫苗需在每年流感流行季节前接种一剂。接种方法为每剂0.5ml，首选上臂三角肌肌肉注射，血小板减少症或其他出血性疾病患者在肌肉注射时可能会发生出血危险，可采用深度皮下注射。

肺炎链球菌疫苗接种一剂，免疫功能正常者无需再次接种。若首次接种已超过5年，可再接种1次。由于3次或更多次PPSV23的安全性数据不充分，一般不建议在第二次接种后再接种。

接种方法为每次接种一剂，每剂0.5ml，可采用皮下或肌肉注射，首选上臂三角肌注射。接种后应在接种单位留观区域留观30分钟。对疫苗中的成分过敏者禁忌接种。

（二）护理与监测

1、痰液引流不畅时，家属要辅助患者拍背排痰，避免引起痰堵。

2、协助患者进行康复训练。

3、给予患者心理支持，多鼓励患者。

就诊科室：呼吸内科

总结：肺气肿和慢性支气管炎是慢性阻塞性肺病的两种表现特征，多数患者两者并存。肺气肿是不可逆性疾病，无法治愈，但是，积极进行预防和护理与监测，可以减缓病情进展，提高患者的生存质量。

茚达特罗的简介

　　茚达特罗为支气管舒张剂，属于长效吸入β2受体激动剂(LABA)类，适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。生产批号H20120232
茚达特罗具有5分钟起效、持续24小时的特点。本品由瑞士诺华制药公司生产，2009年以来已在全球70多个国家和地区上市；2012年6月经国家药监局批准在华上市，商品名昂润?（Onbrez?），是国内首个获批用于治疗COPD的LABA类单一制剂。　　头对头临床研究数据显示，与沙美特罗（LABA类早期药物）相比，茚达特罗可显著改善中、重度COPD患者的主要临床评价指标，同时其安全性和耐受性良好;与噻托溴胺（LAMA类药物）相比，茚达特罗在患者肺功能改善方面疗效相当，在缓解呼吸困难和改善生活质量方面显著优于噻托溴铵。　　【通用名称】马来酸茚达特罗吸入粉雾剂　　【商品名称】昂润?比斯海乐?/Onbrez?Breezhaler?　　【英文名称】Indacaterol Maleate Powder for Inhalation　　【汉语拼音】Malaisuanyindateluo Xirufenwuji　　【适应症】本品为支气管扩张剂，适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。

COPD的治疗方法？

慢性阻塞性肺疾病(COPD) 一、概述 1、慢性阻塞性肺疾病（Chronic Obstructive Pulmonary Disease, COPD）： 是一种以不完全可逆的气流受限为特征的肺部慢性疾病，气流受限不完全可逆，呈进行性发展，与 肺部对有害气体或有害颗粒的异常炎症反应有关。 2. COPD 的危害性： ① COPD的患病率和死亡率均高，并有逐年上升趋势。 ② COPD的致残率高，给患者和家庭带来巨大的痛苦。 ③ COPD还造成巨大的社会和经济负担。 二、病因和发病机制 1 吸烟：是重要的发病因素 2 职业性粉尘和化学物质； 3 空气污染； 4 感染； 5 蛋白酶 - 抗蛋白酶失衡； 6 其他因素 三、病理 COPD 病理改变主要表现为慢性支气管炎和阻塞性肺气肿的病理改变。 1 气道粘膜纤毛功能障碍 2 气道炎症 3 气道重塑 4 气道阻塞 四、 病理生理 气道重塑是发生气流受限的主要病理基础。 气道重塑→气道阻力↑→气道受限→肺气肿→残气量↑→肺通气障碍→缺O2和CO2潴留→呼吸衰竭 ↓↑↓ 肺毛细床↓→肺通气/血流失调-↓ ↓ ↓ 肺血管阻力↑←―― ↓ 肺动脉高压→肺心病、心力衰竭 五、临床表现：慢性过程，进行性加重。 1、症状：重点阐述“咳”、“痰”、“喘”三大症状。呼吸困难逐渐加重。 ① 慢性咳嗽 ② 咳痰 ③ 气短或呼吸困难 ④ 喘息和胸闷 ⑤ 其他 2、体征： 肺气肿体征，视、触、叩、听诊 六、实验室及特殊检查 1、肺功能检查：强调肺功能检查在诊断、病情严重程度评估和疗效判断中的重要地位。 尤其是FEV 1/FVC 、 FEV 1% 预计值以及肺总量和残气量等指标的临床意义。 2、肺部影像学检查：主要用于鉴别诊断和确定有无并发症。 胸部X 线：缺乏特异性，可出现肺气肿征象； 胸部CT：不作为 COPD 常规检查，主要用于鉴别诊断和科研。 3、血气分析：用于判断有无呼吸衰竭、呼吸衰竭类型和酸碱失衡。 4、其他：强调痰病原学检测的临床意义。 七、诊断与严重程度分级 1、诊断：高危因素 + 症状 + 体征 + 肺功能检查（除外其他疾病） 不完全可逆的气流受限是 COPD 诊断的必备条件。 吸入支气管舒张剂后， FEV1/FVC＜70%及FEV 1＜80% 预计值，可确定有不完全可逆的 气流受限。少数无明显咳嗽、咳痰症状而肺功能提示有不完全可逆的气流受限，排除其他 疾病，亦可诊断COPD 。 2、COPD 严重程度分级： 急性加重期：短期内出现咳、痰、喘或气短加重，痰量增多，呈脓性或粘液脓性，可伴有发热； 稳定期：患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微 八、鉴别诊断 1 、支气管哮喘 2 、支气管扩张 3 、肺结核 4、 肺癌 5、 其他原因所致呼吸气腔扩大 九、并发症： 1、慢性呼吸衰竭 2、自发性气胸 3、慢性肺源性心脏病 十、治疗： 治疗目标：防治病因、缓解症状、减慢肺功能衰退、减少急性发作和医院就诊、改善生活质量。 突出稳定期的药物治疗，尤其是支气管舒张剂的应用。 一、稳定期的治疗：以提高机体抗病能力为主。 （一）预防性用药：支气管舒张药----包括短期按需使用和长期规则使用。 β 2 受体激动剂：短效制剂（沙丁胺醇、特布他林）、长效制剂（沙美特罗、福莫特罗） 抗胆碱能药：异丙托溴铵 茶碱类：氨茶碱、舒弗美 、多索茶碱≥ 90% 。 （二）长期家庭氧疗：可提高 COPD 慢性呼吸衰竭的生活质量和生存率。 LTOT 指征：PaO2 ≤ 55mmHg 或 SaO2 ≤ 88%，有或没有二氧化碳潴留；PaO2：50-60mmHg， 或SaO2＜89%，并有肺动脉高压、心力衰竭水肿或红细胞增多症。 LTOT 方法：鼻导管给氧，氧流量1.0-2.0L/min，吸氧时间＞15h/day，维持在静息状态下， PaO2≥ 60mmHg 和（或）SaO2≥ 90% 。 （三）免疫治疗。 （四）慢阻肺的腹式呼吸锻炼。 （五）戒烟，避免发病的高危因素。 二、急性加重期的治疗： （一）确定急性加重期的病因及病情严重程度。 （二）根据病情严重程度决定门诊或住院治疗。 （三）支气管舒张剂：主要品种有沙丁胺醇、异丙托溴铵和茶碱类。 （四）氧疗：低流量吸氧。 （五）抗生素：治疗的关键。一般根据病原菌药敏选用抗生素。 （六）糖皮质激素：急性期可考虑短期使用。 （七）并发症的处理

思力华和杰润的区别

思力华和杰润的区别是：
1、思力华就是噻托溴铵，是一个支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。主要用于慢性阻塞性肺疾病的维持治疗。
2、杰润用于成人慢阻肺疾病，包括慢性支气管炎和肺气肿，但一般不用于治疗哮喘。杰润的适应症是适用于成人慢性阻塞性肺疾病(COPD)(包括慢性支气炎和肺气肿)患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。

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