诺华素比伏美国停产？中国不受影响？

2016年10月16日讯 据外媒（Healio）报道，总部位于瑞士的制药巨头诺华公司（Novartis）宣布将停止在美国生产其用于慢乙肝治疗的药物替比夫定（Tyzeka），该薄膜衣片将会在2016年12月底后停止供应。

“我们的这个决定是基于经过对常规产品组合进行的评估做出的，该评估权衡了很多因素，包括替代药物的可行性，”诺华公司全球媒体关系部负责人EricAlthoff在告知有关媒体（Healio）时表示。美国食品药品监督管理局（FDA）已被告知诺华公司的该计划，而FDA也已发布该薄膜衣片的停产通知。

替比夫定（telbivudine,Novartis）最早在2006年获得FDA批准。一项纳入了1367名慢乙肝患者的临床研究结果显示，患者接受替比夫定治疗可以达到有效的抗病毒效用，包括抑制乙肝病毒的复制和改善肝脏炎症的效用，其疗效可以跟用于慢乙肝治疗的拉米夫定媲美。

诺华公司的文献报道了一项涉及655名慢乙肝患者曾接受盲法治疗的开放标签临床试验。该文献显示有16%的患者出现3/4级的肌酸激酶（CK）升高，其中这些大部分都是短暂的和无症状的，并恢复至基线水平或自发性获得缓解。潜在的不良反应包括周围神经病变，肌病，乳酸性酸中毒和严重的肝肿大伴脂肪变性，以及-停止治疗后-肝炎恶化。

在其他的研究中，替比夫定显示了比较好的对慢乙肝患者的肾功能影响较低，而且能降低乙肝病毒的母婴传播。

中国替比夫定（素比伏）自2007年上市以来，在肝炎领域凭借“双达标”，在业内享有盛誉，而且独特的肾功能影响较低，降低乙肝病毒母婴传播的机制，受到医生和患者的好评。

另据业内知情人士透露，中国素比伏均为国产，目前不会受到这一消息影响。

本文地址:http://www.dadaojiayuan.com/jiankang/265940.html.

声明： 我们致力于保护作者版权，注重分享，被刊用文章因无法核实真实出处，未能及时与作者取得联系，或有版权异议的，请联系管理员，我们会立即处理，本站部分文字与图片资源来自于网络，转载是出于传递更多信息之目的,若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请立即通知我们(管理员邮箱：602607956@qq.com)，情况属实，我们会第一时间予以删除，并同时向您表示歉意,谢谢!

上一篇: 3人共同生育婴儿,开启医学新时代

下一篇: 白带酸酸的上厕所还有点血