HIV快速诊断试剂获得盖茨基金会260万资助(北京万泰生物药业有限公司的发展)

HIV快速诊断试剂获得盖茨基金会260万资助

2016年10月20日讯 Atomo诊断公司获得盖茨基金会260万美元的资助，用于研发一种HIV快速诊断试剂，这有助于发展中国家人群进行快速HIV感染检测。

Amomo和基金会认为，通过开发一种实惠、可靠和简单的HIV自测试剂，可以使那些不能使用现有的医疗基础测试服务的患者更容易进行HIV检测，尤其是那些需要频繁检测的HIV感染高风险患者。

Atomo公司CEOJohn Kelly在声明中说，我们一直致力于研发一种简单实惠的解决方案来避免现有HIV检测试剂盒检测时出现的差错。盖茨基金会很支持我们公司研发这种新型友好的检测方法，这也将会对全球健康产生积极的推动作用。盖茨基金会对我们的资助对Atomo公司来说是具有里程碑式意义的。

Atomo公司将研发一种快速诊断试剂来满足全球处于中低发展水平的国家公共卫生系统和个人用户检测HIV的需求。使用这种快速诊断试剂可以借助于研究人员、医护人员以及个人用户。

该公司补充说，公司将会与发展中国家的公共和私立部门建立合作关系共同推动这项披着神秘面纱的检测试剂的商业化发展。

Atomo公司的总部在澳大利亚悉尼，在南非和英国设立了分部。

在2013年12月，Atomo公司发布了一款AtomoRapid HIV1&2的专业测试试剂，这也是世界上首款快速HIV血液检测试剂。在推出的第二年，AtomoRapid荣获了最佳医疗设计奖的最高奖。这款检测试剂不需要多种试剂组分组合使用，因此使用起来可以更简便、更安全、更方便。

根据WHO上月发布的消息，基于"90-90-90"治疗目标，HIV快速诊断试剂的需求预计将会增加1/3，从2014年的2.84亿次增到加2020年的4亿次。"90-90-90"治疗目标是HIV/AIDS联合国计划中提出的，其含义是到2020年：

90%感染HIV病毒的患者要了解其HIV感染的状态；

90%确诊感染HIV病毒的患者将接受持续抗逆转录病毒治疗；

90%接受持续抗逆转录病毒治疗的患者将得到病毒感染抑制。

北京万泰生物药业有限公司的发展

作为国家生物高新技术产业化示范工程基地，公司已通过了 GMP/ISO13485/ISO9001 等质量体系认证， 承担了国家863计划、九五攻关、十五攻关、及教育部、省（市）重点攻关等多个科研项目，并致力于将科研机构的研究成果快速转化，实现其产业化。 2006年1月，公司迁入位于中关村生命科学园内占地52亩的新厂址，生产厂房面积超过2万平方米，并于同年8月通过国家食品药品监督管理局 GMP认证。自2000年首次通过国家GMP认证至今，公司已积累了8年多的GMP运行管理经验。百万级别的净化生产环境和完善的质量管理体系为产品的优秀品质和稳定性提供了可靠的保障。2007年底，公司完成股份制改造，正式变更为股份有限公司，为公司未来的大规模、多元化发展奠定坚实的资金基础。
万泰拥有全国最大、世界一流的诊断试剂和基因工程疫苗生产制造基地。公司主要生产的艾滋病病毒(HIV)诊断试剂，乙肝病毒(HBV)全套诊断试剂，丙肝病毒(HCV)诊断试剂，戊肝病毒(HEV)诊断试剂、梅毒诊断试剂(TP,TRUST)、轮状病毒(RV)诊断试剂、T 淋巴细胞白血病病毒抗体(HTLV)等用于血站和医院临床的酶免及金标法快速诊断试剂，以及生化系列(8大类，55个品种，200多个规格)检测试剂，是国内产品齐全的体外免疫诊断试剂生产企业。公司提供用于血源筛查的全套试剂： HBsAg、HCV、HIV、TP、TRUST，产品工艺先进，质量稳定，批批通过中国药品生物制品检定所的检定。公司奉行“质量第一，服务用户”的经营理念，以高质量的产品、良好的公司信誉、优质的售后服务立志成为国内先进的临床医学生物诊断试剂企业。
通过多年的实践探索和理论相结合，万泰公司建立起多层面、立体的销售团队和销售网络，拥有30余家省级的总代理商、300 多家地市级区域代理，万泰公司的产品已远销菲律宾、伊朗、印度尼西亚、印度、巴西、南非等三十多个国家和地区，并获得了国外客户的广泛好评。优秀的产品与成功的市场营销策略使公司产品的市场占有率在国内一直保持领先地位。1997年到2008年的10余年间，公司销售保持持续快速增长，从不足200万元发展到2008年销售额1.5亿元人民币，销售增长88倍。
将优质的产品推向国际市场，并引进国际领先技术，服务中国市场，实现跨越式发展是万泰公司高瞻远瞩的战略方针。万泰公司同世界卫生组织（WHO），国际输血安全协会（ICBS）等国际组织保持着密切的联系，并同美国 BIO-RAD 公司，英国OMEGA公司等世界知名企业建立了良好的合作关系。我们有理由相信，在包括万泰公司在内的众多中国生物技术企业的努力奋斗下，中国的生物技术产业将迅速成长为与其国际地位相称的巨人！

深圳市疾病预防控制中心的重点实验室

1．二恶英研究室
国家卫生部二恶英检测专业实验室、深圳市重点医学实验室。实验室投入总资金近一千万元，建立了以博士、硕士为主体的技术梯队，配备有气相色谱/高分辨双聚焦磁式质谱联用仪，建成了以二恶英类化合物为代表的持久性有机污染物超痕量检测技术平台，能够开展国际上常规检测的十七个最毒的二恶英同分异构体化合物（PCDD/Fs）、三十七个多氯联苯同分异构体化合物(PCBs)、七个多溴联苯醚化合物(PBDEs)的定性和定量检测，可以分析的样品基质有：食品、食品添加剂、饲料、环境样品中垃圾焚烧炉烟道气、飞灰、底泥、土壤、水、化工产品等。近年来，先后承担和主持国家自然科学基金、广东省、深圳市级科研立项课题8项；参与国家科技部十五公关科研项目、国家973、国家食品安全关键技术等国家级科研立项课题8项；获得“中华医学科技奖”二等奖和深圳市科技进步三等奖各1项；申报发明专利1项。编著出版相关学术专著1部，发表相关学术论文30余篇，其中SCI收录论文6篇。此外具备自主招收硕士研究生、合作招收博士研究生资格。累计培养已毕业博士研究生、硕士研究生10多名。多次在生态安全和食品安全保障中发挥重要作用。
2．卫生毒理研究室
广东省“十一五”医学特色专科、深圳市市级重点实验室、深圳市医学重点实验室。实验室现为中国毒理学会生化与分子毒理专业委员会、广东省预防医学会卫生毒理专业委员会挂靠单位，中山大学博士后流动站科研基地，深圳市博士后创新基地。实验室已形成了以博士和硕士为主体的人才梯队和研究团队。重点研究方向为:化学污染物对机体损伤的分子机制与生物标志物，及其适应与耐受机制。实验室学科带头人庄志雄教授，现任中国毒理学会理事长，中山大学和中南大学聘任教授、博士生导师。实验室现拥有2200多万元可进行细胞、基因组、表基因组、蛋白质组及实验动物整体水平检测及研究的先进仪器设备，同时拥有获得广东省科技厅颁发的SPF级和普通级实验动物使用许可证的实验动物中心。实验室同时负责接受客户委托，对食品、化妆品、消毒剂、一次性卫生用品和化学品等产品进行毒性检测和安全性评价工作。近五年实验室共承担国家、省、市级科研立项课题41项，其中国家自然科学基金项目：10项（独立承担8项、合作单位2项）；国家973项目：2项（分题负责单位）；国家863课题：1项（合作单位）；省自然科学基金项目：5项（独立承担4项、合作单位1项）；省卫生厅课题：2项；市科技计划项目：21项（其中重点项目3项）。2004年以来分别获得国家级、省级和市级科技成果奖12项，其中包括广东省科技进步特等奖1项、广东省科技进步二等奖2项、中华医学科技二等奖1项、广东省科学技术三等奖1项、深圳市科技创新奖3项、深圳市科技进步一等奖2项、深圳市科技进步三等奖2项。在国家级刊物上发表学术论文375篇，在SCI收录的杂志上发表论文22篇，参加国际会议交流论文13篇。累计培养已毕业博士研究生20名、硕士研究生23名，培养博士后2名。
3．分子生物研究室
深圳市医学分子生物学重点实验室，主要从事热带病疫苗和诊断试剂的研究与开发、慢性非传染性疾病分子流行病学研究、人畜共患病分子机理以及癌症的预防研究等。具有集科研、诊断、教学、热带病预防与控制于一体的技术平台，具备自主招收硕士研究生、合作招收博士研究生和博士后流动站资格。目前承担国家自然科学基金、广东省自然科学基金、深港创新基金，深圳市科技计划重点项目等资助的研究课题。主要研究方向有：1）中国黄种人外显子相关基因组研究；2）中国黄种人脑卒中发病相关功能基因及基因治疗研究；3）食品污染物现场快速诊断生物传感器及其复合金标层析试剂盒的研制；4）肠毒素对癌症的预防与治疗效果的研究；5）广州管圆线虫诊断循环抗原单抗制备及其应用研究；6）弓形虫病综合防治技术研究等。近5年来先后在国内外发表学术论文240多篇，其中在Emerging and Infectious Diseases,Infection and Immunity, BBC, Cancer Research, Internationl Parasitology, parasitol Immunity, parasitol Res等国际有影响刊物上发表多篇论文。先后获国家专利和省、市科技成果奖多项。为国家培养博士和硕士研究生近50名。
4．艾滋病研究室
深圳市卫生系统重点实验室，卫生部艾滋病确认实验室。负责全市艾滋病流行病学监测和疫情处置，实验室筛查和确认，治疗药品信息管理，相关技术研究与推广，政策调研等。现己形成高级职称和高学历人员为主体的人才队伍，拥有流式仪、自动化核酸蛋白提取工作站等大型设备。近3年来承担国家、省市科研立项以及国际合作项目20余项，主要方向包括：HIV相关人群调查、分子流行病学、病毒学基础研究，以及母婴传播阻断、耐药分析等，发表SCI论文近10篇，并申报国家发明专利1项。目前，研究室与十余所国内外著名高校、研究机构建立了密切合作关系。
5．转基因研究室
全国疾病控制系统少有能从事转基因检测和研究的单位。先后投入1000多万元建成。现有食品卫生安全、营养保健、基因工程、分子生物学等相关专业的技术人员，主要开展转基因生物及转基因食品安全风险评估的标准研究，承担广东省科技厅和卫生厅、深圳市科技局下达的转基因食品安全性检验技术的研究工作。荣获“转基因检测”两项国家发明专利，制定转基因生物食用安全性要求与评价、检验方法和转基因食品安全性要求等6个深圳市和广东省地方标准，编著出版相关学术专著4部，发表相关研究论文33篇，其中SCI收录论文3篇，先后获得广东省科技进步三等奖1项，深圳市科技创新奖2项。
6．微生物参比实验室
广东省“十一五”医学特色专科，深圳市重点医学实验室；拥有三位享受政府特殊津贴专家和一批以高级职称、高学历技术人员为主的专业团队，配备多个国内先进的生物安全实验室和近2000万的各类先进仪器设备，建立了较为完善的免疫学、病原学、细胞生物学和基因组学检测研究平台，为全市病原微生物研究和SARS、禽流感、甲型H1N1等各类传染病应急处置工作提供实验室诊断和参比检验服务。近5年来主持了国家自然基金、国家重大科技专项和20多项省、市级课题研究工作，获多项中华医学奖以及省、市科研成果奖励和3项国家专利。。
7．理化检测实验室
具有以高级技术职称和博士、硕士为主的专业人才队伍；配备液相色谱/串联质谱仪、液相色谱/ICP-MS联用仪、气质联用仪等大型精密分析仪器二十余件。集日常检测、新技术新方法的研究开发为一体，已开展三聚氰胺、苏丹红、孔雀绿、丙烯酰胺等400余项检测项目。同时还开展场所、健康相关物品的健康危害因素的预测、预警和分析；碘缺乏病、食品营养素检验；放射性总α、总β检测；负责突发性公共卫生事件的应急检验。近五年，承担国际原子能机构（IAEA）、广东省自然科学基金、广东省医学科学基金项目和深圳市科技基金项目24项，参加国标研制19项，获深圳市科技创新奖、深圳市标准创新奖各1项。

可以用于进行hiv抗体检测的有哪些

1、人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂(胶体硒法)

雅培人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂(胶体硒法)用于体外，肉眼观察，定性的免疫分析，检测血清或血浆中的HIV-1和HIV-2抗体，用于帮助受感染个体的HIV-1和HIV-2抗体。本品仅用于无偿献血员现场初筛及临床紧急情况的使用，本品检测阳性者，需进行进一步筛查确认。

2、InstantCHEKTM-HIVl+2金标快速诊断试剂

InstantCHEKTM-HIV1+2为一种快速、简单、灵敏的检验方法，用以检测艾滋病病毒(HIV-1和HIV-2)的抗体。该方法适用于初筛检测，凡由该试剂测定为阳性者，需用另一种方法检测如ELISA或用蛋白印记法确定。

扩展资料

HIV1/2抗体筛查方法包括ELISA法、化学发光法或免疫荧光试验、快速检测（斑点ELISA和斑点免疫胶体金或胶体硒快速试验、明胶颗粒凝集试验、免疫层析试验）等，确证试验常用的方法是免疫印迹法。

筛查试验呈阴性反应可出具HIV1/2抗体阴性报告，见于未被HIV感染的个体，但处于窗口期的新近感染者筛查试验也可呈阴性反应。

若呈阳性反应，应用原有试剂和另外一种不同原理或不同厂家的试剂进行重复检测，或另外两种不同原理或不同厂家的试剂进行重复检测，如两种试剂复测均呈阴性反应，则为HIV抗体阴性；如有一种或两种试剂呈阳性反应，需进行HIV抗体确证试验。确证试验无HIV特异性条带产生，报告HIV1/2抗体阴性。

参考资料来源：百度百科-艾滋病检测

参考资料来源：百度百科-HIV-抗体检测方法

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