我国自主研发的早期乳腺癌检测设备获准进入临床应用

我国自主研发的早期乳腺癌检测设备获准进入临床应用

记者18日从中科院高能物理研究所获悉,国内首台具有完全自主知识产权、用于早期乳腺癌检测的核医学成像设备——乳腺诊断正电子发射断层成像系统(简称乳腺PET)日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的国家三类医疗器械注册证,获准进入市场销售和临床应用。据介绍,该设备能够发现没有临床症状的乳腺癌,从而将乳腺癌的早期诊断大大提前。

中科院高能所副所长魏龙介绍,正电子发射断层成像技术是一种核医学成像技术,可以在肿瘤的“代谢异常”阶段就检测到其存在并以图像形式表现出来。

“乳腺癌发病过程中乳腺组织代谢功能的改变往往要早于乳腺组织结构的改变,使用钼靶、超声、CT、核磁等传统检查方法仅能获得结构信息,且误诊率较高,乳腺PET具有高灵敏度和高分辨率,能够发现没有临床症状的乳腺癌,更有利于乳腺癌的早期确诊。”他说。

中科院高能所于2007年在科技部863计划项目的支持下开始乳腺PET的研发工作,取得多项技术创新及突破,样机系统性能指标达到国际先进水平,相关核心技术和系统集成均拥有自主知识产权。2009年该项目通过科技部验收,并开展了产业化工作。

2014年,乳腺PET样机在天津医科大学肿瘤医院和首都医科大学宣武医院完成了临床试验。天津医科大学肿瘤医院-中科院高能所肿瘤分子影像联合实验室主任徐文贵介绍,400多例临床试验结果证明了乳腺PET对早期乳腺癌检测的有效性、安全性,尤其是在早期微小原位肿瘤筛查、肿瘤良恶性的鉴别诊断及手术治疗辅助评价方面所具有的突出优势。

中科院院士陈和生表示,目前只有少数国外机构完成了乳腺PET样机研发并商业化应用。具有独立知识产权乳腺PET的成功研发和产业化,不仅填补了我国该项技术的空白,推动我国乳腺癌早期诊疗技术的发展,还将提升我国高端核医学成像设备自主创新能力,对打破国外企业对我国高端医疗器械市场的垄断、提高高端医疗器械的国产化水平具有重要意义。

循环肿瘤细胞在临床上的应用有哪些

CTC 是从实体肿瘤脱落入血的肿瘤细胞，它与肿瘤的转移、复发等有着极为密切的关系。有些 CTC 入血后随即凋亡，有些则只是在外周血中不断循环，而另外一些 CTC 则随血液传播至远端器官，形成新的转移灶。这些能够形成转移灶CTC 也被称为循环肿瘤干细胞。目前， CTC 检测在临床已经逐步进入应用阶段，具体有如下几个方向：
　　1、辅助临床诊断和分期
　　研究发现在部分早期的肿瘤患者中，利用影像学还未发现病灶时已经可以在外周血中检测到CTCs，因此CTCs可以用于肿瘤的早期诊断，2007年ASCO就将CTCs纳入了肿瘤标志物。血液系统是肿瘤转移的重要途径，是否发生远处转移是判断临床分期的标准之一。近年来，CTCs检测在临床上的应用使之成为了TNM传统分期系统的有效补充，从而指导下一步的治疗。
　　2、预后评估
　　目前研究已经证实血液中检测到CTCs可以作为乳腺癌、前列腺癌和结肠癌等肿瘤的独立预后因素。CTCs监测数目越高，提示患者预后较差。在转移性乳腺癌患者接受系统治疗之前, 每7.5 ml血液中CTC计数超过5 个, 提示更短的无进展生存时间和总生存时间。在转移性结肠癌患者中，每7.5 ml血液中CTC计数超过3个，患者中位总存活期和无进展存活期都明显缩短。与传统的影像学方法相比，CTC计数能更早的反映患者的疾病状态及判断疾病预后，更能准确的预测患者的总体生存时间。
　　3、治疗疗效监测
　　目前肿瘤治疗的方式越来越多，如何评估患者的治疗效果显得尤为重要，研究表明患者在治疗前后CTC的数量的变化与标准的疗效评价体系有很好的对应关系。在肿瘤治疗过程中，通过动态监测CTCs数目变化，能够更加准确评估肿瘤治疗的效果。
　　4、 建立CDX小鼠模型 （CTC derived xenograft）
　　 通常，建立人源肿瘤小鼠模型（Patient derived xenograft, PDX）需要用到肿瘤患者手术标本，这就要求病人有手术标本或穿刺标本，这很痛苦，也会对病人造成创伤。而CTCs给予了一种可能，就是将富集到的癌细胞可以进行体外培养，将活的肿瘤细胞移植到小鼠体内建立患者个体化的肿瘤动物模型。
　　上海立迪生物技术有限公司正是为肿瘤患者提供一站式个体化精准治疗解决方案的企业，据了解，立迪已经成功进行了多例这样的实验。其中一例肠癌患者，已经在知名医院进行过手术，用市面上现有的CTC仪器检测，结果为阴性。偶然的契机，在上海立闻医学检验所做了CTC检测，结果不仅为阳性，而且还富集到了肿瘤细胞团（claster），肿瘤细胞团相当于肿瘤干细胞，其转移率比普通肿瘤细胞高20-30倍。这表示该患者体内的癌细胞很可能已经发生了转移，用肿瘤细胞团移植在小鼠体内建立个体化肿瘤动物模型成功率更高。
　　5、个体化治疗
　　CTCs作为“液体活检”弥补了临床上获取患者肿瘤组织的不足，临床专家可以通过外周血富集分离CTCs，甚至可以在体外进行CTCs的培养，分析CTCs的分子表观遗传学特征，进行CTCs一系列的基因检测，筛选出适合患者的化疗和分子靶向药物，以期进一步指导个体化治疗。
　　总结：随着我们对CTCs研究的更加深入，CTCs也有助于我们更加清楚地理解肿瘤发展、复发、转移的分子机制以及肿瘤干细胞在EMT、肿瘤转移、耐药性方面所起的作用，对于指导抗肿瘤药物的研发也有很大的意义。相信在不久的将来CTCs一定会成为肿瘤治疗中一项常用的检测指标来指导患者实施个体化治疗。

软x摄影和常规x线摄影的检查技术有何异同点?其临床应用的区别

软X摄影和常规X线摄影的检查技术有以下异同点:

异同点:
1. 原理相同：软X摄影和常规X线摄影都是利用X射线穿透物体产生影像来进行检查。
2. 设备相似：两者都需要使用X射线发射装置和检测装置进行操作。

不同点:
1. 辐射剂量：软X摄影使用的是低剂量的辐射，而常规X线摄影使用的是高剂量的辐射。软X摄影的辐射剂量相对较低，可以减少辐射对患者的伤害。
2. 软件处理：软X摄影使用图像处理软件对图像进行增强和调整，以获得更清晰的影像细节。常规X线摄影则较少使用软件处理。
3. 分辨率：软X摄影的分辨率较高，可以更准确地显示器官和细微的病变。常规X线摄影的分辨率相对较低。
4. 检查范围：软X摄影主要用于乳腺、肺部和骨骼等器官的检查。常规X线摄影则适用于全身各个部位的检查。

临床应用的区别:
软X摄影主要用于乳腺癌的筛查和早期诊断，可以减少不必要的活检手术，提高早期发现率。常规X线摄影则广泛应用于各种疾病的诊断和评估，如肺部感染、骨折、胸部肿块等。

早期乳腺癌多数可治愈

通过乳腺癌的早期发现，多数早期乳腺癌患者是可以被治愈的。

　　上海市乳腺癌临床医疗中心首席专家沈镇宙教授表示，由于早发现、早治疗和新的有效治疗手段的广泛应用所收到的效果，近年来乳腺癌发病率在上升，但死亡率却在下降，乳腺癌患者的生存期大大高于其他肿瘤。

　　据悉，乳腺癌的早期发现和早期合理治疗，可大大延长患者的生存期，一期乳腺癌患者5年生存率可达93%，二期乳腺癌患者5年生存率可达81%.事实上多数早期乳腺癌患者是完全可以被治愈的。及早发现，适时手术，优化治疗方案，以及对患者身心的关注都是帮助患者最终康复的要素。

　　上海瑞金医院肿瘤科主任沈坤炜教授介绍说，钼钯、B超、核磁共振等都有助于早期发现乳腺癌。乳腺癌的治疗更加强调要减少对女性躯体的伤害，靶向治疗正在越来越多地用于乳腺癌患者的临床治疗。

　　研究表明，规范的化疗可降低早期乳腺癌的复发和死亡危险，提高长期生存率；对于晚期乳腺癌患者，规范的化疗可使肿瘤缩小，改善生活质量和延长生存期。

　　早期乳腺癌的治疗目标是：根治肿瘤、降低术后肿瘤复发和死亡风险，延长生存时间。手术前后半年到一年的早期治疗，可能会赢得二三十年的生存时间。

早期癌症怎样检查

近年来，癌症的发病率逐年升高，部分类型癌症治疗的难度也是国际公认的，以至于很多人都是谈癌色变。其实很多癌症越早治疗，存活率越高。医生也常说，早发现，早治疗。但是怎么发现自己有没有得了癌症呢？我们又不可能总是去医院做全身检查。那么一般癌症在早期会有什么症状呢？如何才能早发现？

一般癌症早期会有什么症状？

有的癌症早期并没有明显症状，有的癌症是会有一些征兆提醒的。世界卫生组织以及中国医学科学院都对癌症的早期征兆提出了一些参考。总结一下大概有以下几种：

（1）身体可触及硬结或硬变，特别逐渐增大的

最常见的可能摸到肿块硬结的部位是乳房，如果乳房摸到肿块或硬结，或者男性乳房增生增大等，要及时去医院检查。其他部位例如颈部、腹部或者皮肤等也要引起重视，特别是逐渐增大的肿块。

（2）疣（赘瘤）或黑痣而有明显变化

几乎每个人的身上或多或小会长疣或痣，如果发现疣、痣发生明显的变化，比如突然变大、颜色改变、表面溃破、出血或者原有的毛发脱落等，最好去医院检查一下，不要不以为然，这可能是皮肤癌的症状。

（3）身体不明原因的出血

鼻、耳、膀胱或肠道不明原因的出血或者女性持续性月经不正常、出现大出血、月经期外出血等，就要到医院去查明原因，排除肿瘤的可能。

（4）不明原因的长期消化不良、体重减轻

正常人体重也会随着饮食运动生活方式的改变而有波动，如果长期消化不良、进行性食欲减退、消瘦、又未找出明确原因，就要引起重视，可能是食道癌、喉癌、胃癌的症状。

（5）不愈的伤口，不消的肿胀

如果出现伤口持续不愈合，或者身体持续消不下去的肿胀，就要考虑是不是肿瘤的因素。

（6）持续性嘶哑、干咳及吞咽困难。

如果莫名其妙的持续嘶哑或咳嗽，超过3-4周，或者痰中带血，就应该及时看医生，有可能是肺癌或喉癌的征兆。

怎样才能早点发现癌症？

（1）了解癌症早期的症状

通过上面的症状总结了解癌症早期可能的症状。当然，上面的这些表现并不是癌症特有的表现，仅仅是一种预警信号，需要去医院进一步查明原因，以便早期发现病因进行治疗。

（2）定期自我检查

很多时候一个人是否患病是自我发现的，所以要学习一些医学科普知识，以便自己能够及时发现一些预警症状。比如可以观察或者触摸到身上的肿块等。

（3）定期体检

一般建议40岁以上的高危人群定期参加健康体检，以便早发现、早诊断、早治疗。

结语

癌症虽然可怕，但是我们要正确看待它。保持良好的心态，戒烟限酒，适当运动，充足的睡眠，定期自我检查和体检，相信自己和医生，相信可以早发现身体的异常，早日治疗，延长寿命。

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