最近,感冒类药物“风波”可谓一波未平一波又起,在新康泰克被曝成制毒原料之后,美国食品与药物管理局(FDA)近日又发出公告,限制医生对含有对乙酰氨基酚成分的感冒药的使用。
而对乙酰氨基酚作为一种最常用的非抗炎解热镇痛药,是多种感冒退热和镇痛药的主要成分,目前,泰诺、百服宁、必理通等常用感冒药中均含有该成分。
根据FDA统计,在1998年至2003年间,对乙酰氨基酚过量服用是导致病人肝衰竭的主要原因。FDA警告称,过量服用对乙酰氨基酚将导致严重肝脏损害的风险,肝脏损害会导致肝功能衰竭甚至是死亡。
FDA表示,将敦促医生避免开出含量包含超过325毫克/片剂(或胶囊)对乙酰氨基酚的药物,以减少对患者肝损伤的风险。
“我国的感冒药中几乎都含有对乙酰氨基酚,有些中成药里也添加了这一成分,例如三九牌感冒灵胶囊,看起来是中成药,但每粒胶囊同样含有100mg对乙酰氨基酚。”昨日,暨南大学药学院药学系主任于沛告诉《第一财经日报》。
从产品说明书可以看到,强生制药旗下的泰诺每片含有对乙酰氨基酚325毫克,而施贵宝旗下的加合百服宁每片对乙酰氨基酚含量更是高达500毫克。
于沛告诉记者,尽管成年人一天24小时内摄取的对乙酰氨基酚最大剂量为4克,但在实际生活中,还是会面临很多问题。
“学界一直有325毫克安全剂量的概念,FDA这一标准必然是根据大量的临床检测数据得出的。”于沛说。事实上,2011年1月,FDA就曾要求药品生产企业限制对乙酰氨基酚的含量,不得超过325毫克/片。目前,超过半数厂商已自愿遵守了这一要求,不过含量超过325毫克的药品仍然存在。
于沛表示:“在人体内代谢时会产生一种中间体,如果不能被人体完全代谢掉,就会对肝脏和肾脏产生严重损伤,甚至造成死亡。假如患者的内分泌或是代谢有问题,或是饮酒后服用添加了该物质的药,那么对人体产生的毒性将更大。”
“但问题是,先不说单个产品含量过大,由于很多患者不了解这一点,往往泰诺、百服宁加上其他中成药什么的同时服用,叠加用药极易导致摄入过量,日积月累就会产生风险。”于沛说。
上海市食品药品安全研究中心副所长高惠君则告诉记者,中国目前还没有相关的规定。中美两国用药习惯不同,美国根据自己监测到的不良反应数据得出这一安全警戒线,但中国还需要结合本国的监测数据做出评估。
“当初那些大规格剂型能通过药监局审批也是有依据的,但是现在患者选择感冒药往往都认品牌,不会想到不同产品的内在区别。相关部门接下来应该对不同产品含有对乙酰氨基酚的剂量做个梳理,要求企业设置警示标志以作区分,并对不同含量的产品有所指导说明。”高惠君表示。
“一些产品为了加强药效而添加大剂量的对乙酰氨基酚,但作为解热镇痛的药品,低含量也是可以产生效果的,不超过200毫克/片甚至可以更少。”于沛认为。
昨日,记者采访部分生产销售感冒药的医药企业,均被告知对此尚不知情。
背景资料:
什么是对乙酰氨基酚?
对乙酰氨基酚,分子式C8H9NO2,通常为白色结晶性粉末,有解热镇痛作用,用于感冒发烧、关节痛、神经痛、偏头痛、癌痛及手术后止痛等。由对硝基酚钠经还原成对氨基酚,再酰化制得。
作用:
1、用作解热、镇痛、抗风湿药。
2、该品为解热镇痛药,国际非专有药名为Paracetamol。它是最常用的非抗炎解热镇痛药,解热作用与阿司匹林相似,镇痛作用较弱,无抗炎抗风湿作用,是乙酰苯胺类药物中最好的品种。特别适合于不能应用羧酸类药物的病人。用于感冒、牙痛等症。
其它名称:
日夜百服咛;小儿百服宁;加合百服宁;必理通;醋氨酚;扑热息痛;泰诺止痛片;退热净;雅司达;泰诺林;泰诺;对乙酰氨基酚;斯耐普;一粒清;Bufferin
不良反应:
1.不良反应较少,不引起胃肠道出血。偶见皮疹、荨麻疹、药热、血小板减少症及白细胞减少症(如粒细胞减少)。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
2.可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛及面色苍白等。
3.剂量过大可引起肝脏损害,严重者可致昏迷甚至死亡。如有可能可测定本品血药浓度,以了解肝损程度。
功能主治编辑
用于小孩普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解中度疼痛如关节痛、偏头痛、头痛肌肉痛、牙痛、神经痛。
2适应症编辑
关节炎,牙龈炎,偏头痛,痛经,神经痛,骨科,口腔科,神经内科,妇产科
3用法用量编辑
口服。6~12岁儿童,一次0.5片;12岁以上儿童及成人一次1片,若持续发热或疼痛,可间隔4-6小时重复用药一次,24小时内不得超过4次。
4不良反应编辑
偶见皮疹、荨麻疹、药热及粒细胞减少。长期大量用药会导致肝肾功能异常。
5禁忌编辑
严重肝肾功能不全者禁用。
6注意事项编辑
1.本品为对症治疗药。自我用药疗程:用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。 2.对阿司匹林过敏者慎用。 3.不能同时服用含有本品及其他解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。 4.肝肾功能不全者慎用。 5.孕妇及哺乳期妇女慎用。 6.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。 7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 8.本品性状发生改变时禁止使用。 9.请将本品放在儿童不能接触的地方。 10.儿童必须在成人监护下使用。 11.本片剂不推荐6岁以下儿童使用。 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 13.勿过量服药如服药过量或有严重不良反应时应立即就医。如若过量服药则有可能严重影响肝脏并有发生肝功能衰竭的风险,症状有可能在3天以后才会出现,若在过量服药后根据医嘱在10-12小时内静脉给予N-乙酰半胱氨酸或口服蛋氨酸对肝脏有保护作用。肝氧化酶过剩者,如酗酒或服用巴比妥类药物及营养不良者可能对对乙酰氨基酚毒性更敏感。当服用过量的药物后无论成人或儿童即使无任何症状也应尽早治疗。
7药物相互作用编辑
1.应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。
2.本品与氯霉素同服,可增强后者的毒性。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
对乙酰氨基酚是目前主要用于解热镇痛的OTC药物,其解热镇痛作用与阿司匹林相当,抗炎作用极弱,对胃肠道无明显刺激,适合于不宜使用阿司匹林的患者,为一线止痛药。我国公布的OTC目录中有数十种(包括中成药)抗感冒药中均含有对乙酰氨基酚,但目前广大患者乃至药店营业员对本品的使用存在误区,如认为本品是OTC类药物,所以是安全药,保险药;有的人认为较大剂量服用该药可迅速止痛,长期应用也无妨;有的不了解通用名和商品名,更不了解哪些复方制剂中含有本品,常常重复应用;更严重的是服用本品时同时饮酒,由此而发生药物不良反应,对肝脏和其他脏器造成损害。
对乙酰氨基酚在什么情况下对肝脏有损害呢?如果严格按规定剂量,成人每次0.3克~0.6克,一日服用3次,或4~6小时服用一次,每天总量不超过2克,是安全的。若每天服用该药的总量超过4克,则可致肝损害;大于10克,患者有可能因肝衰竭而死亡。这主要是因为本品90%~95%在肝脏代谢,约60%在尿苷二磷酸—醛酸转移酶作用下与葡萄糖醛酸结合,约30%在磺酸基转移酶作用下与磺酸结合,二者均成为无毒物质随尿排出。4%~5%的药物经肝脏细胞色素P450氧化酶系统代谢为N—乙酰苯亚胺醌(NAPQI),它能迅速与体内谷胱甘肽结合成水溶性无毒化合物由尿排出。如果大量服用对乙酰氨基酚,则代谢产生的NAPQI不能被有限的谷胱甘肽结合,转而与肝细胞内蛋白的巯基结合,此产物可致肝细胞损害、坏死,严重者可致肝肾衰竭、肝性脑病、脑水肿、低血糖、低血压,甚至死亡。因此药店营业员在推荐本品时,一定要告诉顾客,按规定剂量服用,不要多服、不要同时服用两种以上含有对乙酰氨基酚的抗感冒药。同时,服用对乙酰氨基酚期间应禁止饮酒。酒精是药酶诱导剂,在肝脏内可使前述的肝细胞色素P450氧化酶活性增加,从而促进较多的对乙酰氨基酚分解为NAPQI,大量的NAPQI不能被有限的谷胱甘肽结合,转而会与肝内蛋白巯基结合,损害肝脏。
美国FDA告诫人们:“如果饮酒三杯以上,就不能再服用对乙酰氨基酚,两者合用会损害肝脏”。同时,FDA还指令药厂在药瓶上贴上“小心酒精”的警告。因此,我国OTC药品中,凡含有对乙酰氨基酚的药品说明书上都注明了“服用本品期间禁止饮酒”或“本品不能与酒及含有酒精的饮料同服”的警示语。另外,肾功能不全的患者也要注意慎用对乙酰氨基酚,因为过量服用该药可引起肾小管坏死、肾衰,过量服用该药引起的肝功能衰竭可导致肾衰,即使是正常剂量长期习惯性服用,也可引起某些病人肾功能减退。所以,药店营业员在为患者推荐对乙酰氨基酚时,应对患者作如下说明:用药前要仔细阅读药品说明书;严禁在感冒时空腹大剂量服用此药;严禁在饮酒后服用此药;了解、熟悉市场上各类感冒药的具体成分,避免同时服两种或两种以上含对乙酰氨基酚的感冒药;老年患者服用剂量应减少30%~40%;避免长期服用;肝功能不全、肾功能不全、心功能不全,严重冠心病以及妊娠妇女应尽量避免使用此药。
8药理作用编辑
本品能抑制前列腺素的合成,具有解热、镇痛作用。
从奥密克戎的症状特点来看,发烧、头痛、肌肉酸痛、咳嗽等症状会出现,类似感冒。其中有退烧药、止痛药以及复方感冒药、止咳药等药物。
新冠病毒感染者居家期间,千万别“病急乱投医”,退烧药与感冒药尽量不要叠加使用,要警惕重复用药、超剂量或超次数使用药物,同时还要避免食物与药物相互作用。下面由我为大家说说新冠用药有哪些禁忌需要注意?哪些药不能叠吃?
一、哪些药不能叠吃?
1、对乙酰氨基酚和布洛芬是目前解热镇痛的推荐药物,可用于普通感冒或流行性感冒引起的发热,也可用于缓解轻、中度的疼痛症状,如头痛、关节痛、肌肉痛等。但使用这些退烧药,一定要注意不可同时使用。对乙酰氨基酚和布洛芬同属于一类解热镇痛药,同时使用可能会导致急性肝衰竭。
提醒大家,使用布洛芬可能抑制凝血功能,用药后可能更容易出血,因此应避免受伤。使用布洛芬或对乙酰氨基酚期间可能诱发或加重高血压,因此应密切监测血压。
2、曾有媒体报道过患者同时使用3种感冒退烧药导致肝衰竭死亡,大多数肝脏损伤的案例都与过量使用此类药物有关。对乙酰氨基酚应尤其注意避免超出规定剂量,超剂量使用对乙酰氨基酚有可能导致急性肝衰竭。
3、除不要同时使用退烧药外,还需注意退烧药不可与常见的感冒药如泰诺、白加黑等同时使用,也不可与部分中成感冒药同时使用。
4、常用的复方感冒药中,常常含有对乙酰氨基酚成分,如小儿氨酚黄那敏颗粒、酚麻美敏片、氨酚麻美干混悬剂等,部分中成药如感冒灵颗粒、强力感冒片等也含有对乙酰氨基酚。因此服用感冒药前需要仔细查看药品说明书,核对药物成分,避免同时服用含对乙酰氨基酚成分的药品,导致服药过量或蓄积,从而导致药品毒副反应。
二、冠用药有哪些禁忌需要注意?
1、避免超剂量使用
部分患者居家治疗期间,可能会超过推荐剂量下吃药,这是绝对不可取的。过量的药物不仅不能缓解症状、加速康复,还会导致更多的毒副作用。例如过量的对乙酰氨基酚可导致急性肝衰竭;治疗干咳的右美沙芬过量情况下可引起精神混乱、兴奋、紧张、烦躁、神志不清等,儿童过量可引起嗜睡、紧张、恶心、呕吐等一系列症状。
2、避免超次数使用
药物有不同的起效时间和半衰期,应严格根据药物特征按时间间隔服用药物。尤其退烧药,切忌因为高烧不退时反复多次使用。使用布洛芬退烧时,应注意每次间隔6小时,一天用药不超过4次。使用对乙酰氨基酚退烧,若持续发热或疼痛,每4—6小时可重复使用1次,一天用药不超过4次。
3、避免食物与药物相互作用
酒精可增加右美沙芬的中枢抑制作用,服用对乙酰氨基酚期间饮酒,会损害肝脏,因此服用此类药物期间应避免饮酒或含酒精的饮料。服用布洛芬期间饮酒或吸烟还可能增加发生胃肠道出血的风险,因此应避免饮酒或抽烟。
4、其他症状注意事项
如出现咳嗽等症状,需服用镇咳糖浆等,注意服用后半小时内不要喝水。如咳痰严重需要使用对乙酰半胱氨酸泡腾片,切记要将泡腾片溶解在温水中后服用,千万不要把泡腾片直接吞服,已有直接吞服泡腾片导致死亡的案例。如出现流鼻涕等症状,服用了氯苯那敏、氯雷他定等药物,请不要驾驶汽车或高空作业。
针对发热、咽痛等6类中医诊断症状推荐67个中药品种;针对咳嗽、咳痰等4类临床症状推荐41个西药品种。这108个中西药产品中有很多非处方药(OTC),除了医院以外,患者也可以根据自身症状需求,从零售药店、电商平台等多种渠道获得。
我在这里特别提醒一下大家,用药时应该谨慎用药、对症服药,用药避免超剂量用药、重复用药和不合理联用等服药行为。没有出现新冠感染的相关症状,不需要服用预防性药物。不推荐同时服用多种治疗同一症状的药物,治疗同一症状的药物选择一种即可。
是谣言。
服用加倍剂量的感冒药,或几种感冒药联合起来一起使用,对病情治愈更快。
辟谣:
感冒了多服用几种药,作用会更强,疗效会更好,病好得更快。这种做法是错误的。感冒药一定要按药品说明书或医嘱使用,几种联合服用或加大服药剂量的风险非常大。
大多数的感冒药都是含有对乙酰氨基酚的单方或复方制剂。对乙酰氨基酚是广泛使用的安全性较高的解热镇痛抗炎药。按照药品说明书的推荐剂量或遵医嘱服用对乙酰氨基酚是比较安全的,但如果患者不看药品成分,或本身存在着酒精肝、脂肪肝等肝病的,盲目服用多种含有对乙酰氨基酚的感冒退烧药,容易发生不良反应,造成严重的肝损伤,甚至引起肝衰竭或死亡。
感冒是自限性疾病,如果症状不严重,一般不需要用药,通过休息、多饮水可自行好转。如有全身酸痛、发热、咳嗽、头痛等症状,可按照药品说明书推荐的用法用量服用感冒药,必要时及时就医。特别是特殊人群如幼儿、老年人、妊娠期妇女等,或者本身有肝、肾疾病或其他病理状态的人群,一定要在医生指导下用药。
为了避免重复用药,在选购药品时应注意以下几点:
首先应识别药品的通用名。判断该药的成分,弄清楚该药是不是自己要买的或与自己正在服用的药是不是存在成分相同的情况,以免买错药或重复用药,导致严重后果。
第二应寻求医生或药师帮助。治病的基本原则是用1种药能治的病就不用2种药。如同时患多种病,特别是老年人,一人多病,看多科医生,开多种药,可能会同时服用多种药物。患者应咨询医生或药师,选择必要的治疗药物,避免服用多种辅助药物。
第三应注意复方制剂的成分。许多复方药物或中成药看是中药,但实际是中西药的混合制剂。如降糖药消渴丸含西药成分格列本脲,与其他降糖药联用时,剂量叠加,容易导致低血糖的发生甚至危及生命。
辟谣专家:刘丽萍,解放军总医院第五医学中心药学部副主任
复核专家:刘皈阳,解放军总医院第四医学中心药剂药理科主任
出品人:科普中国-科学辟谣
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