GSK抗抑郁药或致患者自杀,该药中国有售(抑郁症有什么样的症状?该如何医治?)

GSK抗抑郁药或致患者自杀,该药中国有售

据英国《卫报》报道，刊发在《英国医药期刊》上的一项最新研究披露，葛兰素史克2001年发表的一份报告“有缺陷”，其声称该公司生产的帕罗西汀（paroxetine）能够帮助治愈儿童和青少年的抑郁症状。但是，这份试验报告却忽略了一个事实，那就是儿童和青少年群体服用该药，已经不断表现出自杀想法的风险。报道称，这一报告已经导致数以百万计的儿童，被开处了有潜在危险的抗抑郁药。

对此，葛兰素史克发言人接受记者采访时表示，该药可能会增加的自杀风险，是医学界和监管者都已经知道的事情。

而美国食品药品监督管理局告诉本报记者，2012年FDA刑事调查局发表的美国司法部一份声明表明，因为并未报告安全数据和对其药物的“欺诈指控”，葛兰素史克支付30亿美元的罚款，而这些药物中就包括帕罗西汀。

避重就轻明星药导致自杀风险14年前报告涉嫌误导

帕罗西汀是抗抑郁的明星药物，以Paxil和赛乐特（Seroxat）被人们所熟知。

报道指出，披露这一试验报告缺陷的研究是由《英国医药期刊》发起，该期刊重新研究了葛兰素史克在2001年的报告（该报告又被称之为研究329），于近日发表了“再分析报告”，强调了原报告中存在的重大缺陷，并展现了医生和患者在多大程度上被误导。

报道称，“研究329”指出，Paxil在改善例如情绪问题上的疗效，要好于安慰剂或是一种更老的抗抑郁药物丙咪嗪。但是，澳大利亚研究者的观点指出，该药相比一般的安慰剂，并没有更加有效，而其增加危害的风险，却是具有“临床意义”的。

“再分析报告”研究者发现，在试验中的275名儿童和青少年中，有11名服用Paxil有自杀或是“自害行为”。而该人群中只有1名服用安慰剂的人，出现这样的有害行为。

葛兰素史克这份具有影响力的报告，宣称该药物对儿童和青少年是安全的，但是却并没有披露服用该药物后有自杀倾向青少年的真实数字。

暗搞拉拢公司自费请医生促销美200万青少年被开药

报道称，葛兰素史克误导医生和公众，让他们认为其生产的抗抑郁药是安全和有效的，但是对于这一点却没有任何证据去证实。此举导致单单在美国这一地区，就有200万青少年被开处该药。而这其中有部分原因是葛兰素史克自费支付邀请医生出席促销该药的活动。

英国威尔士班戈大学的精神病学教授大卫·海利是这一“再分析报告”的作者之一，其表示：“很难去了解这么多自杀儿童如何被忽视，但是我们认为如果人们研究和查看这些数据，甚至是没有受过训练的人也会发现至少有服用了该药物的12名儿童、青少年变得有自杀倾向。儿童出现自杀倾向的比例是非常高的。但是报告却没有采取专家的意见披露这一点，反而却‘非常专业’地避免发现这一问题。”

《英国医药期刊》的编辑菲奥娜·戈德利表示，这一案例表示医药监管是失败的。很多药企依然过度夸大其药效，对药物在治疗试验中起到的副作用“轻描淡写”。

报道指出，最为重要的是这其中还存在很多担忧，包括医药企业与参与试验科学家之间的利益关系。医药企业给很多参与到这些医学试验中的科学家付钱，让他们进行其他的工作或是让他们出席会议或是宴席。

“长期在进行的‘冒险故事’撒下了我们不满的种子。行业内人员的渎职，花钱收买意见领袖扭曲试验结果，隐藏数据允许制造商、学术界、临床医生过度夸大药物的药效和低调处理治疗带来的危害。”她说道。

公司回应有风险“都已知道”涉事药物中国有售

葛兰素史克公司发言人埃利诺·邦奇（EleanorBunch）接受记者采访时表示，通过让研究者获取原始试验的详细数据，已经帮助这一研究团队进行他们的“再分析”研究，这反映了公司对于数据透明化的承诺。

邦奇告诉记者，这项特定的试验是在上世纪90年代进行的，其中包括了监管者和葛兰素史克所进行的详细评估，也指出了可能会增加的风险。这是医学界和监管者都已经知道的事情。

“我们已经出版了我们所有研究的结果，无论内容是积极或是负面的。重要的是，该研究小组的分析发现，似乎与长期存在的观点相符，那就是在儿童和青少年患者间开处像帕罗西汀这样的抗抑郁药物，存在着增加自杀可能性的风险。”邦奇表示，这事实已经被广泛知晓，而且在产品的商标中有明显的警告标示。因此，葛兰素史克并不认为这一“再分析报告”将会影响患者的安全。

而对于该药在中国的市场情况，邦奇告诉记者，可以确认的是该药同样在中国市场进行销售。

中国落点赛乐特在华销售5年标明18岁以下不宜服用

记者登录国家食品药品监督管理总局查询得知，该药由中美天津史克制药有限公司生产。中美史克成立于1987年，是葛兰素史克与天津中新药业股份有限公司和天津太平（集团）有限公司共同投资设立的消费保健用品公司。

这一药品名称为盐酸帕罗西汀片，在华商品名为“赛乐特”，批准的时间为2010年7月1日。记者发现，产品说明中明确指出，本品不可用于年龄小于18岁的儿童或青少年。

追访作者葛兰素史克存不良行为公司回应“不充分”

澳大利亚阿德莱德大学乔恩·朱雷迪尼（JonJureidini）是《英国医药期刊》这份“再分析报告”的主要作者之一，他在接受记者采访时表示，对于青少年群体来说，服用葛兰素史克的Paxil，存在着发生自杀行为和与精神病学相关有害事件的风险。目前已经发生了一些因为服用Paxil而产生了一些有害行为的青少年案例。

“最为重要的一点是，如果没有患者层面的数据和原始的协议，我们无法证明任何出版的试验报告是不是‘诚实相告’。”朱雷迪尼称，在推动其研究报告被医生所接受，葛兰素史克存在着“不良行为”，例如使用关键的意见领袖来宣传其药物。

为了避免这一有害影响进一步扩散，朱雷迪尼认为葛兰素史克应该将其研究报告从《美国儿童和青少年精神病学会杂志》中撤下，并坦率承认其存在故意误导公众的行为。

对于葛兰素史克已经对“再分析报告”做出的回应，朱雷迪尼告诉记者，其是不充分的。而在商品包装上贴上警告标示，也是不够的。“因为如果医生建议服用的话，患者通常而言不大可能去推辞医生给出的药品建议。”

因此，朱雷迪尼建议青少年患者，如果服用这类药物时，必须在医生的密切监督下服用，以防发生任何的不良副作用。

美国官方不正当推销+错误报告葛兰素史克曾被罚30亿

美国食品药品监督管理局（FDA）发言人桑迪·瓦尔什接受记者采访时表示，一般而言，对于个人的研究报告FDA不发表评论。但是FDA会评估所有出版的著作、数据以及药品上市后的研究报告，以及上市后出现的有害事件报告。通过评估这些报告作出我们的意见决定。

瓦尔什告诉记者，关于药品的不良反应信息以及上市批准信息，均可通过FDA网站上查询得知。而2012年7月2日，FDA刑事调查局发表的美国司法部声明表示，因为并未报告安全数据和对其药物的“欺诈指控”，葛兰素史克将支付30亿美元的罚款，这些药物中就包括Paxil。

英国《每日邮报》报道指出，当时这一判罚轰动一时，被称为“美国医疗保健历史上最大的骗局”。记者查阅FDA网站发现，美国政府指控从1998年4月到2003年8月，葛兰素史克不正当推销其药物Paxil，面向18岁以下的青少年儿童进行治疗。而美国FDA从未批准该药用于小儿科治疗。

此外，美国政府还指控葛兰素史克参与筹备、出版以及散布具有误导性的医学期刊文章，并且在报告并不能证明治疗有效性时，错误报告称Paxil的临床试验在治疗18岁以下青少年儿童的抑郁症状时的有效性。

不仅如此，葛兰素史克还赞助晚宴项目、午餐项目、休闲健身项目，以及其他类似的活动宣传该药在儿童和青少年间的作用。葛兰素史克有偿支付演讲者面向医生观众进行演说，并支付这些医生参会的餐饮等费用。

自2004年起，Paxil像其他药物一样在商标上进行了“黑框标示”，警告称抗抑郁药物可能在18岁以下的患者中增加其自杀想法和行为的风险。葛兰素史克同时承认其在Paxil上的“错误标记”。

抑郁症有什么样的症状?该如何医治?

情绪症状是抑郁症的最显著、最普遍的症状。抑郁症病人的情绪症状主要包括两个方面：抑郁心情和兴趣的消失。 抑郁症病人的生活中，似乎充满了无助和绝望。如果让抑郁症患者描述她的心情，她往往会说：“悲哀、无助、绝望、孤单、不幸、垂头丧气、无价值、丢脸、惭愧、闷闷不乐、羞愧…” 虽然抑郁症患者的基本情绪是抑郁，但他们的心情，或者说他们的抑郁情绪随时间的不同而不同。即使是在一天的时间里也会有所变化。一般来说，抑郁症状在早晨最明显，患者往往觉得几乎没有力量从床上起来，随着一天的推移，情绪会慢慢好转一些，晚上的心情相对最好。 几乎和抑郁一样普遍的另外一个情绪症状是兴趣的消失：抑郁症患者往往体会不到生活的乐趣。过去感兴趣的事物，喜欢参加的活动，现在一点也引不起他们的兴趣。兴趣的丧失往往是从某一些活动开始的，比如，工作。但是，随着抑郁症状的发展，慢慢病人对几乎所有东西都失去了兴趣。喜欢下棋的人，棋盘上慢慢积起了灰尘；喜欢打球的人，球场上再也见不到他的身影；喜欢参加聚会的人，聚会上再也听不到他的声音。最后，甚至是基本的生物本能，比如食和性，也不能引起他们的任何激情。

(2)认知症状

认知症状是抑郁症的另外一大症状。主要体现在无端地自罪自责，夸大自己的缺点，缩小自己的优点，表现了一种认知上的不合逻辑性和不切实际性。 抑郁症患者对自己的评价总是消极的。这种消极的思维，为他眼中的自己和未来，都蒙上了一层厚厚的灰色。他常常坚信自己是一个失败者，并且失败的原因全在于他自己。他坚信自己低人一等、不够聪明、不够称职、不够好看、不够有钱，等等。总之干什么都不会成功，都没有希望。抑郁症患者的这些观点常常是扭曲的，与现实不相符合的。一旦有挫折发生，抑郁症患者就会把全部责任归咎于他们自己。某些极度抑郁的患者，甚至相信他们应该为世上的不公正和不平等现象负责，他们应该为自己的“罪恶”而受到惩罚。

(3)动机症状

抑郁症病人的动机症状体现在做任何事情都缺乏动力。我们不同的人有不同的动机水平。大多数人，都能够做到早晨按时起床，按时去工作或上学，能够积极寻找各种方法来娱乐我们自己以及他人。但是，对抑郁症患者来说，不要说积极寻找各种方法来娱乐自己，他们要开始做任何事情都是一件极其困难的事，需要作巨大自我斗争。严重的抑郁症病人，每天会披头散发躺在床上一动不动，终日茶饭不思，眉间紧锁，寡言少语，甚至以泪洗面。即使他们有所动作，动作也明显缓慢。

(4)躯体症状

隐藏得最深的是抑郁症的躯体症状。随着抑郁症状的发展，一切生物的、心理的快感都遗失殆尽。抑郁症病人的胃口常常不佳，即使是平时爱吃的人，美酒佳肴也勾不起他的食欲。抑郁症病人常常会变得消瘦。睡眠也出现各种问题，晚上难入睡、早上又早早就醒了，即使睡着了，睡眠的质量也很差。胃口不佳，睡眠不好，渐渐病人就会变得虚弱、疲劳。抑郁症病人的性生活也会受到影响，男性的勃起障碍和女性的性冷淡都是常见的现象。而各种躯体症状的出现，往往会削弱病人对躯体疾病的抵抗力。所以，病人又增加了一条焦虑和抑郁的理由：自己的健康。
抑郁症的诊断

根据中华医学会精神科分会2001年制定的中国精神障碍诊断与分类标准第三版（CCMD3），当一个人在一定环境因素影响或无任何原因地出现以下症状，持续2周以上不能自行缓解，影响到个人的社会功能如工作能力和学习能力，就应当考虑是否患了抑郁症。抑郁症的常见症状如下：

1．兴趣丧失、无愉快感；

2．精力减退或疲乏感；

3．精神运动性迟滞或激越；

4．自我评价过低、自责，或有内疚感；

5．联想困难或自觉思考能力下降；

6．反复出现想死的念头或有自杀、自伤行为；

7．睡眠障碍，如失眠、早醒，或睡眠过多；

8．食欲降低或体重明显减轻；

9．性欲减退。

以上9项症状中存在4项即可作出诊断。

抑郁症的社会负担

当前世界十大疾病中，抑郁症名列第五位，其患病率已经超过了人们认为很常见的咽颊炎和冠心病。而且预计到2020年将跃升到第二位，约13％～20％的人一生中曾有过一次抑郁体验。根据世界卫生组织提供的数据，在全世界范围内，有三亿四千万抑郁症患者，每年有一千万到两千万人有自杀企图，而有自杀行为者中大约70％患有抑郁症。

抑郁症在女性中的患病率为男性的2倍，青春期、绝经期、产后都是妇女抑郁症的高危时期。儿童期不良的成长环境，心理社会环境，特别是不愉快的生活事件或长期心理冲突对发病都有一定影响，各种躯体疾病也容易伴发抑郁症状。

抑郁症造成的经济损失相当巨大，给家庭也造成沉重的经济和精神心理负担。在世界前十种致残或使人失去劳动能力的主要疾病中五种是精神疾病，其中抑郁症名列第一。重症抑郁可高度致残，即便是单纯的抑郁症状导致的残废也比高血压、糖尿病等疾病严重。试想一个人处于这样绝望、痛不欲生的心境中，生活质量受到的损害和家人所承受的负担之重怎么估计都不算过分。

抑郁症常常被忽视

这样一种高患病率、高致残率的疾病，我们对它是否有充分认识呢？ 1993年世界卫生组织在15个国家或地区调查发现，到综合医院内科就诊病人平均被识别率为55．6％? 我国上海的识别率仅为21％，其中能够得到治疗的仅为10％。而得了抑郁症能够主动就诊或在家人、朋友、同事的帮助下就诊的患者更少。这说明，公众和医务人员对抑郁症的认识普遍不足。抑郁症患者就诊率低的原因之一是社会上广泛存在对精神疾病的歧视以及病人的自卑感。人们常常把抑郁症看作是性格的弱点、意志薄弱的表现，或是过多地强调抑郁症是精神压力或精神刺激的结果，片面地以为解决了现实问题，抑郁症就自然消失了，无需寻医问药；又由于抑郁症常常合并各种身体上的不适感，被疑为得了各种躯体疾病，作了多种实验检查而发现不了什么异常，得不到适当治疗。

抑郁症的病理基础

抑郁症虽然病因尚不十分明确，但它是一种有明确生物学基础的疾病。目前研究提示它主要由体质因素和环境因素共同作用。家系研究、双生子、寄养子研究都提示，个体的遗传素质对抑郁症的发生有重要作用，其遗传方式可能是多基因遗传。抑郁症的主要病理改变表现在中枢神经系统，突出表现为中枢单胺类神经递质，特别是去甲肾上腺素和5－羟色胺的功能减低；其次可以出现神经内分泌异常，如下丘脑－垂体－肾上腺轴功能亢进和下丘脑－垂体－甲状腺轴功能不足。神经影像学测量可发现抑郁症患者脑颞叶皮层特别是海马部位密度下降，神经元的树突减少和神经元坏死。

抑郁症首次发作的自然病程大约为6～24个月，不经治疗即使缓解，复发的危险性也高达50％，两次发作病人的复发率达70％，三次发作的复发率达90％。长期追踪研究发现抑郁症未经充分治疗病程呈慢性化倾向，长久不愈的抑郁症患者中枢神经系统发生不可逆的损害，认知功能出现明显的缺损，治疗更加困难，完全恢复的可能性更小，也就是造成了所谓的残疾。

抑郁症的治疗

抑郁症是一种可以治疗的疾病，大多数治疗方法多通过对中枢神经系统功能的整合起作用，其中包括抗抑郁药治疗、物理治疗和心理治疗。

抗抑郁药治疗：是目前治疗抑郁症最主要的方式，也是比较便捷易行的方式。抗抑郁药虽然种类繁多，作用机制不尽相同，但每一种药物大约只对三分之二的患者有效，总还是有一部分患者是无效的。抗抑郁药的起效时间通常在2～4周，因此选择一种药物治疗后至少使用4周以上再判定无效，试着换用作用机制不同的另一种药又有可能有效。两种以上作用机制的药物足疗程治疗仍然无效的抑郁症称为难治性抑郁症，这样的病人可以试着合并药物治疗，包括两种抗抑郁药合用、抗抑郁药与情感稳定剂合用、抗抑郁药与非典型抗精神病药物合用。抑郁症是容易反复和复发的病，一个有效的药物治疗在三个月后通常已经达到症状消失，社会功能恢复，即临床痊愈了。但是此时停药，许多患者症状可以反复，达到临床痊愈的首发抑郁症患者应当继续巩固期治疗4～9个月，而复发的患者还应当进行维持期治疗1年以上。

物理治疗：各种原因不适合服用抗抑郁药或疗效不佳的患者可以接受一些物理治疗，如电针治疗，针刺选择印堂、百汇穴，以类似脑电α波频率的低压电流刺激局部穴位，临床对照研究证实电针治疗对抑郁症患者与抗抑郁药阿米替林和氟西汀的疗效类似。重复经颅磁刺激治疗也是近十年来在国外使用较多的物理治疗，它是给放置于颅骨外的线圈通电后产生垂直磁场透入颅骨达到大脑皮层，调整皮层的功能，对于抑郁症也有肯定的疗效。对于症状特别严重的难治性患者，尤其是有严重自杀观念和有过自杀行为的患者还可以接受电休克治疗。目前较多使用的电休克治疗是经过改良的无抽搐电休克治疗，使用麻醉和肌肉松弛剂安全性高，治疗过程没什么痛苦，而且疗效相当肯定。

心理治疗：也能对抑郁症患者有一定帮助，已有研究资料显示心理治疗合并抗抑郁药治疗能够提高抗抑郁药的疗效。

抑郁症患者可能存在素质上的缺陷，病程有反复发作和转为慢性迁延性的可能。早期发现，早期治疗可以防止中枢神经系统不可逆的损害，足量足疗程的治疗可以减少疾病复发。

了解了抑郁症的基本知识，识别它并不太困难。关键是病人和家人能够消除自卑心理，主动求医，社会成员能够抛弃歧视态度，热情帮助和关怀抑郁症患者，医务人员更多地熟悉抑郁症的表现，能够让病人从一开始就得到明确诊断、及时治疗以及足剂量足疗程的抗抑郁治疗。这样，绝大多数抑郁症病人是完全可以走出抑郁困境，重新享受正常人的生活，作一个社会功能健全的人。

如何缓解精神压力

随着社会经济活动的日益频繁和现代生活节奏的不断加快，近年来，社会各阶层人士越来越明显地体会到了精神压力给人们带来的沉重之累。如何减轻精神压力？应注意以下几个方面：

轻快、舒畅的音乐不仅能给人美的熏陶和享受，而且还能使人的精神得到有效放松。因此，人们在紧张的工作和学习之余，不妨多听听音乐，让优美的乐曲来化解精神的疲惫。

发笑、幽默、自我解嘲。当处于尴尬、难堪的困境时，用不自主的发笑或故意开玩笑说俏皮话作自我解嘲，以减轻精神紧张的程度。

出门旅游也不失为一种好方法，但应多选择远离城市喧嚣的原野和乡村，因为人与自然的关系远比人与城市的关系亲近得多。

有意识地放慢生活节奏，甚至可以把无所事事的时间也安排在日程表中，要明白悠然和闲散并不等于无聊，无聊才没有意义。

沉着、冷静地处理各种纷繁复杂的事情，即使做错了事，也不要责备自己，要想到人人都会有犯错误的时候，这有利于人的心理平衡，同时也有助于舒缓人的精神压力。

勇敢地面对现实，不要害怕承认自己的能力有限，在某些的确不能办到的事务中，坦诚地说一声“不”比硬撑着要轻松得多。

推心置腹地交流或倾诉，不但可增强人们的友谊和信任，而且更能使人精神舒畅，愁烦尽消，故不妨多找朋友吹吹牛，聊聊天。

既然昨天及以前的日子都过来了，那么今天及以后的日子也一定会安然度过。因此，人们不妨豁达、开朗和乐观一些，这不仅可以有效地缓解和消除精神紧张压力，同时也对健康大有裨益。

幻想、白日梦。通过幻想，使自己成为幻想中的强者，一切挫折都迎刃而解，或通过回顾以往成功的经历，来支撑自己，维护自信心。
参考资料：http://zhidao.baidu.com/question/1236913.html
回答者：yyfreeliang - 高级经理 七级 12-18 21:51

抗抑郁药为什么不能吃吃停停

　　谣言：

　　网上有人评论，抗抑郁药千万不能吃，服用后会上瘾，会让人变傻，吃了就停不了，所以建议不要服用抗抑郁药。

　　辟谣：

　　抗抑郁药是否真的会上瘾？

　　抗抑郁药可简单地分为传统的三环类药物、单胺氧化酶抑制剂和帕罗西汀等新型抗抑郁药。抗抑郁药常见的副作用有胃肠道反应、镇静、坐立不安等，并没有成瘾的副作用。

　　抗抑郁药是否会让人变傻？

　　抗抑郁药有一些未明确的副作用，如分离性反应、意识模糊、定向障碍、情感迟钝、静坐不能等，让人看起来像是变“傻”了，但这些副作用大多是一过性或者可以通过其他措施处理的，而且相比传统抗抑郁药，新型抗抑郁药很少出现该类副作用。

　　抗抑郁药吃了就停不了，必须终身服用？

　　原则上只有重度抑郁发作及复发性抑郁发作需要长期维持药物治疗，更多抑郁症患者建议在医生指导下科学治疗。抗抑郁药治疗可以分为急性期治疗、巩固期治疗和维持期治疗，急性期治疗需8~12周，巩固期治疗需4~9个月，维持期治疗视患者情况继续2~3年。

　　到底要不要吃抗抑郁药？

　　世界卫生组织（WHO）有关全球疾病总负担的统计显示，预计到2020年，抑郁障碍的疾病负担将上升到第2位，列在冠心病之后。抑郁症不是性格娇弱的表现，而是一种疾病。

　　抑郁症患者病程越长，病情会越严重，随后出现精神病性症状，甚至自杀。药物治疗是目前各种抑郁障碍的主要治疗方法，同时需要结合心理治疗和物理治疗。药物治疗能有效解除抑郁心境及伴随的焦虑、紧张和躯体症状。多数抑郁症患者的预后较好，经过治疗后临床症状可基本或完全消失，社会功能恢复。

　　实际上，抗抑郁药物的问世给抑郁症的治疗带来了十分乐观的前景，尤其是新型抗抑郁药的研发成功，为更安全更高效的抗抑郁治疗带来了福音。该类药物不仅不会上瘾，同时与传统抗抑郁药相比安全性更好。建议抑郁症患者在医生的指导下科学治疗，不要随意拒绝药物治疗方案。

　　辟谣专家：任建业，山西省阳泉市阳煤集团总医院药学部主任，首席专家

　　复核专家：桑红，长春市第六医院院长，主任医师

　　出品人：科普中国-科学辟谣

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