诺和诺德长效胰岛素degludec喜获FDA批准

诺和诺德长效胰岛素degludec喜获FDA批准

在2013年，FDA曾以心血管安全数据不足为由一度拒绝Tresiba上市申请，并要求其进一步完成相关心血管安全性试验。美国市场的延迟或对诺和诺德Tresiba全球年度销售额造成了不小打击。

据统计，在今年上半年Tresiba、Ryzodeg及Xultophy（degludec /利拉鲁肽）仅拿下了$9000万销售额，这对于诺和诺德完成Tresiba $30亿年度销售计划造成了不小压力。所幸的是，诺和诺德终于成功获得Tresiba和Ryzodeg在美国的上市批准，并有望于2016年第一季度投放美国市场，与众胰岛素制剂产品展开激烈角逐。

虽然Tresiba和Ryzodeg 延迟获批，可能将导致本年度销售计划无法圆满达成，不过却为诺和诺德另一款重磅胰岛素产品Xultophy在美国的上市申请奠定了基础。

目前，胰岛素产品市场依旧火爆，赛诺菲相继推出了生物仿制药Toujeo，成为Lantus的后继者。有消息称，礼来公司长效胰岛素peglispro在临床试验中被指存在一些安全性问题，进而被推迟了上市申请，这对于诺和诺德而言也算绝好契机。

人胰高糖素样肽-1 （GLP-1）类似物semaglutide

近期诺和诺德利好消息不断，除了胰岛素制剂产品线外，其GLP-1类似物semaglutide也宣告顺利结束III期临床试验。

Semaglutide，皮下注射，一周给药一次的缓释制剂，与市场上众多每日给药制剂竞争产品而言，包括其GLP-1产品线的Victoza （利拉鲁肽），拥有难以抵挡的优势。该III期临床结果显示，与阿斯利康的同类周给药制剂Bydureon相比，1mg semaglutide在血糖控制方面更有效，血糖控制达标率接近67%，远高出Bydureon治疗组（达标率40%）。

Semaglutide良好的安全性及临床疗效，在未来有望成为糖尿病患者群体的一个重要治疗选择。诺和诺德糖尿病产品线呈现“井喷”，是否会成为下一轮降糖药市场大赢家呢？生物谷小编表示绝对看好。

胰岛素产品市场能否打破外企垄断格局

糖尿病是由遗传因素、免疫功能紊乱、微生物感染及其毒素、自由基毒素、精神因素等等各种致病因子作用于机体导致胰岛功能减退、胰岛素抵抗等而引发的糖、蛋白质、脂肪、水和电解质等一系列代谢紊乱综合征，糖尿病（血糖）一旦控制不好会引发并发症，导致肾、眼、足等部位的衰竭病变，且无法治愈。作为一种造成死亡和严重影响生命质量的疾病，当前全球糖尿病患者数量已接近3.7亿人，预计在20年内将达到近6亿人。中国目前约有1亿的糖尿病患者，数量已经超过了美国和欧洲的总和。此外，作为头号“富贵病”，随着人们生活水平的提高变成了常见病和多发病，而且发病年龄也从中老年人向青年人甚至是青少年蔓延。对于那些病情较重的患者，光靠运动，饮食可能无法控制病情。这时就需要配合药物治疗。当前，在国内市场上，治疗糖尿病的药物主要可以分为三大类：口服降糖药，胰岛素及中药。 在此三类药物治疗中，中药方面，用药讲究个体化，须通过中医的辩证论治，用药因人而异，所以中药治疗时往往不能迅速降低血糖，同时也不能单独担当控制血糖的任务。口服降糖药物具备有效、安全、方便等优点。但是由于2型糖尿病属于慢性进展性疾病，随着病程的逐渐发展，患者负责分泌胰岛素的胰岛β细胞功能呈进行性下降的趋势，而且口服降糖药降糖幅度也有限。因此，胰岛素治疗成了多数糖尿病患者的最终选择。国内市场上的胰岛素产品基本分为三代，第一代为动物胰岛素，第二代为人胰岛素，第三代则是胰岛素类似物。当前，国内糖尿病患者一般使用第二代的重组人胰岛素和第三代的胰岛素类似物，第一代的动物源胰岛素由于副作用明显，基本已被淘汰。伴随着国内糖尿病患者人数的持续上升，重组人胰岛素和胰岛素类似物作为治疗糖尿病的首选药物之一，其未来的需求量也将随之大幅上升，但是随着诺和诺德、礼来、赛诺菲万安特等巨头企业将重点移向第三代胰岛素产品，未来胰岛素类似物产品的增长速度将快于重组人胰岛素产品。 而在市场方面，全球范围内，诺和诺德、礼来、赛诺菲万安特三家企业占据全球胰岛素市场的90%以上的市场份额。同样的在中国，目前胰岛素市场也呈现出寡头竞争的格局。根据慧聪研究统计，2011年诺和诺德占据中国胰岛素市场约60%的市场份额。礼来和赛诺菲万安特紧随其后，分别占据12%和10%左右。而国产胰岛素生产企业中，通化东宝、甘李、联邦制药等企业依然在胰岛素市场上占有较少的市场份额。其中，通化东宝约占5%，甘李药业约3%，而联邦制药的优思灵系列由于2011年刚刚上市所以市场占有率不足1%。 虽然国内企业近几年加大了对胰岛素产品的研发及投资，通化东宝公司的重组人胰岛素注射剂三期工程已经启动，预计2013年完成，投产后通化东宝的人胰岛素注射剂产能可达2亿支。珠海联邦则在未来将持续投资10亿元用于国内胰岛素市场开发，目标在未来的3-5年内提供年产3亿支以上的胰岛素和类似药物，产能可以覆盖国内全部需求。外资企业也在不断加大对胰岛素领域的投资，希望进一步巩固其在中国胰岛素市场上的垄断地位。2012年诺和诺德投资3.81亿美元在天津新建的一家全球最大的胰岛素制剂与灌装工厂即将全面投产。投产后，诺和诺德的胰岛素产品如诺和锐30、诺和锐等将在此制剂并灌装生产。同样的礼来近年内也在苏州投资超过4000万美元实施扩建项目，扩建的新厂将主要用于胰岛素产品优沁林、优泌乐等的分装和仓储。同时，2012年赛诺菲万安特在北京投资9000万美元扩建的来得时（甘精胰岛素）预填充预灌装生产线也将投产，扩建后其产能将达5000万包装单位。此外，在产品领域外资企业也相继或计划推出新产品。诺和诺德研究的超长效胰岛素Degludec已经完成临床III期的研究。礼来公司的甘精胰岛素产品已经进入临场三期，未来将在中国上市。赛诺菲万安特公司也将推出一款速效胰岛素艾倍得配合及促进其来第三代胰岛素产品得时产品的销售。在口服降糖药领域一枝独秀的拜耳公司也刚刚推出了新产品重合林，目标直指胰岛素市场。 未来中国胰岛素市场的需求预计仍将呈现每年20%左右的速度增长，市场潜力极其巨大。但是短时间内很难打破外资企业垄断的局面。

长效胰岛素有哪些种类

长效胰岛素有哪些种类
症状比较严重的糖尿病人，就需要通过注射胰岛素来维持正常的生理技能了。医疗当中所用的胰岛素分为长效和短效这样两种，长效胰岛素有哪些种类，今天就来为大家介绍一下。
长效胰岛素有哪些种类
由于人类寿命一直在延长，也导致糖尿病这类中老年人高发的疾病变得越来越多，所以相关的药品也一直在进步。就那胰岛素来说，就已经出现了很多代的产品，长效胰岛素一次注射之后能够维持更长时间，效果也比较稳定，基本上每天注射一次就可以了，也减少了病人生活当中的负担，这只是非常好的药品。现在比较常见的是甘精胰岛素，医生在开药的时候会给病人两个选择，进口的产品叫做来得时，效果更好一些，而国产的品牌则叫长秀霖，价格相对来说便宜一些。另外还有一种常见的长效胰岛素叫做地特，来自于知名的诺和诺德。
长效胰岛素有哪些种类？以上为大家进行了简单的介绍。在选择药物的时候可以听从医生的建议，当然也需要结合自己的经济条件。条件允许的情况下尽量选择效果比较好的种类，不但对疾病的控制有好处，而且使用也更方便。

123代胰岛素的第三代：胰岛素类似物

发展历史
20世纪90年代，随着科学家对胰岛素结构和成分的研究越来越深入，发现可以通过对肽链的修饰改变胰岛素的生物学和理化特征，进而研发出较传统人胰岛素更能贴合人体需要的胰岛素类似物，因能直接紧临餐前使用，也称为餐时胰岛素或速效胰岛素。2001年12月26日诺和诺德对外宣布，首个且唯一可进行胰岛素泵治疗的胰岛素类似物门冬胰岛素通过FDA审批。2005年4月，首个预混胰岛素类似物制剂诺和锐30（含30%可溶性门冬胰岛素，70%精蛋白门冬胰岛素）在中国上市。2010年2月26日，长效胰岛素类似物地特胰岛素获得国家食品药品监督管理局批准，获准在中国上市。
第三代胰岛素相比第二代胰岛素的优势在于
1.血糖控制相似或更好
2.低血糖风险更低
3.体重优势逐渐凸显
4.注射时间更灵活、方便、无需等待30分钟
5.长效胰岛素类似物注射时间方便、每日一次注射即可满足需求
胰岛素类似物与人胰岛素相比，在起效时间、峰值时间、作用持续时间上，类似物更接近生物性胰岛素分泌。例如门冬胰岛素（诺和锐）、诺和锐30、诺和平等。胰岛素类似物与人胰岛素相比，控制HbA1c的能力相似，但使用更方便，在减少低血糖发生的潜在危险方面胰岛素类似物优于人胰岛素。

混合型胰岛素笔和长效胰岛素笔通用吗

只有诺和诺德生产的的诺和系列笔芯可以通用。
现在一般都是三短和一中效或者三短和一长效的一起用。例如：诺和灵R和诺和灵N；诺和灵R和诺和平。
不知是谁让你打混合型和长效一起用的？
应该问问专业的医生，不能乱用，会引起胰岛素蓄积，引起低血糖大的！注意！

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