副作用过大？,阿斯利康痛风新药命悬一线(非布索坦和激素哪个毒副作用大)

副作用过大？,阿斯利康痛风新药命悬一线

2013年阿斯利康花费13亿美元收购Ardea生物技术公司以获得一种治疗痛风的新药lesinurad。时隔两年之后，这种药物终于通过了重重考验走到了FDA审批者面前。然而，FDA发布的一份最新文件则可能让这种药物的获批之旅蒙上一层阴云。

FDA在其下属的专家委员会即将对lesinurad进行审批之际发布了一份文件，文件中充分肯定了这种药物降低尿酸（痛风的主要病因之一）的药效，但是也着重指出了这种药物潜在的肾脏和心血管毒副作用。根据计划，FDA下属的关节炎类药物专家委员会将于本周五对这一药物进行投票，以决定是否建议FDA批准lesinurad的上市。一般情况下，FDA的最终决定都会与其专家委员会的投票结果保持一致。

Lesinurad是一种名为URAT1转运体的阻断剂，通过阻断这种蛋白可以减少尿酸的分泌和降低血清中的尿酸含量。在阿斯利康此前进行的临床三期研究中，科学家们测试了200mg和400mg剂量组。结果显示400mg剂量组患者血清中尿酸水平显着降低。然而治疗组中的患出现肾脏和心血管副作用的风险也有所增加。200mg实验组患者则并未出现这种情况。不过其疗效比400mg组逊色不少。在进行的三项研究中，只有两项显示有30%的患者血清尿酸指标达标，第三项研究与对照组无显着性差异。而本周五，专家委员会则会开始审批200mg剂量组的数据并作出最后决定。究竟阿斯利康旗下会多出一种新药还是13亿美元尽数水漂？周五答案就会揭晓。

非布索坦和激素哪个毒副作用大

根据临床研究，非布索坦 不良反应大多轻微, 具有自限性, 常见的有腹泻、疼痛、背痛、头痛和关节痛。其在轻微、中度的肝肾损伤的测试组中的 AUC并未显著改变, 因此对肝肾衰竭患者也没有影响。
就激素来说，用得好可说是救命药，把其比喻为通往健康之路的桥梁也不为过，但用得不好，激素又可成为毒药，其副作用是不可忽视的，总体来说，其副作用多数与剂量和治疗持续时间有关。
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PD-1抑制剂有哪些常见副作用？该如何处理？

　　免疫药物自2014年上市以来，就受到许多肿瘤病友及医生的热捧，原因主要有四：有效性、持久性、广泛性，最后还有一个，就是副反应的低度性。PD-1/PD-L1免疫抑制剂相较于放化疗而言，副反应发生几率要小的多，最为常见的不良反应如疲劳、咳嗽、恶心、皮疹、瘙痒、食欲减低、便秘、关节痛或腹泻等症状，基本在患者耐受范围内。仅计算那些3-4级较严重的副反应，PD-1发生率大约在10%左右，而化疗组大约在35%-60%。通常PD-1副反应常见的可以分为三类（发生率60%-70%）“流感样”症状：发热、乏力、头晕、嗜睡、肌肉酸痛（详见：PD-1/PD-L1免疫副反应之低热发烧的处理），皮肤黏膜反应：皮疹、瘙痒、皮肤发热等（详见：PD-1抑制剂副反应之皮疹的处理），胃肠道反应：腹泻、腹痛、恶心呕吐。“流感样”症状和皮肤黏膜反应之前已有文章对应处理，本文不再赘述。今天主要讲讲免疫副反应之胃肠道反应如腹泻腹痛恶心呕吐症状的处理。PD-1副反应出现时间一般来说是：皮肤＞胃肠＞肝脏＞肺＞内分泌＞肾脏。皮肤反应通常用药后2-3周开始出现，胃肠道反应通常用药后5周左右出现，肝脏和内分泌副反应通常用药后6-7周出现（仅为一般出现时间，存在个体差异）。

　　胃肠道反应如何处理。胃肠道反应一般在用药后5周左右出现症状，发生率相对较高，绝大多数人症状较轻，属于1级和2级反应。但也有一部分人会出现3级的腹泻、腹痛、恶心呕吐，对患者生活造成影响，此时则需要医学干预、暂停用药。1级：每日大便次数增加，低于4次；间或有腹痛感；恶心，想吐。能耐受，清淡饮食，无需特别处理，可对症治疗。2级：每日大便次数增加，4-6次；腹痛感较为强烈；恶心呕吐较为明显。尚能耐受，对症治疗。3级：每日大便次数增加，7次以上，失禁；长时间腹痛，痛感强烈；恶心呕吐强烈。不能耐受，需住院医学干预，延迟给药。

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