辉瑞在英国和德国推出新型抗生，将助力对抗革兰氏阴性耐药菌

辉瑞在英国和德国推出新型抗生，将助力对抗革兰氏阴性耐药菌

2017年3月21日讯 ——近日，辉瑞在英国和德国同时推出了对抗多药耐药（mdr）感染的新型抗生素，这两个国家也是该药的首个欧洲市场。

欧洲药物管理局（ema）在去年宣布zavicefta可用于治疗需要住院的复杂革兰氏阴性细菌感染。这个药物最初由阿斯利康（az）开发，但是在去年以15.8亿美元的价格卖给了辉瑞。

同时，zavicefta也已经获得了美国的批准，由艾尔建以avycaz的商品名销售，辉瑞宣称将在整个2017-2018年在美国之外的其他市场推出该抗生素。

辉瑞说现在迫切需要针对难治的革兰氏阴性细菌的新型抗生素，因为这些细菌已经对目前的抗生素产生了越来越强的耐受性，而这个新型抗生素正是响应这一需求而开发的。

革兰氏阴性细菌在近日who选出的12种致命病原体中占主要地位，理由是这些细菌“具有寻找新的方式抵抗治疗并遗传这些信息的内置能力，使得它们越来越耐受抗生素。”

这个新产品的一大特点就是治疗耐碳青霉烯类肠杆菌（cre）感染,这是一个包括假单胞菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌属物种以及大肠杆菌的病原体家族。

碳青霉烯类（美罗培南、厄他培南、亚胺培南、多利培南）通常是耐药性革兰氏阴性细菌感染的保留疗法，但是细菌对这些药物的耐药性越来越明显，对全球公共卫生健康带来了严重的威胁。

值得注意的是，zavicefta不仅被欧洲批准用于治疗复杂性腹腔感染（ciai）、复杂性尿路感染（cuti）、需要住院的肺炎，同时还可以用于治疗严重革兰氏阴性感染的无其他药可治的成年人。

“mdr感染是一个越来越严重的全球威胁。”意大利乌迪内大学传染病医院主席说道，“zavicefta的出现对于面临着治疗确诊或者疑似mdr感染病人挑战的医生而言，前进了一大步。”

迫切需要新型抗生素已经成为了一个热点话题，英国2015年的抗菌素耐药性综述（amr）预测到2050年，全球mdr导致的开销将达到100万亿美元，每年将导致二外1000万人死亡。

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现在我们患上头痛感冒牙痛胃痛肚子痛啥的，都会去医院看病，医生匆忙地开药，继续给下一个诊断，不久，大多数人的病就能痊愈。

这是我们当今的一个医疗现象，再正常不过，可是直到上世纪处，医学还不是这样子。

给伤者接骨，给孕妇接生，可能是医生们能做的主要的事情了，此外面对其他疾病时，医生们大都不能够实际治愈，更多的是起到安慰作用，正如美国医生特鲁多所言，“偶尔去治愈，时常去帮助，总是去安慰”。并不是说医生们没有医德，而且缺乏科学理论的支撑，他们有心无力，仅有的几种药物会被用来治疗绝大多数疾病。

自列文虎克发明了显微镜之后，人们开始逐渐进入到微生物这个全新的世界里面，并意识到导致人们生病的病原体是细菌真菌病毒这类的微生物。于是人们开始寻找一种能够杀死病原体而又不会对人体本身产生负面作用的物质。随之而来的，洒尔佛散和百浪多息这样的抗菌药物出现了，但是这两种药物所针对治疗的疾病很有限，萨尔佛散只能治疗梅毒和锥虫病，百浪多息只能抵抗链球菌和非链球菌等方面，他们的作用类似于子弹，而抗生素的发现才意味着引爆了一座军火库。

强调抗生素的作用并不为过，可以说抗生素的发展史就是半部医学史。

那么什么是抗生素呢？抗生素就是玩指能够抑制或者杀死微生物的物质。这里的微生物范畴从最初的细菌，逐步扩展到真菌、病毒、支原体、衣原体等等。我们日常生活中所说的抗生素主要是指能够抑制细菌生长或者杀死细菌的一类物质，它们往往由特定种类的细菌和真菌产生。“霉素，头孢，沙星，西林，硝唑”等，药品里面含有这类名称的一般都是抗生素。

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抗生素对于人类有何意义呢？这里可以举一个例子，美国国父华盛顿在去世前接受了医生的治疗，医生们采用了催吐，放血，灌肠等做法，给他带来了巨大的痛苦。并不是说医生们想要谋害他，而是他们采用的是当时最流行最权威的做法。但是这种做法的背后缺乏准确的科学原理的支撑，也无法找到致病真正的原因，更无法从源头上杀死致病物质，所以给患者带来的伤害可能比好处还要多。

人为什么会生病，生病的本质是什么，如何去治疗生病？这些问题在当时通通没有答案，大多数时候靠的都是人们的主观臆想和猜测。

自19世纪中后期，现在医学才开始正式步入正轨。法国微生物学家路易巴斯德通过努力，找出了细菌才是很多传染性疾病的罪魁祸首。于是人们开始寻找抵抗病菌的药物。出现了洒尔佛散，百浪多息这类的药物，但是作用很有限。在英国苏格兰医生亚历山大弗莱明的一次机缘巧合之中（葡萄球菌培养皿被青霉菌污染），发现了青霉素这第一种抗生素。

细菌大体上可以分成两类，革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，而青霉素只能针对绝大多数革兰氏阳性菌所引发的疾病，但是在当时而言，凭借其卓越的疗效，抗生素终于登上了神坛，给无数患者带来了健康，同时也改变了医药行业的竞争规则。

上世纪20年代，美国医药行业的主要利润来源是维生素和抗菌药，医药行业在整个国家行业利润排行榜中为16名。但是，由于二战引发了对于抗生素的巨大需求，医药行业一跃成为利润第一的行业，同时各大药厂一旦从政府那里获得了生产抗生素的合同，就快速碾压其他同行，大规模的行业兼并之后只剩下了几个巨头。今天我们熟悉的施贵宝，辉瑞，默克这类企业都是搭乘了抗生素这班快车，才在制药行业里确立了领先地位。

药企们通过青霉素赚取了第一桶金后，开始加快探索抗生素的步伐。据统计，在青霉素发现十年内，又陆续发现了今天市面上所能见到的所有抗生素。

青霉素是一种窄谱抗生素，只能对抗革兰氏阳性菌。随后，链霉素从土壤中被发现了，这同样是一种窄谱抗生素，但是对抗的是革兰氏阴性菌。而肺结核的病原体就是一种害怕链霉素的革兰氏阴性菌（结核分歧杆菌）。继链霉素之后，又发现了红霉素，这是一种和青霉素类似的窄谱抗生素，对抗革兰氏阳性菌。

美国立达公司发现了金霉素，这是人类发现的第一种广谱抗生素，能够对抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌。随后，施瑞公司发现了土霉素，同样是一种广谱抗生素。

金霉素和土霉素被称为四环素。

可以说，谁先发现了新的抗生素，谁就能够占据市场，获得丰厚的利润，但是也面临风险。美国的戴维斯公司发现了氯霉素，这是一种效果非常好的抗生素，但是却因可能导致再生障碍性贫血的问题而被禁用，目前它只存在于滴眼液等少数药品之中。

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抗生素目前在推广过程中主要面临着三个问题。

第一，科学性和利润性的问题。由于研发新的抗生素需要大量的资金投入，并且一旦发现，在效果并没有远超同类抗生素的情况下（自抗生素发现狂潮期后，现在大多数抗生素都是在原来的基础上进行小修小补）则需要大量的宣传和包装来获得利润，这就导致了在科学严谨性上不到位。

第二，滥用抗生素导致的耐药性问题。自抗生素发现后，医生在给各类病人开药诊断时总喜欢加点抗生素，尽管这显得不必要，但是对人体又没有大的伤害，为什么不开呢？于是像支气管炎这类明显是由病毒导致的疾病，医生也会开个几种抗生素。另外，在养殖行业中，也出现了滥用抗生素的现象。在给小鸡吃的饲料中，加点抗生素，可以显著缩短生长周期，从而增加总利润。但是，由于在饲料中加的抗生素微乎其微，就会导致一些现象:这么低浓度的抗生素除了能够杀死一些微弱的细菌之外，大部分杀不死，而这些杀不死的细菌，慢慢就有了耐药性。早在1945年，弗莱明就提醒过:将浓度很低的抗生素放在病菌中，很可能会使得原来的病菌产生耐药性。

第三，抗生素发现缓慢而病菌耐药性种类增多。

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