第一个治疗特定的血癌的新药已临床试验

第一个治疗特定的血癌的新药已临床试验

科学家已经将血液癌症研究的新结果描述为在治疗以前不可治疗的慢性淋巴细胞性白血病（cll）的“突出成果”。

在莱斯特大学医院的一个团队领导下，利用“希望”临床试验设施，专注于治疗cll患者。

它是世界。由博士和教授率领的国际临床试验结果于2015年11月发表在blood杂志上，并研究了一种新的抑制剂ono/gs-4059在cll和非霍奇金淋巴瘤（患者难治或抵抗现行化疗）治疗中的疗效。

ono/gs-4059靶向针对btk，一种肿瘤细胞存活和增殖所必需的蛋白质。

研究于2012年1月开始，90名患者在英国和法国注册不同的中心，其中28名来自莱斯特。 cll患者呈现最佳反应，大多数患者在3年后仍在研究中，没有显着的毒性。

在新文件中，研究人员正在报告长期随访结果。他们的工作发表在“血液”杂志上，由欧内斯特和海伦·斯科特血液学研究所，ono制药公司，吉利德制药公司和英国莱斯特实验癌症中心癌症研究基金会资助。本地慈善机构希望癌症基金会在莱斯特皇家医院进行临床试验。

martin dyer教授是莱斯特大学癌症研究系的血癌研究教授，莱斯特皇家医院血液学名誉顾问医师。

他说：“这篇文章描述了长期随访，并表明在cll患者中，病情缓解具有持久性并没有新的毒性，而且通过与valencia的一家公司合作，我们已经发现与侵袭性疾病相关的突变对的治疗反应良好。

“我们的长期随访显示了无毒性的维持功效，这项研究是长期随访一种选择性btk抑制剂的第一份报告，对患者来说是个好消息。

“我们提出的结果是基于涉及英国，法国，日本和美国的国际临床研究，由莱斯特领导。

这是一项第一阶段临床研究，意味着研究人员处于测试药物有效性的早期阶段。

“我们正在研究ono / gs-4059与其他精密药物的结合，以评估这些结果是否可以在cll和其他b细胞恶性肿瘤患者中得到改善。”

当地的癌症研究慈善机构“希望抗癌”一直在为戴尔教授的工作提供资金。慈善总裁奈杰尔·罗斯（nigel rose）表示：“戴尔教授是希望资助的长期合作伙伴和接收人，我们很高兴看到，这些资金用于为了满足我们慈善机构改善癌症患者生活的使命。”

【新药临床试验01】什么是新药临床试验？该怎么找临床试验的讯息？

新药的临床试验，需要通过哪些流程？

台北医学大学人体研究处人研长李冈远指出，新药临床试验是一个新的治疗方法，包含药物或技术，必须透过一段严谨的试验过程，而这些过程包含哪些呢？ 另外，患者及民众该如何找到这些临床试验的吃讯呢？如果有在服用原本的药物，有需要更换吗？关于癌症治疗的医学知识，让李冈远医师详细说给您听！

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新药从研发到上市需要经过哪些流程?

根据美国FDA的规定，新药从研发、上市到推广应用总共要经历4期临床试验，上市之前必须要通过前3期。

每期临床试验的作用和通过率不尽相同，只要3期中任意一期失败，上市之路就会被迫中止。只有全部通过进入下一步的上市程序。

1期临床试验：通常为期数月，旨在测试药物的安全性，这一关比较好过，通过率高达70%。

2期临床试验：2期临床试验又可以分为两个阶段，2a和2b。2a阶段仅仅是在一个很小的范围内测试一下药物的有效剂量。确定好之后，再进行药物有效性的临床试验。持续时间从数月至2年不等。这一阶段通过率骤减，只有33%的新药能顺利通过。

3期临床试验：长达1-4年之久，该阶段的主要任务是收集更多关于安全性和有效性的资料，对不同人群、不同剂量及该新药和其他药物的配伍进行研究。3期临床试验的通过率仅为25%-30%，是很多新药上市的“拦路虎”。

4期临床试验：4期临床试验是新药上市以后对于安全性和有效性的持续性研究，因为有些新药的副作用可能几年后才能显现出来，因此有必要在上市之后继续跟踪，以免后患。

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