阿达木单抗

阿达木单抗(修美乐) 是一种可自我注射的生物治疗药物，它先后在国家食品药品监督管理总局(CFDA)获批了2个适应证，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。

2013年，通过对近12年的阿达木单抗用于各种适应证的临床试验中的不良事件进行研究，并未发现新的、超越以往经验的不良反应安全信号。阿达木单抗治疗的患者中，总的恶性肿瘤发病率与普通人群的预期相同。该药物一般单独或者与甲氨蝶呤合并使用。

从2015年1月1日起包括阿达木单抗(修美乐)在内的26种特药特材，正式被列入青岛市大病医保清单，以政府、企业、公益基金会、患者四方共担的模式 。

简介

1 商品名:Humira(修美乐)

2 通用名:阿达木单抗(adalimumab)

3 结构特点:本品为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体，是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。

3 开发与上市厂商:由英国CambridgeAntibodyTechnology(CAT)与美国雅培公司联合研制，2003年1月首次在美国上市，随后相继在德国、英国和爱尔兰获准上市。

折叠编辑本段适应证

阿达木单抗在全国范围内已拥有2个适应证，分别为类风湿关节炎、强直性脊柱炎。

类风湿关节炎

类风湿关节炎 (RA) 是一种以对称性、多关节、小关节为主的慢性自身免疫性疾病，素有"不死癌症"之称，患病者的免疫系统会破坏健康关节，引发关节疼痛、肿胀、僵硬，产生疲劳和无力的症状，晚期可强直和畸形、功能严重受损，并最终导致关节功能丧失。

修美乐与甲氨蝶呤合用，用于治疗:对改善病情抗风湿药(DMARDs)，包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。修美乐与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展(X线显示)，并且可以改善身体机能。与传统的药物相比，这类药物的疗效强且持久，能有效缓解疾病症状、影像学进展及功能水平，且安全性良好，适用于各种类风湿关节炎患者。

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