PD-1两大明星药物对抗赛：Opdivo首次“跑赢”Keytruda

PD-1两大明星药物对抗赛：Opdivo首次“跑赢”Keytruda

2015年第三季度PD-1抑制剂Opdivo （nivolumab）为百时美施贵宝带来了3.05亿美元的销售额，领先默沙东的Keytruda（pembrolizumab）1.6亿美元，这2个药物在黑色素瘤及非小细胞肺癌领域同台竞争。

截至目前，2015年Opdivo的销售额约为4.67亿美元，Keytruda的销售额约为3.52亿美元，但是PD-1抑制剂第三季度的市场表现显示，百时美施贵宝开始将其竞争对手远远甩在身后。这与一些业界分析师的预测相符，他们曾预测Opdivo将以高于80亿美元的年销售额在2020年领先PD-1抑制剂市场，期间默沙东的产品则以50亿美元或者更高的年销售额而紧随其后。

百时美施贵宝首席执行官Giovanni Caforio表示，Opdivo强劲的市场表现说明了Opdivo在鳞状非小细胞肺癌和黑色素瘤此2个治疗领域内广泛被患者接受，尤其是在美国及德国。百时美施贵宝称，医生为3/4的鳞状非小细胞肺癌新患者开Opdivo的处方药。本月Opdivo毫无意外地在美国获得非鳞状非小细胞肺癌这一新适应症，势必将促使Opdivo占据更多的市场份额。

默沙东全球人类健康负责人Adam Schechter指出，Keytruda第三季度的销售额比第二季度增加了45%，在黑色素瘤治疗领域内表现尤其优秀，占据黑色素瘤抗PD-1市场70%的份额。Opdivo似乎从非小细胞肺癌治疗领域中收益颇丰，这是一个远大于黑色素瘤的市场，因为Opdivo被批准为用于所有患者的二线疗法，而Keytruda仅被批准用于那些肿瘤表达PD-1的患者中。

总体看来，第三季度百时美施贵宝的销售额增长了4%，高达41亿美元。除了Opdivo所呈现出的强劲表现，同时与合作伙伴辉瑞共同开发的新型口服抗凝血剂 Eliquis （apixaban）的表现也很突出，其销售额是2014年同期的2倍多，达到了4.66亿美元。

同一时期默沙东第三季度收益达100.7亿美元，比去年同期增长了2%。其糖尿病药物Januvia （sitagliptin）及Janumet（sitagliptin和metformin）的销售额分别达到10.1亿美元及5.62亿美元。

PD-1与PD-L1有什么区别

　　什么是PD-L1、PD-1免疫疗法?
　　PD-1全称程序性死亡受体1，英文名字为Programmed Death 1，是一种重要的免疫抑制分子，为CD28超家族成员。以PD-1为靶点的免疫调节在抗肿瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等方面均有重要的意义。其配体PD-L1也可作为靶点，相应的抗体也可以起到相同的作用。
　　PD-L1抑制剂工作原理
　　PD-L1全称程序性死亡受体-配体1，英文名字 Programmed Cell Death-Ligand 1，是大小为40kDa的第一型跨膜蛋白。正常情形下免疫系统会对聚集在淋巴结或脾脏的外来抗原产生反应，促进具有抗原特异性的T细胞增生。而细胞程序化死亡受体-1(PD-1)与细胞程式死亡-配体1(PD-L1)结合，可以传导抑制性的信号，减低T细胞的增生。
　　PD-L1/PD-1抑制剂工作原理
　　PD-1的代表药有:
　　默沙东的Keytruda(商品名：Pembrolizumab)是在美国第一个上市的PD-1抑制剂，作为二线疗法治疗晚期黑色素瘤。目前在乳腺癌、淋巴癌、肺癌、肉瘤、肾细胞癌、黑色素瘤、结直肠癌、膀胱癌、血癌、前列腺癌和骨髓癌等领域都在进行肿瘤免疫疗法的研究。
　　PD-L1/PD-1药物Keytruda
　　百时美施贵宝的PD-1抑制剂Opdivo(药物名：Nibolumab)，它于2014年获得FDA首次批准Opdivo进行治疗黑色素瘤患者人群。
　　PD-L1/PD-1药物Opdivo
　　PD-L1的代表药有：
　　Tecentriq(药物名：Atezolizumab)是第一个PD-L1抑制剂，也是第一个获批用于治疗该肿瘤的免疫治疗药物，它由罗氏研发
　　PD-L1/PD-1药物Tecentriq
　　Imfinzi是由阿斯利康公司研发的一种PD-L1抑制剂，在2017年首次获得FDA批准用于局部晚期或转移性膀胱癌。
　　PD-L1/PD-1药物Imfinzi
　　日前PD-1抑制剂（Opdivo、Keytruda）已经宣布于内地上市，这对很多患者而言无疑是最大的喜讯。但紧接而来的是，面对庞大的癌患人群基数，内地医院（或药房）是否能及时供应？这是一个急需解决的问题。且免疫治疗药物何时纳入医保等问题也是目前癌患群体比较关注的问题，可病不等人。
　　世界级海港城-香港，拥有着得天独厚的地理位置，资本主义制度下的环境，与国际接轨的医疗水平，香港综合肿瘤中心就是依赖如此优势，为更多有需求的患者提供与国际接轨的最新治疗方案及药物，在肺癌、大肠癌、乳癌等重大疾病治疗上有着成熟的临床实力，2015年香港综合肿瘤中心与维港健康达成战略合作关系，通过维港健康可直接预约中心的肿瘤科专科医生，在医生诊断下患者是否适用PD-1/PD-L1免疫治疗更可直接获知，更可直接用药。
　　香港综合肿瘤中心作为亚洲第一家及香港唯一一家日间综合肿瘤诊治中心，提供优质和完善的一站式、跨专业癌症诊断与治疗服务，确保每一位患者均可以得到综合的专业意见和最适切的治疗方案。最新PD-L1抑制剂Tecentriq被批准适用于尿路上皮癌，据最新临床研究，在肝癌的二线联合治疗中添加Tecentriq，有积极进展。
　　对于大多数晚期实体瘤而言，生存期延长超过2.5～6个月才能被认为是有临床意义。PD-1抗体和PD-L1抗体在敏感人群可以轻而易举地达到上述要求，发掘预测疗效的标志物和设计合理的联合免疫治疗将是近期肿瘤免疫治疗的研究重点。由于PD-1抗体和PD-L1抗体作用机制的细微区别，以PD-L1抗体为基础的联合治疗可能具有更大的市场潜力。

PD1副作用会危及生命吗？如何处理PD1引起的副作用？

免疫治疗中所产生的不良反应有别于化疗、放疗的不良反应，它通常的表现形式为一系列模仿自身免疫性疾病的炎症性疾病，这些情况被称为免疫相关性不良事件（irAEs）

具备如下几个特点：

影响一个或数个不同的器官系统。

免疫相关不良事件可以在治疗期间或治疗完成后的任一时间发生。

不良事件的严重程度可以从无症状到严重或危及生命，它们可能在治疗过程中累积。

联合治疗可能会增加不良事件的严重程度。

常见免疫不良反应

常见免疫不良反应有皮疹、瘙痒、乏力等情况，较为严重的会产生炎症：肺炎、胰腺炎、皮炎等，极少数患者会出现心肌炎，下垂体炎等致死不良反应。

如何预防&应对免疫不良反应

目前没有特别有效的预防方式，为了保障患者的安全，专业进行免疫治疗的医院会定期对患者的相关指标进行监测，通常要求患者提供治疗前一周内的检查报告。

如何处理PD1引起的副作用

根据NCCN指南标准，免疫不良反应分为1~4级，1，2级通常为轻度，以减少剂量辅以针对性的药物治疗。3级为中度，需要停药接受治疗，此后进行重新用药评估，方可决定是否继续使用免疫治疗。4级为重度，立刻停药接受治疗，并且不得再使用PD1抑制剂。

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