喜出望外！强生重磅药物Darzalex提前获批

喜出望外！强生重磅药物Darzalex提前获批

FDA做出这一决定的时间比PDUFA规定的最后期限足足早了数月之久。这对于强生公司来说无疑是意外之喜。

Darzalex是由强生公司以11亿美元的价格从Genmab公司购买的，并于早些时候获得了FDA的突破性疗法认证。此次FDA的上市批准下达后，无疑将使强生在与施贵宝和艾伯维在多发性骨髓瘤药物疗法竞争中处于有利位置。后者开发的多发性骨髓瘤突破性药物elotuzumab目前正处于临床后期研究。

而就在不久之前，阿斯利康公司开发的抗癌新药AZD9291（Tagrisso）也被批准上市。近年来，FDA对肿瘤药物研发领域倾注了极大精力，许多肿瘤新疗法的获批时间都大大缩短。

FDA的Dr. Richard Pazdur介绍称，近年来通过寻找肿瘤表面抗原来治疗肿瘤的方案越来越流行，Darzalex的获批能够为患者提供额外的选择。这种药物的治疗费用并不便宜。

按照强生公司提供的信息，Darzalex的治疗将分为不同阶段。在接受治疗第一年中，患者在前两个月中每周需要接受一次治疗，在第一年的最后六个月则减为每月治疗一次。第一年共需接受23针治疗，其治疗费用达到了13万5千美元左右。第二年则只需要13针治疗，费用也下降到7万6千美元。不过，强生公司表示将通过谈判为符合要求的患者提供折扣。

在去年八月份发表的临床研究数据显示，患者对该药物的总体响应率达到了36%左右，而这些患者中有三分之二的人无进展生存期超过了一年之久。因此，这一药物也被市场寄予厚望。

2019全球十大制药公司出炉，辉瑞、罗氏、强生居前三

近日，全球知名生命科学领域人才招聘公司ProClinical根据2018年全球跨国制药企业收入，排出了2019年全球十大制药公司名单：

1、辉瑞公司

2018年收入：537亿美元（制药业务，下同）

同比上一年增长：2.3%

辉瑞是全球最大的跨国制药公司，这家以研究为基础的公司拥有多种产品组合，涵盖包括免疫学，肿瘤学，神经科学和罕见疾病等治疗领域。尽管收入增长幅度不大，但2018年仍然是辉瑞非常成功的一年。

辉瑞多款新药获得了FDA批准，特别是在肿瘤学方面。另外其许多畅销产品还有多年的专利保护。 辉瑞的主要产品，包括Ibrance，Eliquis和Xeljanz在内都有明显的增长。

2、罗氏

2018年收入：456亿美元

同比上一年增长：2.7%

瑞士制药公司罗氏是2019年全球第二大制药公司，罗氏在全球拥有94,442名员工。该公司开发了许多关键适应症的创新药物和设备，如肿瘤学，免疫学，传染病和神经科学。医药板块的年增长率为2.7％，前三大产品的收入占罗氏2018年总收入的40％（572亿美元）。

罗氏最畅销的药物Herceptin，Avastin 和Rituxan也是世界顶级的抗癌药物。 罗氏首席执行官Severan Schwan报告称，新药占2018年公司增长的90％，特别是多发性硬化症新药Ocrevus的推出，被称为是罗氏史上最成功的新药。

3、强生公司

2018年收入：407亿美元

同比上一年增长：12.1%

强生公司成立于130多年前，由于Aveeno，Neutrogena和Listerine等受欢迎的消费品，已成为家喻户晓的主要品牌。值得注意的是强生12.1％的增长部分归功于2017年收购生物制药公司Actelion，其在肺动脉高压组合的产品在2018年为强生带来了3.4％的增长。其他增长动力包括最畅销的药物Stelara，Darzalex和Zytiga。

4、赛诺菲

2018年收入：393亿美元

同比上一年增长：7.1%

法国制药公司Sanofi在2018年制药收入增长了7.1％，占公司总收入的大部分。 超过25％的收入来自赛诺菲的三种最畅销的药物，分别是一种用于治疗糖尿病的胰岛素注射剂Lantu，一种用于预防血栓的抗凝剂Lovenox，以及一种治疗多发性硬化症的每日一粒药Aubagio。

5、默克公司

2018年收入：377亿美元

同比上一年增长：12.2%

美国制药公司默克在心血管学、肿瘤学、内分泌学和传染病学等领域研发新药、疫苗和生物制剂。自2017年以来，该公司收入增长了12.2％，这得益于默克畅销药物持续成功的推动：癌症免疫疗法Keytruda，HPV疫苗Gardasil和糖尿病药物Januvia。

6、诺华

2018年收入：349亿美元

同比上一年增长：5.5%

瑞士诺华2018年收入与2017年的数据相比增长了5.8％，尽管该公司最畅销的药物都面临仿制药的市场竞争，例如畅销抗肿瘤药伊马替尼（Gleevec）以及抗高血压药氢氯噻嗪（Diovan）和氨氯地平（Exforge）。

为了应对这些损失，诺华公司在2018年将其2017年总收入的18％用于研发。目前，诺华公司最畅销的药物是用于治疗多发性硬化症的Gilenya和用于患有眼退化性疾病的患者的Lucentis。

7、艾伯维

2018年收入：328亿美元

同比上一年增长：16.2%

以研究为主导的美国生物制药公司艾伯维在榜单中保持了自身的地位，与2017年医药收入统计数据相比，艾伯维增长了16.2％。

艾伯维最近宣布，其最受期待的药物upadacitinib将用于治疗中度至重度特应性皮炎，已被FDA授予突破性治疗指定。 这只是艾伯维多种产品组合中众多有前途的药物之一。

8、安进

2018年收入：237亿美元

同比上一年增长：3.5%

安进是一家总部位于加利福尼亚州的美国生物制药公司，专注于心血管疾病，肿瘤学，骨骼 健康 ，神经科学，肾脏病学和炎症的研发。 安进的上榜归功于各种产品的成功，包括Repatha（同比增长72％），BLINCYTO（同比增长31％）和Prolia（同比增长16％）。

在2019年初，Amgen被“财富”杂志评选为制药行业最受尊敬的公司之一，并在Fast Company的2019年最具创新力公司中名列第五。

9、葛兰素史克（GSK）

2018年收入：233亿美元

同比上一年增长：2%

葛兰素史克（GSK）是英国制药公司，是拥有强大的创新药物。 该公司专注于广泛的治疗领域，但在艾滋病毒/艾滋病，呼吸道和疫苗领域尤其成功。

与2017年数据相比，葛兰素史克收入增长率为2％，最畅销的HIV药物Trivicay和Triumeq，治疗哮喘和慢阻塞的Ellipta及另一哮喘药物美泊利单抗（Nucala）推动了销售增长。

去年葛兰素史克Shingrix获得了批准，该产品用于治疗带状疱疹病毒，销售额达到7.84亿英镑。

10、 百时美施贵宝

2018年收入：226亿美元

同比上一年增长：8.7%

百时美施贵宝是一家总部位于纽约市的美国制药公司。 BMS专注于四个关键治疗领域：肿瘤学，心血管，免疫科学和纤维化。该公司2018年的强劲增长部分归功于主要药物Oppo（癌症）和Eliquis（血液稀释剂）的持续成功。

BMS计划在2019年初收购Celgene（一种创新的肿瘤生物技术），这或许会让BMS的成功更进一步。（孙欢/编译）

参考资料：①ProClinical网站：Who are the top 10 pharmaceutical companies in the world? (2019)

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