辉瑞抗癌药Xalkori一线治疗东亚ALK阳性肺癌III期临床获得成功

该研究在既往未接受治疗的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）东亚患者中开展，将Xalkori与标准化疗进行了对比。该研究中，Xalkori被用作晚期ALK阳性NSCLC患者的首个系统疗法。数据显示，与标准化疗组相比，Xalkori治疗组无进展生存期（PFS）显著延长；安全性方面，Xalkori治疗组所观察到的不良事件与既往研究一致，未发生意外的不良事件。该研究的疗效及安全性数据将提交至未来召开的医学会议。

PROFILE 1029研究是将Xalkori用于一线治疗的第二个阳性III期研究，同时也是Xalkori用于ALK阳性NSCLC的第三个阳性III期研究。此前，PROFILE 1014研究和PROFILE 1007研究已分别证实了Xalkori在一线治疗和二线治疗ALK阳性NSCLC时相对于标准化疗的优越性。

Xalkori（crizotinib，克唑替尼）是一种靶向间变淋巴瘤激酶（ALK）、ROS1和MET的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2011年获FDA批准用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。

Xalkori是全球上市的首个ALK抑制剂，目前已获80多个国家批准。在临床上，Xalkori被公认为ALK阳性晚期NSCLC的标准护理疗法。该药的上市，极大地改变了ALK阳性晚期NSCLC患者的临床护理。迄今为止，在全球范围内，已有超过2万例患者接受了Xalkori治疗。

ROS1阳性NSCLC领域再显威力

今年4月，FDA还授予Xalkori治疗ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的突破性药物资格。据估计，ROS1阳性NSCLC仅占所有NSCLC病例的1%左右，这代表着NSCLC中一种特定的分子亚型。此前公布的一项全球I期研究（Study 1001）的数据显示，Xalkori对于ROS1重排的晚期NSCLC具有显著的抗肿瘤作用，这也意味着ROS1重排将为Xalkori提供第二个有效治疗的患者亚群。

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