美国政府28日宣布,美国科学家将从下周开始一种埃博拉疫苗的一期临床试验,主要评估这种疫苗在人体中的安全性。
美国国家卫生研究院当天发表声明说,这一试验性疫苗由其下属机构国家过敏症和传染病研究所以及英国葛兰素史克公司联合研制,将在20名18岁至50岁的健康成年人身上测试,主要是研究疫苗是否安全,能否引起足够的免疫反应。试验将在国家卫生研究院位于马里兰州贝塞斯达的总部进行。
声明还说,美国国家卫生研究院还将与英国相关机构,在英国以及西非国家冈比亚和马里同时开展上述疫苗的一期临床试验。此外,美国政府还在与尼日利亚政府讨论该疫苗的一期临床试验事宜。
美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼?福奇在声明中说,由于西非国家迫切需要保护性的埃博拉疫苗,因此美国政府决定加速开展埃博拉疫苗的人体临床试验。
上述新疫苗基于黑猩猩的一种感冒病毒研制,其中含有两种类型埃博拉病毒的遗传物质,分别是扎伊尔型埃博拉病毒与苏丹型埃博拉病毒。扎伊尔型埃博拉病毒是当前西非流行的病毒,致死率高达90%。此前的动物试验显示,这种疫苗可引发机体免疫反应,保护机体不被埃博拉病毒感染。
美国国家卫生研究院还表示,今年秋季,美国还将启动由加拿大卫生机构研制的另一种埃博拉疫苗的一期临床试验。
临床试验一般分为3个阶段,其中第一期主要是在一小部分人中评估疫苗能否安全使用,能否引发足够免疫反应;第二期主要是在更多志愿者中进一步评估安全性和免疫反应,有时还要评估预防感染和疾病的有效性;第三期主要是评估有效性。
新冠疫苗是美国先研发出的,3月13日特朗普宣布美国进入紧急状态,3月16日全国第一支新冠病毒疫苗在美国被注入人体进行了45例志愿者的人体实验。
我国3月16日公布军事医学研究院陈薇院士领衔的科研团队成功研制出重组新冠疫苗并获批开展人体实验不过还是被美国领先了一步。
美国开始人体实验的新冠疫苗是由美国生物科技公司和美国国立卫生研究院共同开研究开发的。但是生物科技公司此前并没有任何一款成功,上市的人体艺苗产品。这是使用提供的MR na核酸疫苗研发平台设计的也是一种创新。
负责疫苗的制剂的生产即使是这样负责新冠疫苗研发的科比特博士仍然抱怨美国药监局fda对我们做了非常严格的经调否则我们的疫苗推进速度还会更快。
早于2月24日的消息,美国就已经宣称已经成功研制出针对新冠病毒的人体MR na疫苗1273。并将已将第一批送至美国国家过敏和传染病研究所开启安全性临床试验美国社会每年在医疗方面的花销高达3万亿美元以上。
集中在比我国少得多的医疗机构和企业上高投入必然会带来高回报,美国拥有的医药科技和生物科技是世界上最顶尖的世界上的十大医药公司有六家是美国的企业。实际上新型冠状病毒的基因组是我国最早公布的该基因组于1月24日晚被公布在一个开放式获取基因信息的知识库里共世界上所有科学家参考。
为了攻克新冠病毒,疫苗难题中美欧在疫苗研究方面公开了五大疫苗研发计划,主要包括核酸疫苗。重组基因工程疫苗灭活疫苗减毒流感病毒载体疫苗腺病毒载体疫苗等多条技术路线。
具体来看,志愿者需要符合两项核心要求,必须是没有接种过新冠疫苗的,年龄在18岁到80岁之间的才可以报名。
符合实验条件的志愿者,需要在2022年5月进行一次体检,体检内容简单,不需要CT、心电图等大项目。
补助金将会分为5各阶段发放,第一次3850元、第二次2800元、第三次1050元、第四次2100元,最后一次为5650元。
试验项目肯定不是面向绝大部分人开放的,首先没接种过新冠疫苗的人已经很少。
根据国家卫健委消息,截至2022年5月4日,国内累计接种新冠疫苗超过33.48亿剂次,意味着绝大部分人已经完成了全程新冠疫苗,以及加强针的接种。
要找到完全没打过疫苗,且符合年龄要求的,可能难度不小。
国内的防疫手段进一步升级,新冠病毒也在与时俱进,被发现的变种就有六到七种,让大家闻之色变的,应该就是奥密克戎了,毒性不弱,传播能力极强,奥密克戎也是现在最常见的变异毒株之一。
现在国内疫情很严峻,但绝大部分都是轻型/普通病例,危重症病例却很少,这很大程度上是新冠疫苗的保护作用。
如今的新冠疫苗面对变异毒株还能起到很大的防护效果,但针对奥密克戎的加强疫苗还是很有必要。
不过大家需要注意的是,最新奥密克戎疫苗尚在临床试验阶段,尚未完全成熟,受试者可能会在接种之后出现部分不适症状,不建议大家冲着一万多块,盲目去冒险。
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