esmo2016年10月12日礼来和默沙东组合疗法

2016年10月12日讯 /生物谷bioon/ --美国制药巨头礼来（eli lilly）和合作伙伴默沙东（merck & co）近日在丹麦首都哥本哈根举行的2016年欧洲临床肿瘤学会年会（esmo2016）上公布了双方合作开发的一款组合疗法一线治疗晚期非小细胞肺癌（nsclc）的一项i/ii期临床研究keynote-021的数据。该研究是一项多中心、开放标签研究，在123例既往未接受治疗（初治）晚期、非鳞癌、egfr和alk均为阴性的非小细胞肺癌（nsclc）患者中开展，调查了alimta（pemetrexed，培美曲赛）联合卡铂（carboplatin）与pd-1免疫疗法keytruda（pembrolizumab）一线治疗的疗效和安全性，并与标准护理疗法alimta+卡铂进行了对比。研究中，患者以1:1的比例随机分配至4个周期的keytruda（200mg）+alimta（500mg/平方米，每三周）+卡铂auc5（5mg/ml/mim）（n=60）或alimta+卡铂治疗（n=63），接着进行alimta（联合或不联合keytruda）维持治疗。

中位随访10.6个月（范围0.8-19.3）的数据显示，与alimta+卡铂标准护理相比，alimta+卡铂+keytruda联合治疗在疗效方面表现出明显的优势，具体表现为：客观缓解率显着提高近1倍（orr：55%[n=33/60] vs 29%[n=18/63]，p=0.0016；均为部分缓解）、中位无进展生存期（pfs）显着延长（中位pfs：13.0个月 vs 8.9个月；p=0.0102）、疾病进展或死亡风险显着降低47%。

总生存期方面，2个治疗组相似，6个月时总生存率均为92%，12个月时keytruda-alimta-卡铂治疗组总生存率为75%，对照组为72%。在截止日期（cut-off date）时，keytruda-alimta-卡铂治疗组有47%仍在接受治疗，对照组为31%。对照组中停止治疗的患者中，有52%的患者（n=32/62）在随后接受了pd-l1治疗。

到目前为止，在一线治疗非小细胞肺癌（nsclc）方面，keytruda-alimta-卡铂组合是唯一一个相对于化疗表现出明显疗效优势的含pd-1免疫组合。

当前，礼来和默沙东正在推进keytruda-alimta-卡铂组合一线治疗晚期非小细胞肺癌（nsclc）的一项iii期临床研究keynote-189，首批数据预计将在2017年底获得。

alimta（力比泰，通用名：pemetrexed，培美曲塞）是一种叶酸类似物代谢抑制剂，通过干扰叶酸依赖性代谢过程发挥作用。keytruda是一种pd-1免疫疗法，通过提高人体免疫系统的能力来对抗癌细胞。

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