礼来肺癌药Portrazza获CHMP支持推荐,,有望获欧盟批准

说它备受争议，主要是因为它只延长了1.6个月生存期。然而，基于鳞状非小细胞肺癌患者的预后极差的情况，延长1.6个月已经是一个巨大的进步。

近日，欧洲巨大的用药需求也促使批准Portrazza （necitumumab）成为可能。欧盟人用药产品委员会（CHMP）支持推荐Portrazza （necitumumab），同样用于治疗鳞状非小细胞肺癌。一旦获得CHMP推荐，欧盟委员会（EC）就有可能参照其意见，这也意味着Portrazza （necitumumab）离在欧洲获批更近一步。

对此，礼来产品研发和医疗事务部高级副总裁Richard Gaynor表示，Portrazza （necitumumab）获得CHMP支持为欧洲的非小细胞肺癌患者带来了新的一线治疗选择，这也意味着新的希望，毕竟转移的非小细胞肺癌患者五年生存期不到5%。过去20年中，非小细胞肺癌药物领域进展甚微，患者几乎没有什么用药选择。

参考CHMP的积极推荐意见，欧盟委员会（EC）将会在两到三个月内发布最终决定，决定是否批准Portrazza （necitumumab）在欧洲上市。

Portrazza （necitumumab）是一种重组的人源IgG1单抗，能够有效阻断配体与EGFR结合。EGFR作为一个强大的癌基因，能够促进肿瘤进展和血管形成，阻止细胞凋亡或死亡。已经有许多研究表明，EGFR在肿瘤的形成和转移过程中起到至关重要的作用。

礼来表示，这次CHMP支持批准Portrazza （necitumumab）主要是基于一项名为SQUIRE的非盲、随机、多中心的III期临床试验结果。结果表明与常规的吉西他滨（gemcitabine）联合顺铂（cisplatin）化疗相比，Portrazza （necitumumab）联合吉西他滨（gemcitabine）和顺铂（cisplatin）在统计学上显著延长非小细胞肺癌（NSCLC）患者生存期。

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