瑞士企业制成首批试验用甲型h1n1流感疫苗(关于甲型H1N1流感疫苗)

瑞士企业制成首批试验用甲型h1n1流感疫苗

国际制药业巨头瑞士诺华公司12日宣布，该公司已成功研制出首批用于临床试验的甲型H1N1流感疫苗，疫苗计划7月实施临床试验，获得生产许可后9月投入批量生产。

总部在瑞士巴塞尔的诺华公司当日发表声明说，最先“出炉”的疫苗由诺华设在德国马尔堡的工厂生产，首批10升疫苗先入实验室检验，再进入临床试验阶段。公司计划在7月份开始用这种疫苗进行临床试验，并预计在9月份或10月份正式开始批量生产。此外，公司还打算在美国北卡罗来纳州建设一家新厂，生产甲型H1N1流感疫苗。

声明指出，该公司研制出甲型H1N1流感疫苗的时间比原先预期提前了数周，这主要是因为该公司使用了一种以细胞为基础的新生产技术，而没有用借助鸡蛋培育疫苗的传统技术。

有专家表示，现阶段，全球仅有不到5%的疫苗由细胞技术培育。今后几年全球流感疫苗仍将主要借助鸡蛋培育法，细胞技术短期内不会加快生产疫苗的速度。

世卫组织女发言人法德拉·沙伊卜当天表示，世卫组织打算为全球所有具备生产流感疫苗资质的制药企业提供甲型H1N1流感病毒株，供这些企业培育疫苗时使用。世卫组织预测，一年后，大约24亿剂甲型H1N1流感疫苗可投放全球市场。

关于甲型H1N1流感疫苗

你是乙肝病毒携带者，不太严重就可以接种；

甲型H1N1流感疫苗接种须知：
【接种方式】肌肉注射

【不良反应】一般反应：少数人可能出现红肿、疼痛、红斑、硬结等局部反应，或发热、不适、寒战、疲劳、出汗、肌痛、关节痛等全身反应；这些反应通常在1-2天内消失，一般不需特殊处理。

异常反应：个别人可能有瘙痒、荨麻疹、非特异性皮疹等普通皮肤反应；极个别接种对象出现神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少症、严重过敏反应（如过敏性休克）、脉管炎、神经系统疾病等不良反应，如出现严重反应，需及时诊治。

【接种禁忌】对鸡蛋或鸡蛋制品过敏者禁用；对疫苗中成分（氯化钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠）过敏者禁用；其他严重过敏体质者禁用；急性发热、急性感染、慢性疾病急性发作的病人，待病愈后接种；曾患林巴利综合症者禁用；疫苗生产厂家的说明书中明确列出的禁忌症。

【慎 用】各种疾病的重症患者慎用；健康状况不适者、禁忌症不易掌握着慎用。

【注意事项】甲型H1N1流感疫苗属于公民自愿受种的疫苗。接种后请留观30分钟；如出现轻微反应，一般不需特殊处理，可电话咨询接种单位，必要时可赴医院诊治。

甲型H1N1流感疫苗的应对历史

为有效应对甲型H1N1流感疫情，6月初，我国就建立了由发改委、卫生部、工信部、药监局、中国疾控中心、中国药品生物制品检定所和10个流感疫苗生产企业组成的甲型H1N1流感疫苗研发与联动生产协调机制。中国疾病预防控制中心统一组织实施了甲型H1N1流感疫苗的临床试验；国家食品药品监督管理局开辟疫苗快速审核通道，按照“依法依规、程序不变、标准不降”的原则，严格、公平、公正地对疫苗企业的注册申请进行审评审批。
6月初，我国各家甲型H1N1流感疫苗生产企业从WHO获得可直接用于疫苗生产用毒种，按照季节性流感疫苗的生产工艺经过研制、生产出临床试验用疫苗，7月22日开始临床试验，经过现场检查、注册检验、审评审批等各个过程，从9月初开始陆续有8家企业通过了甲型H1N1流感疫苗的生产注册申请。
2009年9月2日，国家食品药品监督管理局批准了北京科兴生物制品有限公司甲型H1N1流感疫苗“盼尔来福.1”的注册申请，从而使我国成为全球最早批准生产甲型H1N1流感疫苗的国家。
2009年9月8日，中国卫生部部长陈竺表示，中国成为世界上第一个可以应用甲型H1N1流感疫苗的国家。陈竺在新闻发布会上说，中国继成功地进行了疫苗的临床实验，在国际上首次证明了甲型H1N1流感疫苗的安全性和有效性之后，9月7日国家食品药品监管局又签发了第一批可以实施免疫接种的合格的疫苗产品，使中国成为世界上第一个可以应用甲型H1N1流感疫苗的国家。

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