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三花接骨散含有剧毒马钱子粉

中医世家 2024-05-11 21:42:51

三花接骨散含有剧毒马钱子粉

在2012年的广州药交会上,营口三花制药总厂原法人代表柳海峰手里拿着该药品的发明专利证书走进会场,严厉痛斥了营口三花制药有限公司,称即将上市的“三花接骨散”其实含有剧毒成分马钱子粉。在那场极度尴尬的新品上市的发布会上,柳海峰上个世纪所做的各项临床试验论文都删掉了他的名字,更让他感到蹊跷的是企业注销后药品的批号也被注销了,但现在的营口三花制药有限公司于2012年8月22日取得的国家药监局批号国药准字Z10950013,和被注销的三花接骨散的批号竟然是一模一样的。

在2004年向国家药监局确认了原三花接骨散被注销之后,2005年柳海峰又与上海医药集团信谊制药、延安药业进行合作,请求国家食品药品监督管理局申请恢复生产“三花接骨散”,但6年的时间里,屡次申报没有通过审批。在国家食品药品监督管理局下发的批号分别为2009L04025和2011L01434的审批意见通知件中,都做出了“不予批准”的答复。前一个批件的给出的理由是三花接骨散的处方中含有大毒药材马钱子粉,且提供安全性研究资料;本品含有矿物要自然铜,未进行重金属考察。后一个批件却是称“生产技术的转让有问题。”

于是,柳海峰几乎就放弃了“三花接骨散”的申请。但让他感到意外的是,“三花接骨散”竟然在2012年8月22日获批了。他不知道他们是如何解决马钱子粉的毒性和技术转让问题的,因为作为发明人的柳海峰本人都丝毫不知道此事。对此柳海峰感到很气愤。虽然后来记者也了解了相关真实的情况,但是那种极端的情况是很少出现的。

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