EUSA制药向欧盟提交肾细胞癌药物tivozanib上市申请

EUSA制药向欧盟提交肾细胞癌药物tivozanib上市申请

2016年3月8日讯 EUSA制药是一家总部位于英国的药企，去年5月份收购了Jazz Pharmaceutical的5个产品和原EUSA后，成为一家新公司，目前已在欧美成立运营部门，并且建立了服务于全球40多个国家和地区的销售网络。近日，EUSA宣布已经向欧洲药品管理局提交了肾癌药物tivozanib的上市申请。

去年下半年，EUSA制药从AVEO Oncology手中获得了该药物的研发和销售授权，现在希望能够获批成为治疗晚期肾细胞癌（RCC）的一线药物。

Tivozanib是一类日服一次的血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂，目前已经在多种肿瘤中进行安全性和有效性的评估。

EUSA表示，Tivozanib是一个具有选择性、效果强大且半衰期长的抑制剂，可以阻断三种VEGF受体的功能，是优化过的VEGF受体阻断剂，能在发挥作用的同时避免对正常组织的损伤，并且在最小剂量下发挥最大的效果。

根据两家公司之前的协议，在欧洲、北美、南美、南非等地区，EUSA拥有tivozanib在肾癌以及其它适应症方面方面独家销售权。如果获批，EUSA将在这些国家和地区进行tivozanib的商业化。

什么是肾细胞癌？

肾细胞癌（简称肾癌）是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤，也是最常见的肿瘤之一，是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，又称肾腺癌，占肾恶性肿瘤的80%——90%。据调查，肾癌在我国泌尿生殖系统肿瘤中占第二位，仅次于膀胱肿瘤，占成人恶性肿瘤的2%——3% 、小儿恶性肿瘤的20%左右。男女发病率有明显差异，据统计，男女之比为2：1。肾癌的发病率随年龄增大而升高，有资料显示，肾癌的高发年龄在40——55岁。此外，肾癌发病率有明显的国际差异，欧美国家明显高于亚洲国家，日本印度等国的发病率较低。城市发病率高于农村。

肾癌的发病原因至今尚不明确，流行病学家曾进行过大量的调查，发现以下因素可能与肾癌发病有关：吸烟、肥胖、职业（与镉接触的工人，钢铁工人和石油工业工人等）、高血压、糖尿病、输血、放射、相关药物、食物等。此外，慢性肾病长期透析治疗的患者也是肾癌高发人群。

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