Acadia帕金森药物Nuplazid获得FDA专家委员会肯定，有望获批

Acadia帕金森药物Nuplazid获得FDA专家委员会肯定，有望获批

2016年3月31日讯 Acadia制药于1993年成立，总部位于圣地亚哥，是一家专注于中枢神经系统疾病的制药公司。近日Acadia在美国监管方面收获好消息，其帕金森药物Nuplazid获得专家委员会支持，有望在美国获批。

此次专家咨询委员会以12：2的投票结果赞成Nuplazid （pimavanserin）获批，认为其在帕金森治疗方面的效果大于风险，预计将有可能在今年的5月1日得到FDA的最终审批结果。

2014年，FDA授予Nuplazid（pimavanserin）突破性药物资格，希望能够加快审批该药物，以满足缓解帕金森患者出现幻觉、妄想等精神症状。

然而，Nuplazid的审批过程并不是一帆风顺。就在这次投票前，FDA发布了一份简报，质疑Nuplazid在帕金森病的治疗方面是否具有临床意义。特别是FDA要求Acadia采取帕金森病阳性症状评定量表（SAPS-PD）来评估新的临床试验结果，这是此前审批过程中没有的。

总体来说，专家组一致认为Nuplazid的治疗效果有限，但是仍具有积极的临床意义，与不断调整常规用药剂量来控制不自主震颤的症状相比，Nuplazid至少起到了治疗效果。

通常医生会使用多巴胺受体激动剂来缓解帕金森患者的症状，但极有可能引起其它精神症状，因此用药的剂量极难把握。一些非典型的安定类药物通常用于病情严重的帕金森患者，但是与Nuplazid不同的是，这类药物会加剧不自主震颤的风险。

目前Acadia似乎已经胜券在握，为了迎接即将到来的上市，公司计划招聘135名销售代表。

除了帕金森症之外，Acadia还在致力于Nuplazid的其它适应症的上市工作，如阿兹海默症相关的精神症状和精神分裂症。

有分析师估计，Acadia如果在多种适应症中获批，有望达到10亿美元的销售峰值。

帕金森病简介

帕金森病又称特发性帕金森病，简称Parkinson病，也称为震颤麻痹，是中老年人常见的神经系统变性疾病，也是中老年人最常见的锥体外系疾病。65岁以上人群患病率为1000/10万，随年龄增高，男性稍多于女性。该病的主要临床特点：静止性震颤、动作迟缓及减少、肌张力增高、姿势不稳等为主要特征。

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