重磅！预防性埃博拉疫苗I期临床获积极结果

2016年4月22日讯 最近，埃博拉疫苗临床试验又获新突破。数据显示，该疫苗接种后，100%临床受试者均出现埃博拉早期抗体阳性反应，自体免疫反应可持续8个月。该项目由牛津大学儿科部门牛津疫苗研究组主持，并在英国范围内开展。

埃博拉疫苗由杨森公司和疫苗大佬Bavarian Nordic合作开发，该疫苗有效组分是在与美国国家卫生研究院（NIH）开展合作研究中被发现的。

对于该I期临床喜讯，强生首席科学家Paul Stoffels表示：若该实验性基础-加强疫苗获审批通过，将会是全球埃博拉疫情预防的一项重大突破。

该疫苗研发主要借助两种技术手段：

一、杨森公司旗下荷兰克鲁塞尔生物制药公司（Crucell Holland B.V.）的AdVac疫苗技术；

二、Bavarian Nordic公司的MVA-BN疫苗技术。

该临床试验中，健康受试者首先接种一次基础疫苗，以激活受试者自身免疫系统。然后再接种一次加强疫苗，以加速机体免疫反应，最终以免疫反应的持续时间作为试验考察指标。目前，基础-加强疫苗是许多传染性疾病疫苗经常采用的策略。

研究中，大部分受试者按随机、单盲原则分组，分别接受疫苗或安慰剂。另外一部分受试者则参加开放-标记试验，接受疫苗注射。

在随机分组试验中，97%受试者在基础疫苗（AdVac疫苗）注射后4周后检测出埃博拉病毒抗体阳性，超过一半的受试者自体产生埃博拉特异性T细胞。为验证该基础-加强疫苗方案，随后固定时间再给受试者给予加强疫苗（ MVA-BN疫苗）。经检测，在给予加强疫苗第21天，100%受试者体内均产生埃博拉特异性抗体，79%-100%受试者产生T细胞反应，且T细胞反应强度与两次免疫时间间隔有关。

100%受试者体内埃博拉特异性抗体可持续8个月

值得关注的是单纯基础疫苗接种后8个月，100%受试者检出埃博拉特异性抗体阳性；基础-加强疫苗（AdVac/MVA-BN）接种后8个月，77%-80%受试者持续产生由疫苗诱导T细胞。

该疫苗最常见的不良反应包括：注射部位疼痛、发烧等，其中发烧在24-48小时内均能得到自行缓解。

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