百时美PD-1抑制剂Opdivo+Yervoy组合疗法黑色素瘤临床试验效果显著

2016年4月26日讯 百时美PD-1抑制剂Opdivo近日在临床试验方面取得新进展，为这一万众瞩目的明星药物增添了新一抹亮色。百时美公司发布了两组数据，其中一组显示，使用Opdivo治疗晚期黑色素瘤的患者中，三分之一以上的患者达到了五年生存期。

更加值得注意的是，这34%生存期达到5年的黑色素瘤患者在服药之前几乎都已经被判“死刑”，在此之前没有一种药物能够阻止黑色素瘤转移。一般而言，IV期黑色素瘤患者的五年生存率只有15%到20%。

尽管Opdivo在2014年才被FDA批准用于治疗黑色素瘤，但2014年之前这项临床试验就已经展开。百时美表示，Opdivo治疗黑色素瘤有一个明显的平台期，患者的生存时间在四年左右，一旦平稳度过这一阶段，可以达到五年的生存期。副作用与先前的报道相似。

这项试验数据是在上周日举办的美国癌症协会年会上公布的，数据表明Opdivo和Yervoy联用后，BRAF野生型的晚期黑色素瘤患者的两年总体生存率能够达到69%，并且22%的患者获得了完全缓解。

Dana-Farber肿瘤研究所黑色素瘤研究中心负责人、哈佛大学医学院副教授F. Stephen Hodi表示，CheckMate-069和CheckMate-003这两项研究说明晚期黑色素瘤患者使用Opdivo后可以获得持久的响应率，这为我们的科研工作提供了新帮助，也为患者带来了新希望。

这一临床试验结果意味着接受Yervoy治疗的黑色素瘤患者将获得三年的生存期，而接受Opdivo治疗的患者生存期将会达到四年，并且可能不会复发。在使用免疫检查点抑制剂后，患者的免疫系统可以控制甚至完全清除肿瘤。

这一新的临床试验结果将会帮助Yervoy+Opdivo联合用药攫取更多的市场份额。去年秋天，FDA批准Yervoy+Opdivo组合疗法用于治疗具有特定突变的晚期黑色素瘤患者。该组合疗法一疗程的费用为14.1万美元，全年的治疗费用为25.6万美元。百时美希望这一有利数据能够帮助Opdivo在黑色素瘤市场上与劲敌默沙东的Keytruda一争高下。Opdivo和Keytruda是首度获批的PD-1抑制剂，双方竞争异常激烈，目前二者都在争取扩大适应症，以占领更多的市场份额。目前百时美的Opdivo拥有晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌在内的五项适应症。

每项适应症都为Opdivo的销售额带来不俗的成绩，百时美2015年第四季度的销售额为4.75亿美元，超过预期，并且在2016年第一季度再次超常发挥。未来Opdivo或许将成为百时美整个销售额的顶梁柱。

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