阿斯利康265亿美元出售新获批痛风药Zurampic美国地区专利权

阿斯利康265亿美元出售新获批痛风药Zurampic美国地区专利权

2016年4月28日讯 近日，阿斯利康向Ironwood Pharmaceuticals出售旗下痛风药Zurampic美国地区的专利权，意在专注于核心产品管线的研发和商业化。

Zurampic去年12月份获得美国FDA批准，用于成年痛风患者的治疗。今年年初又收获欧洲批文，同意其200mg剂量用于治疗成年痛风患者。此外，欧盟还批准了Lesinurad+黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）补充治疗方案，用于服用XOI后血尿酸水平控制不佳的高尿酸血症成年患者。

Zurampic（lesinurad）由阿斯利康子公司Zurampic （lesinurad）研发，是一种尿酸选择性再吸收抑制剂（SURI），可以与黄嘌呤氧化酶抑制剂--例如泛型别嘌呤醇或是武田的Uloric （febuxostat）联用治疗。

根据协议，Ironwood将要支付阿斯利康高达2.65亿美元的里程金以及专利使用费。阿斯利康将继续生产该药物并提供其它支持，并承担安全性研究的相关责任，这是此前FDA要求的具体条款，作为Zurampic（lesinurad）获批的条件之一。

当前阿斯利康许多重磅药物面临专利断崖的处境，如胆固醇药物Crestor （rosuvastatin）以及胃肠病药Nexium （esomeprazole），这项交易在资本方面为阿斯利康注入一剂强心针，并助其它新药上市进程一臂之力。

上个月，阿斯利康出售其便秘药物Moventig （naloxegol）的欧洲专利权给ProStrakan，并转让了心血管药物Plendil （felodipine）和Imdur （isosorbide mononitrate）的中国专利权给康哲药业控股有限公司。除了这些交易项目，此前阿斯利康还出售其肠道炎症疾病药物Entocort（budesonide）给Tillotts Pharma，并将晚期在研银屑病候选药brodalumab出售给Valeant。

阿斯利康全球产品和投资组合部门负责人Luke Miels表示，与Ironwood的合作不仅可以确保Zurampic在美国的成功上市，还可以使公司将资源集中在主要的创新药研发上。

阿斯利康是英国第二大药企，主要专注于肿瘤、炎症、自身免疫疾病和心血管/代谢疾病领域，目标在2023年之前达到450亿美元的年销售额。

阿斯利康仍保留Ardea产品组合的其它部分专利权，包括RDEA3170，这也是一个尿酸选择性再吸收抑制剂（SURI），正处于中期临床试验。而根据协议，Ironwood也将拥有RDEA3170在美国的某些专利权益。

美国治疗痛风的药物有哪些

　　治疗痛风的药物 　　美国食品药品管理局(FDA)于本周二批准了Zurampic(lesinurad)用以降低血液中的高水平尿酸??高尿酸血症??这是导致痛风疼痛的一个主要因素。

　　该药将与已批准的黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOIs)类痛风药物组合使用。

　　?对高尿酸血症的控制是痛风长期治疗的关键。?FDA药品评价和研究中心肺、过敏和风湿病产品部门的主任Badrul Chowdhury博士在该机构的一篇新闻稿中说道。?Zurampic为数以百万计痛风患者提供了一个新的治疗选择。?

　　根据FDA，痛风是过多尿酸蓄积在体内而导致极为疼痛的关节炎病症。本病通常先表现为红肿热痛、大脚趾红肿。

　　所有的组织中均含有一种称为嘌呤的物质，嘌呤在自然分解后产生尿酸。FDA表示，大多数血源性尿酸可以通过肾脏无害排泄，但尿酸过多就会导致尿酸晶体的形成，从而导致痛风。

　　FDA解释道，Zurampic由威尔明顿的阿斯利康制药公司生产，通过阻断肾脏中尿酸重新吸收的蛋白而帮助尿酸排泄。

　　共1500多例患者的随机、安慰剂对照研究发现，与XOI共同使用时，Zurampic是有效的。FDA表示，追踪发现，患者接受该药物组合时，血中的尿酸含量更低。

　　某些患者会出现一些副作用，包括头痛、流感、胃食管反流病(慢性胃灼热)和肌酸酐血液含量过高。Zurampic带有一个高急性肾衰竭风险的黑色警告，尤其是当药物的使用剂量较高且未与XOI合用时。

　　美国食品药品管理局(FDA)于本周二批准了Zurampic(lesinurad)用以降低血液中的高水平尿酸??高尿酸血症??这是导致痛风疼痛的一个主要因素。

　　该药将与已批准的黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOIs)类痛风药物组合使用。

　　?对高尿酸血症的控制是痛风长期治疗的关键。?FDA药品评价和研究中心肺、过敏和风湿病产品部门的主任Badrul Chowdhury博士在该机构的一篇新闻稿中说道。?Zurampic为数以百万计痛风患者提供了一个新的治疗选择。?

　　根据FDA，痛风是过多尿酸蓄积在体内而导致极为疼痛的关节炎病症。本病通常先表现为红肿热痛、大脚趾红肿。

　　所有的组织中均含有一种称为嘌呤的物质，嘌呤在自然分解后产生尿酸。FDA表示，大多数血源性尿酸可以通过肾脏无害排泄，但尿酸过多就会导致尿酸晶体的形成，从而导致痛风。

　　FDA解释道，Zurampic由威尔明顿的阿斯利康制药公司生产，通过阻断肾脏中尿酸重新吸收的蛋白而帮助尿酸排泄。

　　共1500多例患者的随机、安慰剂对照研究发现，与XOI共同使用时，Zurampic是有效的。FDA表示，追踪发现，患者接受该药物组合时，血中的尿酸含量更低。

　　某些患者会出现一些副作用，包括头痛、流感、胃食管反流病(慢性胃灼热)和肌酸酐血液含量过高。Zurampic带有一个高急性肾衰竭风险的黑色警告，尤其是当药物的使用剂量较高且未与XOI合用时。
　　痛风的常见治疗 方法
　　针灸治疗

　　除了中医药物治疗，中医针灸治疗对于痛风患者的康复也是极有帮助的。中医针灸在我国有着悠久的历史，临床统计 报告 指出：针灸治疗痛风的有效率达到92.3%以上。

　　食疗法

　　控制高嘌呤食物的摄入量，少吃动物内脏，海鲜，皮蛋等食物，其中含有高嘌呤，诱发尿酸结晶增高，导致痛风的反复发作。建议患者多吃碱性食物：馒头，面包，面条等，这样有利于肠胃的消化，易于肾脏功能排泄，减少痛风石的形成。

　　体质疗法

　　体质疗法的主要作用是通经络、活血化瘀、祛风除湿、消瘀散结。这是治疗痛风的常用方法之一。

　　中药治疗

　　合用稳定降尿酸抑制尿酸的中药，防治以后复发。有些痛风病患者在服用来抑制尿酸，这个药本身也有降尿酸和对肾脏的双重保护功能，中药是很温和的，用这样的中药反而有利用身体的恢复。这是痛风的治疗里较为常见的方法。
　　痛风的表现
　　1.急性痛风性关节炎

　　多数患者发作前无明显征兆，或仅有疲乏、全身不适和关节刺痛等。典型发作常于深夜因关节痛而惊醒，疼痛进行性加剧，在12小时左右达高峰，呈撕裂样、刀割样或咬噬样，难以忍受。受累关节及周围组织红、肿、热、痛和功能受限。多于数天或2周内自行缓解。首次发作多侵犯单关节，部分以上发生在第一跖趾关节，在以后的病程中，部分患者累及该部位。其次为足背、足跟、踝、膝、腕和肘等关节，肩、髋、脊柱和颞颌等关节少受累，可同时累及多个关节，表现为多关节炎。部分患者可有发热、寒战、头痛、心悸和恶心等全身症状，可伴白细胞计数升高、红细胞沉降率增快和C反应蛋白增高等。

　　2.间歇发作期

　　痛风发作持续数天至数周后可自行缓解，一般无明显后遗症状，或遗留局部皮肤色素沉着、脱屑及刺痒等，以后进入无症状的间歇期，历时数月、数年或十余年后复发，多数患者1年内复发，越发越频，受累关节越来越多，症状持续时间越来越长。受累关节一般从下肢向上肢、从远端小关节向大关节发展，出现指、腕和肘等关节受累，少数患者可影响到肩、髋、骶髂、胸锁或脊柱关节，也可累及关节周围滑囊、肌腱和腱鞘等部位，症状趋于不典型。少数患者无间歇期，初次发病后呈慢性关节炎表现。

　　3.慢性痛风石病变期

　　皮下痛风石和慢性痛风石性关节炎是长期显著的高尿酸血症，大量单钠尿酸盐晶体沉积于皮下、关节滑膜、软骨、骨质及关节周围软组织的结果。皮下痛风石发生的典型部位是耳郭，也常见于反复发作的关节周围及鹰嘴、跟腱和髌骨滑囊等部位。外观为皮下隆起的大小不一的黄白色赘生物，皮肤表面菲薄，破溃后排出白色粉状或糊状物，经久不愈。皮下痛风石常与慢性痛风石性关节炎并存。关节内大量沉积的痛风石可造成关节骨质破坏、关节周围组织纤维化和继发退行性改变等。临床表现为持续关节肿痛、压痛、畸形及功能障碍。慢性期症状相对缓和，但也可有急性发作。

　　4.肾脏病变

　　(1)慢性尿酸盐肾病尿酸盐晶体沉积于肾间质，导致慢性肾小管一间质性肾炎。临床表现为尿浓缩功能下降，出现夜尿增多、低比重尿、小分子蛋白尿、白细胞尿、轻度血尿及管型尿等。晚期可致肾小球滤过功能下降，出现肾功能不全。

　　(2)尿酸性尿路结石尿中尿酸浓度增高呈过饱和状态，在泌尿系统沉积并形成结石。在痛风患者中的发生率在20%以上，且可能出现于痛风关节炎发生之前。结石较小者呈砂砾状随尿排出，可无症状;较大者可阻塞尿路，引起肾绞痛、血尿、排尿困难、泌尿系感染、肾盂扩张和积水等。

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