美国研究人员4日公布的一份报告说,接受阿瓦斯汀治疗的晚期乳腺癌病人患心脏衰竭的风险显著高于未采用该药治疗者。
美国达纳-法伯癌症研究所和哈佛大学医学院的研究人员在新一期美国《临床肿瘤学杂志》上报告说,他们分析了5个临床试验中的约4000名晚期乳腺癌患者的数据,其中3项试验的数据已发表在经同行评议的期刊上。分析结果显示,在接受阿瓦斯汀治疗的乳腺癌患者中,1.6%的人在试验过程中出现充血性心衰,而服用安慰剂者中只有0.4%的人出现充血性心衰。
领导研究的专家托尼・舒埃里说:“总体来看,(阿瓦斯汀提高心衰的)风险仍较小,但却显著高于安慰剂组。”他认为,这项研究进一步引发了对阿瓦斯汀的忧虑。
阿瓦斯汀是一种抗血管生成药物,通过抑制血管内皮生长因子发挥作用来阻断对肿瘤的血液供应,使肿瘤无法在体内扩散,并促使化疗有效发挥作用。
美国食品和药物管理局于2008年通过简易程序批准阿瓦斯汀用于治疗乳腺癌,但要求罗氏公司开展两期后续研究以确认其疗效。此前,这种药还被美药管局批准用于治疗肺癌、结肠癌和直肠癌,并在欧洲获准用于治疗乳腺癌。作为2009年瑞士罗氏公司的最畅销抗癌药,阿瓦斯汀的年销售额曾达到59亿美元。
不过,有4项临床试验表明,阿瓦斯汀并不能延长乳腺癌患者的生存期。美药管局在2010年12月曾建议罗氏公司从该药的说明书“适应症”栏目中去除“乳腺癌”,欧洲药监部门也建议限制阿瓦斯汀的使用范围。
如果HER2也是阴性的就是三阴乳腺癌,建议您在做一个FISH检查,如果是阳性的就可以赫赛汀治疗一年。这种乳腺癌是非激素依赖型乳腺癌,一般复发的风险明显高于激素依赖型乳腺癌,临床是一般考虑化疗,根据病人的情况和您的经济状况来确定化疗方案。
靶向治疗方面,可以化疗联合赫赛汀(如果HER2是阳性),也可以化疗+阿瓦斯汀(HER2-)。
一盒贝伐单抗只有一支。
贝伐单抗也叫阿瓦斯汀有4ml和16ml两种规格,为置于一次性玻璃瓶中的无菌溶液,每瓶分别含100 和400 mg 的Bevacizumab。
单个100
mg包装:含有一瓶4ml的阿瓦斯汀。(25 mg/mL). NDC 50242-060-01 606。
单个400
mg包装:含有一瓶16ml的阿瓦斯汀。(25 mg/mL). NDC 50242-060-02 608。
扩展资料:
阿瓦斯汀(贝伐单抗)是2008年2月22日被美国食品药品监督管理局批准的用于治疗一系列癌症的药物,由于罗氏公司未能提供其安全性的评估数据,且未能明显改善癌症患者的生存时间,于2011年11月18日被FDA撤销其用于乳腺癌治疗的许可,但仍用可于结肠癌、肺癌、肾癌和脑癌的治疗。
阿瓦斯汀(Bevacizumab,Avastin)是重组的人源化单克隆抗体。2004年2月26日获得FDA的批准,是美国第一个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药。通过体内、体外检测系统证实IgG1抗体能与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性。
而阿瓦斯汀包含了人源抗体的结构区和可结合VEGF的鼠源单抗的互补决定区。阿瓦斯汀是通过中国仓鼠卵巢细胞表达系统生产的,分子量大约为149,000道尔顿。阿瓦斯汀为无色透明、浅乳白色或灰棕色、pH值6.2的无菌液体。阿瓦斯汀有100mg和400mg两种规格,对应的体积为4ml和16ml(25mg/ml),不含防腐剂。
参考资料来源:百度百科-贝伐单抗
手术治疗 手术切除一直是乳腺癌主要的治疗手段。目前的手术方式正在朝着缩小切除范围的方向发展。包括保乳术和前哨淋巴结活检术。
1)保乳术:可手术的早期乳腺癌患者,具有安全切缘的保乳术加术后放疗,疗效与全乳切除相当,但患者形体良好,患者本人和家人的生活质量大不一样,治疗指南并不强调一定要保乳,但医生应该提供患者和家人选择保留乳房的机会。针对局部肿瘤较大的患者还可以进行新辅助化疗后使肿瘤降期保乳。
2)前哨淋巴结活检术:以往乳腺癌手术,在切除乳房的同时或即使保留乳房,都要进行腋窝淋巴结清扫。现在越来越多的研究表明,如果前哨淋巴结没有转移,就可以不进行腋窝淋巴结清扫。前哨淋巴结活检预测腋窝淋巴结阳性的准确率可达90-98%,而假阴性率可以控制在5-10%,同时由于手术创伤小,术后上肢水肿的发生率<1%,目前在美国已经成为常规的处理。
放疗
乳腺癌术后的辅助放疗的适应证及治疗原则如下:
1)乳腺癌改良根治术后的辅助放疗
照射部位:胸壁和锁骨上下淋巴结区域:所有患者;腋窝:腋窝淋巴结未清扫或清扫不彻底的患者;内乳:不做常规放疗。
2)乳腺癌保乳术后的辅助放疗:所有保乳手术患者,包括浸润性癌、原位癌早期浸润和原位癌的患者,均应予术后放疗。但对于年龄≥70岁,T1N0M0且ER阳性的患者可考虑术后单纯内分泌治疗,不做术后放疗。
照射部位:全乳腺:所有患者;锁骨上下区:T3、T4患者或腋窝淋巴结转移数≥4个的患者;腋窝:腋窝淋巴结未清扫或前哨淋巴结活检阳性未做腋窝清扫的患者;内乳:不做常规放疗。[1]
化疗
乳腺癌的化疗药物从20世纪70年代的环磷酰胺、甲氨蝶呤、氟尿嘧啶,到80年代的蒽环类药物阿霉素、表阿霉素,再到90年代的紫杉类药物紫杉醇、多西紫杉醇的问世,已经成为乳腺癌治疗中重要的治疗方式,无论在乳腺癌的术前新辅助、术后的辅助治疗还是复发转移患者的解救治疗中都占有非常重要的位置。目前蒽环类和紫杉类仍然是乳腺癌治疗中非常重要的两大类药。其他常用乳腺癌化疗药物还有:长春瑞滨、吉西他滨、卡培他滨、铂类、烷化剂、氨甲喋呤等。
内分泌治疗
乳腺癌的内分泌治疗是肿瘤内分泌治疗中研究历史最久、最成熟,也是最有成效的。最主要的包括雌激素拮抗剂(如三苯氧胺)和芳香化酶抑制剂(现在常用的为第三代芳香化酶抑制剂,如来曲唑、阿那曲唑和依西美坦)。三苯氧胺既可以应用在绝经前女性也可以应用在绝经后的女性,但对于绝经后的女性,芳香化酶抑制剂的疗效更好。另外还有可以代替手术和放疗的药物去势药物(如诺雷德),在绝经前(包括围绝经期)的患者应用或与三苯氧胺、芳香化酶抑制剂联用。
分子靶向治疗
人类的基因组计划的研究成果给肿瘤分子诊断和分子靶向治疗带来了巨大的影响,人类可以在分子水平上设计针对不同靶点的新型药物。针对乳腺癌的靶向药物主要包括以HER受体家族为靶点的药物(如曲妥珠单抗/赫赛汀、拉帕替尼等)和血管生成抑制剂(贝伐单抗/阿瓦斯汀)已在临床应用,其他一些靶点的药物如针对RAS家族、法尼基转移酶抑制剂、泛素-蛋白酶通路等的药物还在临床研究阶段。2002年就在我国上市的赫赛汀(曲妥珠单抗)是乳腺癌治疗领域的第一个分子靶向药物,也是目前在中国乳腺癌治疗中应用最广的一个靶向药物,其应用适应证是HER2阳性的患者(应用免疫组化的方法HER2表达被评为+++,或FISH检查阳性者)。
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