广西对药品生产流通企业全面采用“飞行检查”(飞行检查为什么不叫突击检查)

广西对药品生产流通企业全面采用“飞行检查”

记者近日从广西壮族自治区食品药品审评查验中心了解到,今年起广西改变对药品生产流通企业的检查方式,对辖区内已取得药品GMP/GSP证书的企业,全面采用事先不通知的“飞行检查”模式进行跟踪检查,此举有利于药品监管部门更好地发现企业存在的质量安全问题。

所谓“飞行检查”,是指采取事先不通知、不透露检查信息、不听取一般性汇报、不安排接待、直奔现场的方式,调查核实被检查单位执行法律法规的真实情况。

目前,广西壮族自治区内已取得新修订药品GMP/GSP证书的生产、流通企业近500家。对于这些企业,自治区食品药品审评查验中心以往都是采用提前通知与不通知相结合的方式进行跟踪检查。今年,广西加大对企业的跟踪检查力度,将全面采用“飞行检查”模式,排查药品生产流通的潜在风险。

自治区食药监局相关负责人介绍,以往提前通知的检查,有些企业就可能会做表面文章。现在的突击检查模式,更容易发现操作不规范及可能存在的安全漏洞。对于检查发现的问题,如果企业一直整改不到位,将可能失去GMP/GSP证书。

飞行检查为什么不叫突击检查

飞行检查其实就是突击检查，具有很强的保密性、高效性。尤其是针对举报实施的检查，与以往事先通知被检查企业的跟踪检查相比飞行检查是一种破除地方保护、揭露并打击行业潜规则、严厉惩戒违法违规行为的强有力手段。

飞行检查是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制，生产经营，使用等环节开展的不预先告知的监督检查。飞行检查最早应用在体育竞赛中对兴奋剂的检查，飞行检查是国际上产品认证机构对获证后的工厂最常用的一种跟踪检查方法，也是提高工厂检查有效性的重要手段。

起源：

飞行检查最早应用在体育竞赛中对兴奋剂的检查，指的是在非比赛期间进行的不事先通知的突击性兴奋剂抽查。 1991年，国际奥委会特别通过了一项议案，率先在其医学委员会下成立了赛外检查委员会。?

飞行检查是在被检查单位不知晓的情况下进行的，启动慎重，行动快，因此可以及时掌握真实情况，做到心中有数。飞行检查好就好在可以避免某些形式主义的东西，发现被检查对象的实际情况，及时依法予以查处，避免出现严重的社会危害。

以上内容参考：百度百科-飞行检查

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