安徽七家药企被收回GSP证书

安徽七家药企被收回GSP证书

药品经营企业的GSP证书犹如司机的驾照，昨日，记者从安徽食药监部门了解到，近一个月，安徽省食药监频出重拳，在安徽甚至全国医药界掀起了巨大的波澜，一个月收回7家企业GSP证书，即《药品经营质量管理规范认证证书》。

安徽省食药监局开展飞行检查中发现，安徽省康元医药有限公司部分岗位、职责、权限管理混乱；冷库停用，库内无药品，温度显示为19.7℃，但检查发现公司仍有经营冷藏药品事实，如注射用头孢硫脒；大量的过期药品小儿化痰止咳颗粒存放在“合格区”。

在安徽同安堂医药有限公司，发现票账货不符，在冷库内意外发现蛋肽类药品重组人促红素；中药材无专用库房和养护场所；阴凉库内内用药、外用药混垛。而安徽爱特运通医药有限责任公司存在药品与非药品未分开储存、仓库药品储存较乱、温湿度监控数据记录不完整、发票管理较为混乱，部分药品销售未按相关要求开具发票等问题。

安徽省柯斯达医药有限公司，存在仓库实际面积与《药品经营许可证》核准的实际面积不符：计算机系统库存与实际库存不符；未实施GSP定期内审；用于储存及运输低温药品的设施设备未经过验证；储运部岗位人员操作与授权范围不相符；阴凉库药品与非药品混放等问题。

在安徽天怡药业有限公司电脑系统里，查看的批次药品运输记录显示运输车辆车牌号与实际不符；无销售退回药品的验收记录；药品验收记录不全等。

在阜阳，检查发现安徽瑞泰药业有限公司存在中药饮片库、中药材库、药品库温湿度探头显示的温度，与用红外线测温仪测定的数据误差较大；冷库无温湿度数据记录。而安徽阜阳润生源药业有限公司，则存在个别药品票账货不符；阴凉库内自动温湿度监测系统未及时校准，偏差较大；计算机岗位授权与其工作岗位职责不符；未对购货单位提货人员身份进行核实等问题。

针对这些违法企业，安徽食药监局收回7家企业的GSP证书，并责令企业进行整改。

请问：GSP证在有效期内，经营地址发生变更，需重新更换GSP证书吗？

需重新更换GSP证书。

经营地址变更首先向市局提出变更申请，现场验收通过后会有一张现场验收检查记录给企业的，企业拿着这张纸按照GSP证书变更程序向省局提出变更申请，省局受理后不用现场检查，一两个工作日内会重新发GSP证书给企业,有效期同原证书一致。

扩展资料：

填报GSP认证申请书应注意的问题

1、填写的企业名称必须与依法申领的经营许可证和营业执照标识的名称一致；必须与申请书封面加盖的企业公章相一致。如发生变更，应附有关证明文件。

2、填写的地址、经营方式、经营范围等项目必须与经营许可证标识的内容相一致。防止填写中出现随意性甚至出现瞒报、错报的问题。

现行GSP是药品市场准入的一道技术壁垒。为加快推行GSP和体现推行GSP的强制性，推行GSP将与药品经营企业的经营资格确认结合起来，GSP已经成为衡量一个持证药品经营企业是否具有继续经营药品资格的一道硬杠杆，成为药品市场准入的一道技术壁垒。由药品监督管理部门组织开展的药品经营企业换证工作所采用的换证验收标准，实际上就是实施GSP的一个最低标准。

参考资料来源：百度百科-GSP认证

药企卖药可以不开发票吗

不可以，所有药品经营企业，在购销药品时必须开具或索取发票，药品批发企业或生产企业向零售药店或诊所、卫生室等销售药品时，必须开具发票，零售企业和诊所、卫生室等在购进药品时也必须索要发票。

对于药品经营企业在经营活动不开具或索取发票的，一律按违反GSP，存在严重缺陷项目进行处理，收回或撤销GSP认证证书，有违法行为的吊销《药品经营许可证》。诊所或卫生室不索取发票的按有关规定进行处罚,需卫生部门处理的,按有关规定移交卫生部门进行处理。

不开发票举报方法

如果药店拒绝提供发票或者多次不开发票，消费者可以拨打12366热线进行举报和监督，只要消费者有需求，无论购买多少钱的药品，药店都应该开发票，也会加强对药品市场的监管力度，严厉打击不开发票的不法行为。

根据国家《药品流通监督管理办法》，药品零售企业有义务在销售药品时向顾客开具销售凭证，在凭证上载明所售药品的名称、生产厂商、数量、价格等内容，并对所销售药品的上述信息留存备份，以备检查。

普通药师跟执业药师的区别是什么？

一、证书用处不同。

1、执业药师考试是人事考试中心负责，执业药师也是国家承认证书，药店等药品经营单位须要执业药师，所以执业药师侧重药店等药品经营单位工作，一般不能作为应聘医院的依据。

2、药师又称作药剂师，是药学专业技术职称系列（包括药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师）中的一种，一般多存在于药品使用单位即医疗机构（医院）中。

二、分类不同。

1、执业药师是药品行业某些岗位必备的准入资格，无初、中、高之分。

2、专业技术职称有等级之分：药师（初级）、主管药师（中级）、副主任药师（副高）、主任药师（正高）。

三、报名考试地点不同。

1、考执业药师去当地市属人事局人才中心报名。

2、考药剂师得去卫生局报名。

四、报考条件不同。

1、执业药师报考条件

1）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满7年。

2）取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满5年。

3）取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满3年。

4）取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满1年。

5）取得药学、中药学或相关专业博士学位。

2、药师报考条件

1）取得药学、中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年。

2）取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满五年。

3）取得药学、中药学或相关专业大学本科学历，从事药学或中药学专业工作满三年。

4）取得药学、中药学或相关专业第二学士学位、研究生班毕业或取得硕士学位，从事药学或中药学专业工作满一年。

5）取得药学、中药学或相关专业博士学位。

参考资料来源：百度百科-药剂师

参考资料来源：百度百科-执业药师

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