原研丙肝新药台湾地区II期试验100%治愈(丙型肝炎怎么治)

原研丙肝新药台湾地区II期试验100%治愈

由我国自主研发的丙肝全口服无干扰素新药，日前公布了在台湾地区的II期临床试验中期数据，100%的受试者在完成12周完整疗程后均不再能检出丙肝病毒。

据了解，歌礼自主研发的第二个1.1类丙肝创新药ASC16(Ravidasvir，NS5A抑制剂)已进入国家食品药品监督管理总局药品审评中心优先审评程序。ASC16与歌礼另一个1.1类丙肝创新药ASC08(Danoprevir，NS3/4A蛋白酶抑制剂)共同组成全口服无干扰素方案在大陆地区已展开临床试验。

ASC08与ASC16共同组成中国首个自主研发的全口服无干扰素丙肝治疗方案。已完成的临床研究结果显示，ASC08和ASC16均有良好的耐受性和抗病毒活性。此次EVEREST研究中期数据初步验证了ASC08和ASC16联用具有协同或叠加作用，通过提高耐药屏障从而进一步增强了抗病毒活性，并为在大陆地区开展的临床试验提供了有效的剂量和疗程以及安全性证据。

“由于现有疗法存在干扰素禁忌症、干扰素不能耐受和对干扰素治疗无应答等情况，部分丙肝患者处于无药可用的境地。” 中华医学会肝病学分会前任主任委员、北京大学肝病研究所所长魏来教授指出，从此次2016亚太肝病学会丙肝专题会议上发表的EVEREST研究(台湾II期临床)数据可以看到，ASC08+ASC16全口服无干扰素12周治疗方案，非常适用于中国基因1型丙肝患者。

“很高兴ASC16在4月18日被国家食品药品监督管理总局药品审评中心纳入优先审评程序后不久就启动了大陆地区的临床试验。” 歌礼创始人兼CEO吴劲梓博士表示，“歌礼在国内推出了以第二代蛋白酶抑制剂ASC08为基础的三联方案和全口服无干扰素方案等两个与国际临床前沿接轨的丙肝治疗方案。”

此前，歌礼在台湾地区已完成ASC08三联方案的II期临床试验(DAPSANG研究)，试验结果显示，ASC08三联方案12周治疗基因1b型丙肝患者，SVR12达100%(SVR12为停药随访12周，HCV-RNA病毒检测不到)，该研究报告在2015年亚太肝病学会年会上发布并获大会主席特邀主题报告荣誉。

丙型肝炎怎么治

对于急性丙型肝炎，抗病毒治疗是预防其发展为慢性感染的有效方法。

对于慢性丙型肝炎，抗病毒药物治疗是最主要的治疗方法，再辅以合理的休息和营养支持。

哪些药物可以治疗丙型肝炎？
在抗病毒药物治疗方面：

传统抗病毒治疗：采长效干扰素（peg-interferon, Peg-IFN） + 利巴韦林（ribavirin, RBV） ，这是国内的标准治疗方案，能使大部分患者清除病毒。但不良反应较大，治疗周期较长。
近年来：以直接抗病毒药物为基础的抗病毒方案，治愈率更高、副作用更少、治疗周期更短，逐渐成为慢性丙型肝炎治疗的首选方案。这与抗病毒药物研发取得突破性进展有关。
目前，在国外已有多个直接抗病毒药物上市，医生们将他们与长效干扰素或利巴韦林合用，也可以和其他直接抗病毒药物合用。丙型肝炎领域新药研发进展飞速，不断有新的直接抗病毒药物获批上市。
在中国，目前已经上市的药物有阿舒瑞韦、达卡他韦、雷迪帕韦、索磷布韦、奥比帕利（抗丙肝病毒复方制剂，由奥比他韦、帕利瑞韦和利托那韦 3 种药物组成）、达塞布韦、索磷布韦与维帕他韦复方制剂、艾尔巴韦与格拉瑞韦复方制剂、Vosevi （索磷布韦、维帕他韦、伏西瑞韦）。
目前国内自主研发的药物有：达诺瑞韦（我国首个本土原研的抗丙肝病毒新药）、盐酸可洛派韦（第二个国产 1 类创新药）。
在恢复肝功能方面，治疗如下：

非特异性护肝药：还原型谷胱甘肽、维生素类等；
降低黄疸程度：低分子右旋糖酐、苯巴比妥等。
在免疫调节方面，胸腺肽等药物有一定作用。

目前有哪些在研究中的新药呢？
丙型肝炎领域新药研发进展飞速，不断有新的直接抗病毒药物获批上市。但截至目前，以下一些新药还没有在中国上市，但已经在欧美国家上市的药物有：

司美匹韦、拉维达韦、英莱布韦、伏拉瑞韦。

目前国内外丙肝药物审批竞争激烈，目前拉维达韦、英莱布韦、伏拉瑞韦都在申请上市或临床试验中。

由于丙型肝炎领域新药进展迅速，建议患者密切关注最新资讯，并与医生紧密沟通，以作出最佳的治疗选择。

如何治疗丙型肝炎并发症？
肝脏移植：

如果丙型肝炎持续恶化，可能导致患者肝脏功能停止运转，这种情况称为终末期肝衰竭。此时，肝脏移植可能是延长患者生命的唯一方法。
但是，如果患者酗酒、与他人共用针头注射毒品、患有严重抑郁症或其他特定心理疾病，可能不宜选择肝脏移植。
肝脏移植后，患者需要由专科医生进行终身随访，患者还需要服用免疫抑制药物来避免身体排斥新的肝脏。
疾病发展和转归
若不积极治疗，慢性丙型肝炎病情经久不愈，可导致出现肝硬化，部分可转为肝细胞癌，最后肝衰竭死亡。
对于急性丙型感染患者，部分人可以不用治疗而自愈，但大部分还是会转为慢性丙型肝炎。所以急性丙型肝炎患者积极接受治疗后，大部分患者会治愈，或转变为病毒携带者（即只携带病毒，但不表现症状）。而对于慢性丙型肝炎患者而言，积极、正规接受治疗，一般病情可控制，甚至可达到治愈，预后（也就是疾病的结局）较慢性乙型肝炎要好。
经正规治疗，症状好转、各项指标恢复正常并停药后，第 1 年每 3 个月进行一次丙肝病毒定量检测，1 年后每 6 个月进行一次丙肝病毒定量检测，如 2 年之内病毒定量均为阴性，认为达到“治愈”。但仍需持续监测，以免复发。

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