美国FDA批准首个干眼症新药(得了干眼症，能治好吗？)

美国FDA批准首个干眼症新药

2016年07月13日讯 Shire公司宣布美国FDA已经批准其新药Xiidra滴眼剂溶液（5％浓度的lifitegrast眼用溶液）上市，每日使用两次，治疗成人干眼症患者。 目前，Xiidra是唯一一款可同时改善干眼症症状和体征的处方滴眼剂。Shire希望在2016年第三季度把Xiidra推入美国市场。

干眼症是一种与眼球表面以及眼泪分泌相关的多因素疾病，表现为泪液质、量异常或动力学异常，并伴有如眼睛干涩、整体眼部不适、刺痛、灼痛和砂砾感等症状，可能还会有视力模糊迹象。老龄化和性别（女）被认为是干眼症的传统致病因素，而现代风险因素包括了长时间注视电子屏幕、配戴隐形眼镜及白内障或屈光手术。它是目前最为常见的眼表疾病，据估计，1600万美国成年人被诊断患有干眼症。主要传统治疗方法是使用人工泪液。

研究表明干眼症是一种炎症过程，而炎症可能最终导致眼睛表面损伤，及相关联的慢性眼部疾病。干眼症有关的炎症被认为是由T细胞和相关的细胞因子主要介导的。Xiidra是一种新型的小分子整合素抑制剂，可结合白细胞表面的淋巴细胞功能相关抗原-1（LFA-1），阻断LFA-1与其同源配体胞间粘附分子-1 （ICAM-1）的相互作用。在干眼症的炎症过程中，ICAM-1在角膜和结膜组织中过量表达。LFA-1/ICAM-1相互作用促进免疫突触的形成，导致T细胞激活并迁移至目标组织。体外研究表明，Xiidra可以有效阻止T细胞粘附到ICAM-1，抑制细胞因子的分泌，最终防止炎症发生来治疗干眼症。多项临床试验结果显示Xiidra具有安全性及有效性。与对照组相比，Xiidra组可显着改善干眼症患者症状（p=0.0007），达到主要终点。

Shire 公司的首席执行官FlemmingOrnskov博士说：“Xiidra的批准对干眼症患者来讲，简直是迎来了崭新的的一天。这是目前在美国被批准，同时专注于体征和病情症状两个方面的唯一处方眼药水。 作为Shire的第一款被FDA批准的眼科药物，Xiidra是一个显着的里程碑，推进我们逐步成为满足患者需求的全球领导者的目标。我们有一个强大的眼科药物产品线，期待着以Xiidra为继续拓展的契机，开发更多的创新眼科保健治疗方案。”

得了干眼症，能治好吗？

可以治好的,不过需要你的配合,生活饮食都有影响的.
干眼症
电脑、电视、手机产生电磁辐射，辐射加重近视、散光，引起眼睛疲劳，眼睛疼痛，眼睛干涩，干眼症，视力下降，头疼头痛头晕。
一些青少年每天在电脑前一呆就是几个小时，期间注意力高度集中，眨眼次数大大降低，容易引起血管神经调节紊乱，结膜充血。另外，玩电脑又是在空调环境下，由于眼球水分蒸发过快，加上窗户紧闭空气不流通，也容易造成眼睛缺氧，泪液减少，冲洗眼内异物的能力也随之减弱，从而易导致结膜炎的发生，患上干眼症。
三成网虫有干眼症
干眼症的全名叫眼睛干燥综合症，是指由眼泪的减少或目腺功能下降，导致眼睛表面出现微小伤痕的一种症状。调查结果显示，常使用电脑的人中，经诊断有31.2％的人患有干眼症，学生每次放假回校，干眼症患者的发病率高达44％。
怎么会患上干眼症
学生在电脑前一呆就是几个小时，眨眼频率降到每十几秒甚至20多秒一次，而正常情况下是每5－6秒钟眨眼一次，在此期间，人的注意力高度集中，易引起血管神经调节紊乱，眼睛泪液分泌量不足，以至于无法保持眼睛表面的湿润，造成干眼症。另外，由于眼睛一直盯着电脑，眼球水分蒸发过快，容易造成眼睛缺氧，泪液分泌也会减少，冲洗眼内异物的能力也随之减弱，从而导致结膜炎的发生，患上干眼症。
如何预防干眼症
注意眼睛保湿是最好的预防方法。要注意用眼习惯，定时休息，连续在电脑荧屏前的时间不宜过长，每隔1小时就要休息5－10分钟，尽量在空隙时远眺让眼睛放松。眼睛是向内、向下看的，所以在休息时，尽量让眼睛向左上方和右上方看。人在休息时，也要活动颈部和肩部肌肉，因为颈部肌肉僵直紊乱会影响视力。学生还要注意膳食结构，多补充维生素a、c、d，多吃胡萝卜、水果、海产品等。
以下是解决方法：
1.你不愿去的医院
但是发现症状严重或持续不能缓减时，就真得接受眼科医生的诊断与治疗。如果诊为干眼症，应严格按照医嘱接受药物等治疗；如果是眼镜或隐形眼镜不适引起的视疲劳，可根据眼科医生所开眼镜处方重新配置适合的眼镜，并注意日常生活中的眼保健。
2.日常生活注意眼保健，可以减轻干眼症的症状，如平时注意精神放松，感到眼睛疲劳时进行适当休息；尽量不向上看，将电视机或计算机放置在低于眼水平的位置，且看电视或使用计算机时间不宜过长；办公桌、计算机的监视器放置在不受阳光直接照射的地方，因为对照明光线发生反射的画面会引起眼睛疲劳；保持房间一定的湿度。
3.解决干
最直接的方法当然是让眼睛湿润，最健康的方法就是打呵欠，打不出来就滴人工眼泪
。
4.多食用维生素a
菊花里含有丰富的维生素a，是维护眼睛健康的重要物质，因此，也是中医治疗各种眼疾的良药。菊花茶能让人头脑清醒、双目明亮，特别对肝火旺、用眼过度导致的双眼干涩有较好的疗效。经常觉得眼睛干涩的人，尤其是常使用电脑的人，不妨多喝些菊花茶。

为什么会得干眼症？

　　引发干眼症的因素

　　以下因素均可导致干眼症，应该特别注意，必要时到眼科就诊，在医生指导下用药。

　　1、长期使用某种眼药水，如血管收缩性眼药水，也很容易形成干眼病。

　　2、睑板腺功能障碍、泪小点阻塞，使泪液分泌和排出减少，导致干眼症。

　　3、绝经期、怀孕期、哺乳期，及口服避孕药的妇女因激素水平的改变可产生干眼症状。

　　4、某些疾病，如类风湿性关节炎、糖尿病、甲状腺异常、哮喘、白内障、青光眼及红斑狼疮等。

　　5、环境因素，烟雾、紫外线、空气污染、高温、空调和气候干燥可增加泪液的蒸发，导致干眼症。

　　6、药物，某些药物可使泪液分泌减少，导致干眼症状，如抗抑郁药、抗组胺药、利尿剂、降血压药、麻醉剂、抗溃疡药等。

　　7、计算机使用者长时间盯着荧光屏，缺乏正常的眨眼，而眨眼可使泪液更好地湿润眼睛。每天在电脑前工作3小时以上的人中，有90%以上的人眼睛有问题。

　　8、年龄超过65多的人群中有75%患有干眼症。因为老年人泪液的产生随年龄的增加而减少。泪液分泌减少使眼睛易受刺激，有时会引起剧烈的流泪反应，即溢泪。

　　9、近年来干眼病的年轻化趋势明显，主要是由于现代生活中，青年人的工作和娱乐与电视、电脑接触得越来越多、长时间面对荧光屏，缺乏适时地眨眼或让眼睛休息，影响了双眼的泪液分泌。

　　10、戴隐形眼镜，隐形眼镜是漂浮在泪液上，配戴隐形眼镜会加速泪液的蒸发。配戴隐形眼镜的不适感和耐受性差主要是干眼引起的，尤其是软性隐形眼镜可很快的将泪液蒸发，产生异物感，使蛋白质在镜片上沉淀。另一方面干眼症又可使隐形眼镜配戴者的角膜抗损伤能力下降，使隐形眼镜更易刮伤角膜。

爱尔康的发展历程

1945 罗伯特·D·亚历山大Robert D. Alexander与威廉姆·C·科纳William C. Conner两位药剂师在美国德克萨斯州的沃斯堡创建了爱尔康药房。
1947 爱尔康眼科公司AlconLaboratories,Inc.,成立，威廉姆·C·科纳任第一任总裁。公司开始生产专业眼科用药品，亚历山大与科纳白天根据处方配药，夜间利用过滤器与高压锅配制无菌的、注射用维生素以及口服药。这两位颇具远见的创始人还开设了一个免下车取药窗口，方便人们按处方快速取药。
1950 即20世纪50年代末期，爱尔康公司首次次向市场推出两种眼科用药——用于治疗眼部轻微感染的Ophthalzin与治疗眼红痒的Zincfrin。
1953 鲍勃·亚历山大Bob Alexander在德克萨斯州西部进行一次销售拜访时，与当地的一名医生发明了Drop-Tainer®塑料滴瓶并申请了专利。这种包装现在成为眼科护理产品的标准包装。
1959 在加拿大开办了第一家国外分公司，迈开了她国际业务的第一步。
1962 开始实施患者援助项目，为低收入的青光眼患者提供免费的医疗救助，并为世界范围内的医疗援助项目提供资助。
1969 爱尔康公司的手术产品部门成立，当时有七名雇员。
1971 销售额达到3100万美元并在纽约证券交易所挂牌上市。
1972 自1958年起供职于爱尔康公司的Ed Schollmaier担任了总裁职位。在他任职期间，爱尔康公司的销售额由3600万美元增加到1997年的20亿美元，在全球眼科产品领域高居榜首。
1978 瑞士食品巨头公司雀巢收购了爱尔康公司。此次收购为爱尔康公司扩大生产和在全球范围拓展业务注入了充足的资金，加速了公司国际化的进程。
1979 开始与ORBIS建立伙伴关系，为全世界贫穷地区提供眼科护理服务以及医疗专业人员的培训。
1982 威廉姆·C·科纳（William C. Conner）研发中心成立，将其对眼科疾患全球领先的研究成果运用到了治疗领域。
1988 收购了Sharpoint公司及其位于 宾夕法尼亚州的Sinking Springs的生产工厂，通过增加眼科切割器械丰富了手术产品系列。
1989 收购了Coopervision手术产品部，与自己当时的业务合并， 成功地将爱尔康公司一举打造成为世界领先的眼科手术产品公司。
1990 Irvine Technology Center (ITC) 技术中心在美国的加利福尼亚州成立，现已成为世界最先进的眼科手术器械研发中心。
1994 Acrysof®人工晶体获得美国FDA批准，标志着人工晶体专用材质首次成功研发上市。今天，Acrysof® 系列人工晶体已成为世界上使用最广泛的植入式人工晶状体。
1997 推出了Patanol®滴眼液，如今已成为用于治疗过敏性结膜炎的首选处方药。
1997 Acrysof®长年负责国际业务扩展的Tim Sear先生担任公司第三任总裁与首席执行官。
2000 收购了 Summit Autonomous 公司以及Grieshaber公司，由此进入了准分子激光屈光治疗领域，并扩展了用于视网膜手术的器械产品线。
2000 上市了全球上第一个无需搓揉的隐形眼镜多功能消毒护理液OPTI-FREE® Express®
2001 上市了其第一个前列腺素类TRAVATAN®滴眼液，用于降低青光眼患者眼压。
2002 再次进入纽约证券交易所，完成了25%股权上市，股值与其1978年离开时相比增长了40倍。
2003 数个旗舰产品上市，包括用于治疗干眼症的润滑滴眼液Systane®；用于治疗细菌性结膜炎或“红眼病” 的滴眼液Vigamox®；用于治疗中耳及外耳感染的混悬滴耳液CIPRODEX®，以及可以滤过紫外线及蓝光的AcrySof® Natural人工晶体。
2004 Cary Rayment被任命为爱尔康公司第四任总裁及首席执行官。他是随着1989年CooperVision公司并购而加入爱尔康的。
2005 可以为患者提供全程视力的AcrySof® ReSTOR®人工晶体在全球上市，很快便成为全球多焦点人工晶体的市场领导者。
2006 陆续上市了为青光眼患者降低眼压的新药---Travatan Z®滴眼液，以及用于治疗白内障的同时校正散光的AcrySof® Toric 人工晶体，在青光眼和白内障治疗两个重要的治疗领域获得的突破性进展。
2007 上市了全球第一个每天使用一次的，用于治疗与眼部过敏有关眼痒的滴眼液PATADAY?，从而进一步加强了对于眼部过敏疾病的治疗能力。
2007 通过监管性清算收购了Wavelight AG公司,进一步丰富了屈光手术领域的产品组合。
2008 上市了第一个鼻科产品，用于治疗过敏性鼻炎的喷雾剂Patanase®。 同年上市了AcrySof® CACHé?. 和 IQ ReSTOR®+3.0 D人工晶体。继续扩展了AcrySof® 人工晶体系列。
2008 诺华公司从雀巢公司购买了大约25%爱尔康股权，成为公司的第二大股东。并且在2010年年初以后，可以优先购买雀巢控股的剩余52%爱尔康股权。
2009 作为爱尔康公司主打品牌的AcrySof®系列人工晶体，已在全球范围累计植入超过4000万枚。
2009 爱尔康美国分公司连续11年被《财富》杂志评为“最适合工作的企业”之一。
2009 1984年加入到爱尔康公司销售团队的Kevin Buehler被任命为爱尔康公司第5任总裁及首席执行官。
2010年诺华和爱尔康签订协议 129亿美元完成收购爱尔康将并入诺华公司，成为诺华股份和现金增加值(CVA)。

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