2016年07月12日讯 北京和马里兰州德特里克堡2016年7月13日电 /美通社/ -- 从事生物药物和疫苗研究、开发、生产、销售的中国依生生物制药有限公司(简称“依生生物”)与美国陆军传染病医学研究所(简称“USAMRIID”)今天宣布,含有Toll样受体3(TLR3)激动剂 -- 皮卡佐剂 -- 的病毒样颗粒(VLP)疫苗的动物实验初步结果表现良好。USAMRIID的科学家是在双方联合开发的协议下开展这项研究的。埃博拉(Ebola)病毒样颗粒疫苗由USAMRIID研发,皮卡佐剂则是依生生物自主研发的专有产品。
USAMRIID的科学家在实验室里,通过添加或不添加皮卡佐剂,在小鼠模型上进行了抗击埃博拉病毒感染的实验,以评估病毒样颗粒疫苗的免疫原性和保护功效。这项攻毒实验的结果显示,接种了不含有皮卡佐剂的疫苗的动物组中只有40%的受试动物存活下来,而接种了低剂量和高剂量皮卡佐剂疫苗的动物存活率均达到100%。科学家还发现,高存活率下的皮卡佐剂疫苗组同时展现出较高的抗原诱导的特异性抗体免疫应答。
USAMRIID研发总监Sina Bavari博士评论道:“这是我们第一次将皮卡佐剂与我们的病毒样颗粒疫苗结合使用,来评估抗击埃博拉病毒感染的效果。这项实验结果为我们进一步开发更安全有效的埃博拉病毒疫苗产品打下了坚实的基础,早日研发出安全有效的埃博拉病毒疫苗是医学界企盼的重要突破。”
依生生物董事长兼首席执行官张译先生表示:“USAMRIID的科学家们第一次展示出皮卡佐剂在埃博拉病毒疫苗项目的强大免疫功效,我们对此感到非常振奋,这也为开发埃博拉病毒疫苗的临床项目开启了新的一页。我们期待更多来自于USAMRIID合作项目的研究进展。”
张译先生称,皮卡佐剂在已经完成和正在进行的皮卡佐剂狂犬疫苗临床实验中,已经展现出良好的安全性和强大的功效。依生生物的二期皮卡佐剂狂犬疫苗试验预计于今年第三季度前完成。皮卡佐剂同时在艾滋病、乙肝、流感和肺结核等疫苗的临床前研究中也显示出巨大的潜力。
张译先生接着说道:“皮卡佐剂技术在2013年被国家科技部列为‘重大新药创制’项目,获得国家专项资金支持。我们感谢世界各地的研究合作机构多年来对皮卡佐剂技术和疫苗开发的支持,其中包括法国巴斯德研究所(The Pasteur Institute)、美国国家卫生研究院、中国疾病预防控制中心(China CDC)、中国食品药品检定研究院、新加坡国防科技研究院、中国科学院、澳大利亚QIMR、中国中山大学、美国Aeras制药公司以及中国军事医学科学院。”
我国疫苗能阻止90%的感染。
钟南山院士,近期曾在一个国际学术上讲过:辉瑞能阻止90%的感染,中国疫苗也在差不多水平。我国疫苗在世界上处于领先地位,可以从以下3个方面体现出来:
1、新型冠状病毒的基因由我国公布,疫苗研发基础好。
新型冠状病毒基因组于2020年1月24日被公布,放在一个开放式获取基因信息的知识库里,供世界上所有科学家参考。根据报道,这次5株2019新型冠状病毒全基因组序列号分别为GWHABKF00000000、GWHABKG00000000、GWHABKH00000000、GWHABKI00000000、GWHABKJ00000000,相关项目编号为PRJCA002165。
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2、开展新冠灭活疫苗人体实验早,与美国同时期公布。
2020年3月16日,全球第1只新冠病毒疫苗在美国被注射入人体,进行了45例志愿者的人体实验。同日,陈薇院士科研团队宣布:我国成功研制出重组新冠疫苗,获批开展人体实验。之后,陈薇院士团队于3月底,完成了一期临床试验受试者的接种工作 。这是世界上最早宣布新冠病毒疫苗人体实验的2个国家,虽然人体实验比美国少一段时间,但是都是出于同一时期,相差不多。?
3、我国新冠疫苗数处于全球领先地位。
截止2021年1月,全球在研的新冠候选疫苗有214款,其中52款候选疫苗进入了临床研究阶段。而我国,目前已有15款疫苗进入了临床试验,其中5款进入了三期临床试验。通过大数据对比,可见我国疫苗种类处于国际领先优势。Ⅲ期临床试验的疫苗包括:国药集团中国生物的2个灭活疫苗、北京科兴中维公司的灭活疫苗、军事医学研究院和康希诺公司联合研发的腺病毒载体疫苗、中科院微生物所和智飞生物公司联合研发的重组蛋白疫苗。?
最后,我国的新冠灭活疫苗的研发之所以如此领先,关键在于我国强大的制度优势。在新冠疫苗研发过程中得到了国家和人民的鼎力支持,采取应急状态研发和审批程序,将疫苗研发时间最大限度地缩短。
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