宫颈癌疫苗为啥10多年后才进中国

宫颈癌疫苗为啥10多年后才进中国

2016-07-19 讯由于安全性存在争议，宫颈癌疫苗之前未被中国国家食药监总局批准，因此才会有10多年的迟滞。

7月18日晨，葛兰素史克（GSK）向中国媒体确认，其希瑞适（Cervarix，人乳头状瘤病毒疫苗16型和18型）获得国家食药监总局的批准，成为国内首个获批用于预防宫颈癌的HPV疫苗，有望在明年年初正式上市。

希瑞适在中国注册用于9——25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序。宫颈癌是中国15——44岁女性中的第二大高发癌症，每年约有新发病例13万，占世界宫颈癌新发病例的28%。希瑞适如果能为中国女性使用，则不仅可以造福于女性，而且对于男性也非常有益。

过去，中国大陆女性需要到香港或其他国家去才能接种宫颈癌疫苗。最大原因是，由于安全性存在争议，宫颈癌疫苗之前未被中国国家食药监总局批准，因此才会有10多年的迟滞。

尽管目前HPV疫苗已被全球160多个国家和地区批准使用，但是，也屡遭种种非议并面临各种问题，其中一个问题便是安全性，影响了该疫苗在世界各国的推广。一个标志性事件是，在2013年上半年有30多名日本女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛，而且经过治疗后病情不见好转。

日本女性接种的HPV疫苗也是葛兰素史克公司生产的二价疫苗希瑞适。对于这一药物不良反应事件，日本厚生劳动省采取了紧急应对措施，会同葛兰素史克公司进行安全评估。在2013年5月的第一次会议上，厚生劳动省认为没有理由担心HPV疫苗的整体安全性，但是6月14日厚生劳动省的第二次会议决定，暂时中止“主动推荐”现有的两种HPV疫苗，并要求葛兰素史克公司提供增补数据。不过，HPV疫苗的接种仍然包含在日本政府提供的女性免疫接种项目中，女性可在被告知详细的疫苗接种的获益与风险后，自由选择接种。

基于调查的评估后，日本厚生劳动省把接种疫苗的决定权下放给了公众，但是，卫生部门应当向女性详细说明获益与风险。随后，世界卫生组织的调查也支持HPV疫苗。2013年6月13日，世界卫生组织的疫苗安全性全球顾问委员会对HPV疫苗做了常规的安全性评估，认为HPV疫苗有可靠的安全性，也肯定了制造商迄今为止针对潜在风险进行的检查工作。

因此，葛兰素史克公司生产的卉妍康和加德西仍然在世界许多国家正常使用，但也被各国疾控中心进行了更为严格的监控，并要求及时报告这两种疫苗的各种不良反应，哪怕是最细微的不良反应。

鉴于中国与日本在人种、生活习惯、气候和地理等方面有比较大的相似性，HPV疫苗引发了中国的格外关注，国家食药监总局希望葛兰素史克公司为中国公众提供更多的安全性证据。葛兰素史克公司也接受了这一要求，再次对疫苗的安全性展开了专门针对中国女性的研究。

该公司在中国展开了一个长达6年的大型研究，参与者有6000多人，分成接种组和对照组进行对比。结果显示，希瑞适预防宫颈癌和与HPV相关的宫颈疾病方面具有较高的保护效力，与全球临床研究的数据是一致的，即对70%的宫颈癌有预防效果。

此外，此次希瑞适的获批也可能在于国家食药监总局接受了世界卫生组织和专家的意见，改变了评判宫颈癌的标准。2014年4月，世界卫生组织发布《预防HPV疫苗试验的主要终点专家小组报告》，“建议将宫颈或肛门内6个月或更长时间的HPV持续感染，作为临床试验的替代终点指标来评估疫苗有效性。”

如果采纳这一意见，则可使临床试验的观察周期缩短2——3年。中国、印度和日本都坚持本土临床试验。但在HPV疫苗临床试验上，印度和日本均采用了世界卫生组织推荐的“持续感染”作为终点标准，缩短了临床试验时间，所以疫苗很快上市。显然，此次HPV疫苗获批，也与国家食药监总局采用了世界卫生组织推荐的标准有关系。

当然，疫苗的获批使用也只是第一步，未来还要通过推广检验宫颈癌疫苗是否既有效又安全。

首个国产宫颈癌疫苗正式上市 ，该不该打HPV疫苗呢？

宫颈癌疫苗其实已经在国外流行了很长时间了，近几年的时候才引进到了国内的，因为大部分的宫颈癌疫苗都是进口的，所以导致现在很多的女性想要打宫颈癌疫苗，都会面临着疫苗难求的情况，然而好消息是首个国产宫颈癌疫苗已经正式的上市了，并且有部分地区考虑是可以免费给女性接种宫颈癌疫苗的，但是仍然有很多女性一直是处于纠结当中，究竟该不该打HPV疫苗呢？

?HPV疫苗必须打大家看到这里之后，可以给大家一个非常肯定的答案?HPV疫苗是大家必须要打的疫苗。符合年龄符合要求的女性必须要接种HPV疫苗。

如果要问为啥的话，原因很简单，接种了HPV疫苗之后，可以大大的降低患上宫颈癌的几率。

如果平时足够的关心自己，再加上进行定期的体检，那么一个女性患上宫颈癌的几率就可以降低到0%，也就是说100%的防治宫颈癌。

并且宫颈癌疫苗现在已经是非常成熟的疫苗了，大家在接种的时候完全不必担心会有任何的副作用。

防治宫颈癌从打 HPV疫苗做起如果大家对于宫颈癌并不了解的话，那么可以很肯定的告诉大家，每年全球女性因为没有接种HPV疫苗，最后导致患上宫颈癌的人数始终在增加着。

而一旦患上了宫颈癌的话，那么也就意味着存活率会大大的降低，就算是最后非常的幸运的话，那么在治疗了之后，生活的质量也会大打折扣的。

所以为了能够拥有一个美好而健康的生活，那么防治攻进来的话，就必须要从HPV疫苗接种做起，这样才能够做到爱自己。

宫颈癌的感染源于HPV的感染相信很多人看到这里之后都会有一个疑问。宫颈癌究竟和HPV到底有着什么样的关系呢？其实宫颈癌的感染基本上都是因为身体当中HPV的感染导致的。

但需要注意的是，并不是一旦感染上了HPV就意味着自己已经患上了宫颈癌，通常情况下一位女性患上宫颈癌都是因为HPV漫长的感染，没有经过治疗之后才导致的。

而且HPV病毒的种类分为很多种，有些高危的HPV病毒种类一旦感染上了之后，没有得到及时的治疗，那么就可能会转化成为宫颈癌，但是大部分的HPV感染是需要自身免疫力来进行抵抗的，一旦免疫力形成了抵抗成功了之后，那么HPV并不会造成宫颈癌的产生。

?HPV和宫颈癌之间的关系是非常紧密的，而这也就是HPV疫苗产生的意义，所以希望大家希望所有的女性都能够及时的接种。

抢不到的HPV九价疫苗，排队接种最长等4年，为何要等这么长时间？

我相信对于近几年最火爆的消息应该就是关于九价HPV疫苗的接种。因为它本身对于女性来讲可以解决一个很大的健康问题。众所周知，女性特别容易被HPV感染，而且有研究表明，女性这一生肯定至少有一次被HPV感染，而它又是引发女性宫颈癌的罪魁祸首。但是HPV疫苗却能在一定程度上对机体进行免疫，尤其是对于九价疫苗的接种，成为了每一个女孩心心念念想要接种的疫苗。那它到底对人体起到什么神奇的作用呢？

HPV疫苗中的?价?就是指针对人乳头瘤病毒(HPV)的疫苗，所以四价疫苗和九价疫苗的对于HPV病毒的预防范围不一样，四价从字面上的意思，就是只是覆盖四个HPV宫颈癌疫苗，四价预防6、11、16、18病毒亚型，而九价疫苗在四价疫苗可预防 HPV 6、11、16、18 原有的基础上，九价HPV疫苗增加了HPV31、33、45、52 和 58 五种病毒亚型，更加适合亚洲人宫颈HPV感染的情况。四价HPV疫苗可预防70%的宫颈癌、90%生殖器疣，九价HPV疫苗可预防90%的生殖器疣、85%的阴道癌、80%的宫颈癌前病变、50%的低级宫颈病变、90%的子宫颈癌、95%的肛门癌症。

所以，看到它的神奇之处了吧，这也就是为什么很多女孩都在预约九价疫苗的注射，却频繁被告知需要等待的原因。因为市场需求已经远远大于供给。

希望有一天，国家大部分地区可以普及九价疫苗的接种。让中国女性都可以免费接种HPV疫苗，让她们远离宫颈癌。我相信这不会是梦想，这一天将很快到来。到时候我们国家女性宫颈癌患病率也会随着下降，不是吗？

本文地址:http://www.dadaojiayuan.com/jiankang/236256.html.

声明： 我们致力于保护作者版权，注重分享，被刊用文章因无法核实真实出处，未能及时与作者取得联系，或有版权异议的，请联系管理员，我们会立即处理，本站部分文字与图片资源来自于网络，转载是出于传递更多信息之目的,若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请立即通知我们(管理员邮箱：douchuanxin@foxmail.com)，情况属实，我们会第一时间予以删除，并同时向您表示歉意,谢谢!

上一篇: 孕妇能吃补血的药吗

下一篇: 体温36.2会怀孕吗