国内宫颈癌疫苗将上市,女性并非从此高枕无忧

国内宫颈癌疫苗将上市,女性并非从此高枕无忧

7月18日，国家食品药品监督管理总局官网消息称，2016年7月12日，总局批准葛兰素史克(GSK)公司的预防用生物制品——人乳头状瘤病毒(HPV，以下统称HPV)吸附疫苗的进口注册申请。

几乎同时，葛兰素史克方面也发布了这一消息，希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗，用于9到25岁女性的接种，采用3剂免疫接种程序，并有望在明年年初正式上市。

这对于中国年轻女性而言，说是一个“福音”并不为过，甚至有人称“为此等了10年”，因为这是2006年首支HPV疫苗在美国上市后的第10个年头。

宫颈癌是仅次于乳腺癌的第二大高发生殖器官恶性肿瘤

2003年，年仅40岁的香港明星梅艳芳因宫颈癌香消玉殒，这个与女性相关的癌症名词逐渐进入大众视野。

2014年世界卫生组织(WHO)发布的《子宫颈癌综合防治基本实践指南》(第二版)数据显示，在2012年，全球范围内新增宫颈癌病例诊断528000个，266000名患者死于该疾病，疾病致死率50%，几乎平均每分钟即检查出一例新发病例，每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

对我国女性来说，宫颈癌是仅次于乳腺癌的第二大高发生殖器官恶性肿瘤。据2016美国国家综合癌症网络(NCCN)宫颈癌治疗指南的数据，我国每年约有13.15万新发病例，占全球28%以上。

文献显示，宫颈癌与人乳头状瘤病毒(HPV)密切相关，而HPV疫苗是目前预防宫颈癌的有效手段。(从严格意义上讲，HPV疫苗分为治疗性HPV疫苗和预防性HPV疫苗，治疗性HPV疫苗正在研发阶段，预防性HPV疫苗已经上市。本文如无特殊说明，HPV疫苗均指预防性HPV疫苗)。“这是在一定程度上可以预防的疾病，有些生命的代价不该付出。”互联网医学科普达人、丁香诊所妇产医学总监田吉顺称。“在妇产科肿瘤门诊，经常会遇到相对年轻的宫颈癌患者，因为早期症状不明显或者容易被忽视，所以患者来医院就诊时，病况往往已经发展到比较严重的程度”。

易致宫颈癌的不利因素

1.性生活过早(18岁以前发生首次性行为)或紊乱、早婚(20岁之前结婚)、早孕育、密孕产、多孕产等。

2.性病史、宫颈慢性疾病等因素。

3.长期吸烟。

4.男性因素。男性阴茎的包皮垢是引起女性宫颈癌的一大因素。此外，若男子有多个性伴侣，或患有阴茎癌，或其性伴侣中有宫颈癌患者，那么该男子的其余性伴侣患宫颈癌的危险性则大大增加。

宫颈癌预防：除了疫苗别忘了定期“筛查”

1.定期作妇科检查、定期做宫颈TCT检查。如发现宫颈TCT异常时应进一步处理。

2.注意经期、孕产褥期卫生保健，养成良好卫生习惯，减少或预防宫颈炎的发生。

3.积极治疗慢性宫颈炎，特别是长期白带增多或有异常阴道出血者，应立即去医院检查，并采取有效的治疗措施

4.采取新法接生分娩或流产术中避免宫颈裂伤。一旦发生裂伤，应予以手术缝合。

5.凡因某种妇科疾病需切除双侧卵巢者应同时切除子宫除万不得已，一般不宜作次全子宫切除，以免发生残存子宫颈癌。

6.提倡晚婚及少育

女性预防宫颈癌要注意哪些？

1、预防宫颈癌，首先要认识宫颈癌早期症状，及早发现治疗病症。

阴道不正常出血。最常见的是接触性出血，即性生活后或检查妇科后因接触宫颈而出血。早期出血量少，晚期病灶较大，表现为大量出血，也有年轻患者可表现为经期延长、周期缩短、经量增大等。

阴道排液增多。呈白色或血性，稀薄如水样或米泔水状，有腥臭。晚期因继发感染有大量脓性或米汤样恶臭白带。

2、绝经期妇女有月经异常或性生活后出血者，应警惕生殖道癌的可能，积极做好宫颈癌筛查工作。

3、提倡晚婚、少育，如果男方患有包皮过长等问题要尽早诊治，避免诱发女性宫颈癌问题，而且性生活要适度，性伴侣过多、性生活过频都会诱发宫颈癌。

长期坐在一个地方或长时间不动弹的人会使毒素累积，例如：麻将棋牌活动、办公活动等。预防宫颈癌需要多运动，便可以消除。这也是大多数的发病原因。

我国四款类型的宫颈癌疫苗上市已久，打算接种的女性该如何选择？

最新的消息是，国家药品监督管理局已经于4月28日有条件批准了用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗（HPV疫苗）上市，至此，二价、四价、九价HPV疫苗均在我国上市。

答主关注HPV疫苗很久了，作为一名略大龄女青年，和身边不少朋友一样对九价疫苗期待不已。过去的两年甚至有朋友不远千里跋涉，去到香港接种九价疫苗。所以，如今九价疫苗在大陆上市，无疑是个好消息。

至于题主所说的九价疫苗从上市申请到技术审批再到审批通过为何速度如此迅速，其他答主提到了有高层的推动作用。除此之外，HPV疫苗在全球其他国家上市已久，临床试验数据较为充分，因此，国家药监局在受到相关申请后，将其纳入了优先审评程序，并多次就产品在境外临床数据及上市后的安全监测情况与企业沟通交流，最终在最短时间内有条件批准了九价疫苗。

再说题主所说的第二个问题，既然二价、四价、九价疫苗均已上市，该如何选择？

实际上，所谓价主要是指疫苗可预防的病毒种类，其中二价疫苗主要预防由HPV16和HPV18型病毒感染的宫颈癌，主要适用9-25岁女性；四价疫苗可预防6、11、16、18型，主要适用20-45岁；此次批准的九价HPV疫苗可预防6、11、16、18、31、33、45、52、58型，适用于16-26岁的女性。

通过对比，可以发现，16、18型病毒是均可预防的，且有数据表明，超过84.5%的宫颈癌正是由这两型病毒感染的。四价疫苗增加了6型和11型，这两者不属于高危型，但可引起外阴尖锐湿疣。九价额外增加了31、33、45、52、58型，因此可预防92.1%的宫颈癌。

理清了上述思路，可以发现，没有一种疫苗是可以百分之百预防宫颈癌的，广大女性可以根据自己的年龄、结婚情况进行选择。相比于其他普通疫苗，HPV疫苗价格相对较高，3针大概在2000到7000不等，所以大家还可根据自身经济情况选择合适的疫苗。

有部分人对HPV疫苗或其成分如蛋白质、酵母等有严重过敏情况的，则不适宜接种 HPV疫苗。另外，备孕及孕妇也不适宜接种HPV疫苗。

不过，值得注意的是，即便接种了任何一种HPV疫苗，也不能完全保证一定不得宫颈癌。所以，定期的宫颈癌筛查还是非常有必要，千万不可因为接种了疫苗就掉以轻心。

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