默沙东4价HPV疫苗明年在内地上市,9——45岁均可接种

2016-07-21 讯7月18日，英国最大制药公司葛兰素史克(GSK)宣布其预防女性宫颈癌的疫苗CervarixTM希瑞适获国家食药监总局(CFDA)的上市许可，成为我国首个获批的预防宫颈癌HPV(人乳头瘤病毒)疫苗。

根据GSK方面公开信息，此次获批的HPV疫苗在中国内地注册用于9到25岁女性接种，采用3剂免疫接种程序，计划在2017年年初正式上市销售——HPV疫苗也是目前全球唯一的癌症预防类疫苗。

一时间，关于HPV疫苗的问题迅蹿升各大平台搜索热词，刷爆了朋友圈，真相和谬误一起在天上飞——25岁以上的女性怎么办?听说为了更好地保护女朋友，男朋友也该去打针?2价、4价和9价疫苗，是不是价数越多防护越“高级”?欧美研发的疫苗亚洲人打了会“水土不服”， 接种疫苗后出现严重副作用甚至残疾?

20日下午，第一财经专访了世界卫生组织HPV疫苗专家顾问委员会成员、卫生部疾病预防控制局癌症早诊早治专家委员会副主任委员与子宫颈癌专家组组长乔友林教授，请他对持续火热的HPV疫苗的各种问题给出权威、科学、理性的解答。

采访期间，乔友林教授向第一财经独家透露了一个好消息：稍后上市的默沙东宫颈癌4价疫苗在做临床试验的时候，已经将受试人群年龄放宽到了45岁——这也就意味着，默沙东HPV疫苗顺利上市后，此次GSK疫苗尚未覆盖到的26——45年龄段女性，也可以不用跑去香港，在家门口就可以打HPV疫苗了。

乔友林教授告诉第一财经，目前默沙东的4价HPV疫苗相关临床材料与数据已经提交，病例数也已经符合要求，药监局核查后，按照流程，在召集专家组会议讨论结果后，如果专家认为数据可靠真实，签署意见同意，就可以走CFDA签字放行的程序，以往经验来看，这段过程可能在半年左右。

换言之，大约半年之后，针对9——25岁人群的英国GSK 2价HPV疫苗和覆盖9——45岁人群的美国默沙东4价HPV疫苗将于明年相继在内地市场上市，覆盖全部适龄女性，与目前欧美市场HPV适用人群相同。

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