拜耳眼科药物Eylea获英国NICE批准作为视网膜分支静脉阻塞一线治疗方案

2016年08月31日讯 拜耳（Bayer）与再生元（Regeneron）合作开发的眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普注射液）近日在英国监管方面有所斩获，NICE批准Eylea用于所有视网膜分支静脉阻塞（BRVO）患者，而此前该药物仅被批准作为二线治疗方案。

英国医疗成本监管机构NICE近日发布指南草案，推荐使用该药物作为视网膜分支静脉阻塞（BRVO）的一线治疗方案，目前英国约有13000名患者。拜耳表示，临床试验以及上市后的市场反馈均说明，Eylea与激光相比能够显着改善患者的视力状况。

视网膜分支静脉阻塞（BRVO）的发病原因为：视网膜主血管分支上出现血栓，导致小血管内压升高，进而导致黄斑下血液或液体渗出（黄斑水肿）。如果不能及时有效治疗，视网膜分支静脉阻塞（BRVO）导致的黄斑水肿会极大地影响患者的视力。

Eylea是一种新型玻璃体内注射用VEGF抑制剂，是一种重组融合蛋白，由人体血管内皮细胞生长因子（VEFG）受体1和2的胞外区与人体免疫球蛋白G1的可结晶片段融合而成。Eylea作为VEGF家族各成员（包括VEGF-A）及胎盘生长因子（PIGF）的一种可溶性诱饵受体发挥作用，与这些因子具有极高的亲和力，从而抑制这些因子与同源VEGF受体的结合，因此Eylea可抑制异常的血管生成及渗漏。

目前英国批准该药物用于湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、视网膜中心静脉阻塞（CRVO）和视网膜分支静脉阻塞（BRVO）造成的继发性黄斑水肿、糖尿病性黄斑水肿（DMO）和近视脉络膜视网膜病变（mCNV）。英格兰和威尔士地区每年视网膜分支静脉阻塞（BRVO）患者约有15000名。

视网膜分支静脉阻塞简介

视网膜分支静脉阻塞的发病率及平均发病年龄均高于CRVO，多见于高血压、动脉硬化的老年人。因阻塞部位绝大多数在动静脉交叉处，推测为硬化的小动脉压迫共同鞘膜内的视网膜静脉，使静脉内的血流形成湍流而损伤血管内皮细胞，进而引起血栓形成，导致血管阻塞。小部分可因血管炎症等原因引起。

病变区呈三角形分布，尖端指向阻塞点，阻塞点远端血管分布区视网膜静脉扩张、迂曲，视网膜火焰状出血及视网膜水肿，可见棉绒斑。如果黄斑区受累，可引起黄斑出血和水肿。中央视力下降。约有20%的病例可出现视网膜新生血管，并引起玻璃体出血，但虹膜和前房角多无新生血管形成。

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