2016年09月03日讯 近日，盐野义制药公司（Shionogi & Co.）公布了在研新药的临床和非临床数据。这是世界上首个创新型、针对流感病毒5′帽状结构（CAP）依赖性内切酶活性的抑制剂。在先前开展的一项2期临床试验研究中，单剂量口服S-033188显示出良好的安全性和有效性，可在短短一天内达到治疗结果。因此，盐野义将继续挺进全球性的3期临床研究，预计在2016 - 2017年流感季节开始。
流感是一种急性病毒感染，很容易在人群中传播，特别是在温带区域的冬季期间达到高峰。由于流感病毒在世界范围内流行，并可感染任何年龄组的任何人，往往在高危人群中造成严重并发疾病和死亡，目前是一个严重的公共卫生问题。据统计在世界范围内，每年的流感流行估计造成3到5百万次严重病例，死亡人数约25万到50万。
由于流感病毒基因组很小，其所需蛋白质的合成依赖宿主细胞的翻译系统。因此，流感病毒的信使RNA（mRNA）需要同时具备可供宿主细胞翻译体系识别的5′帽状（CAP）结构和3′-poly（A）尾结构。其中，5′帽状结构是通过流感病毒RNA聚合酶复合体中PA亚基的内切酶活性从宿主细胞前体mRNA的5′端剪切“抢来的”。这种被称为“CAP--snatching”的方式--夺取宿主mRNA的CAP帽状结构用于病毒自身mRNA转录--是流感病毒转录起始所必须的。
正因为“CAP-snatching”是流感病毒复制周期中的关键环节，又由于宿主细胞中不存在类似的机制和相应的蛋白酶，因此针对“CAP-snatching”内切酶的抑制剂可以选择性阻断流感病毒的转录过程，同时对宿主细胞不造成影响。于是，这一机理成为潜在的抗流感药物靶点。
盐野义制药公司开发的S-033188便是一种“抢5’帽”依赖的核酸内切酶抑制剂，是世界上第一种可抑制流感病毒增殖的在研临床新药。该药物的研制目标是流感患者只需要服用一次就可以在一天以内抑制流感症状。日本厚生劳动省已经把该药作为具有划时代意义的新药候补对象，确定列为药品许可的优先审查对象，将一般情况下需要耗费一年时间的审查缩短到半年左右。
有关S-033188的主要临床结果包括以下细节：
在日本进行的涉及400患者的2期研究中，与安慰剂相比，S-033188单剂量（10毫克，20毫克或40毫克）有效减轻流感症状。
当与安慰剂相比，所有活性剂量在24和48小时后，患者体内病毒数量统计学显着减少（P
S-033188各剂量组的耐受性良好。
临床前数据显示，S-033188具有针对甲型和乙型流感病毒广谱而高效的抗病毒活性，包括耐奥司他韦病毒（NA/H274Y）。
在小鼠致死性感染模型中，一日单剂量S-033188有效阻止动物死亡。
国产【新冠特效药】指的是2021年12月8日获得中国药监局的上市批准的【安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药】，这一款治疗新冠病毒的特效药，强就强在其疗效上，是治疗型药物，治疗的疗效更是达到了降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率，主要作用以治疗为主。
另一个厉害之处是，这一款药物是世界首个能治疗新冠病毒感染的特效药物。
? ?新冠病毒从2019年岁末开始肆虐全球，给无数家庭带去了毁灭性的打击，面对全球如此严峻的抗疫形势，每一个善良的人都无比揪心，转眼三年过去了，抗疫形势虽然有所好转，但是并没有彻底解决，这也让本就不容乐观的全球经济形势更加雪上加霜。
? ? 从19年开始，无数医学界的科学家们为了攻克新冠病毒，夜以继日，不辞辛劳，不顾个人安危，把全部精力都投入到研发疫苗和治疗的药物上，清华大学医学院、全球健康与传染病研究中心主任张林琦教授，带领研发团队率先研制出了能够治疗新冠病毒的特效药，并获得中国药监局的上市批准，这也标志着我们国家在抗击新冠病毒的道路上走在了最前面，同时也为全球的抗疫带来了春天般的阳光。
国产新冠特效药简介与特点
一、药理药效
据张林琦教授介绍，这一款国产新冠特效药【安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药】主要靠静脉滴注的方式给药，滴注后40分钟即可起效，其药理是通过注入两个新冠病毒阻断抗体来实现治疗新冠病毒，简而言之就是滴注了该药物以后，就能激发患者的抵抗能力，产生对病毒的免疫能力。更牛的是，注入患者身体的这两个抗体，还能在其体内存留九至十二个月，也就是说，这期间还能持续预防感染新冠病毒。
二、特点和意义
?1、特点
国产新冠特效药的特点就是，不但能治疗已经感染新冠病毒的患者，而且还能让已经治愈的患者在九至十二个月的期间内有效预防新冠病毒的感染。也就是说，不但能治疗新冠，还能预防新冠。
2、意义
? 最重要的意义就是，国产新冠特效药是世界首款治疗和抗新冠病毒的特效药，而且是拥有完全知识产权的药物，是自主研发的。
? ?中国拥有的首个全自主研发并证明有效的抗新冠病毒抗体特效药。
? ?国产新冠特效药【安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药】对付新冠病毒，不但能治疗，还能预防，具有降低高风险门诊患者百分之八十的住院率和死亡率，就是有这么强！
? ? ? ?随着新冠疫情的发展，在国外的防控措施并没有很到位实施下，疫苗的接种率也是参差不齐，现在已经有五种新冠病毒变异毒株被列为?关切变异株?（variant of concern，VOC），世界卫生组织目前将德尔塔（B.1.617.2）、阿尔法（B.1.1.7）、贝塔（B.1.351）、伽马（P.1） 奥密克戎（B.1.1.529） 这五种在世界多个地区、国家造成传染的新冠病毒变异毒株列为?关切变异株?。目前，新冠疫情已经给人类社会造成严重的影响，控制住疫情是刻不容缓的。
? ? ? ?这样的情形也意味着我们必须一如既往地严格遵守防疫规定，做好个人防护。虽然大家受到新冠疫情的影响，但是依旧没有失去信心。最近，也有一个好消息，清华大学医学院教授张林琦团队宣布我国首个抗新冠病毒特效药??安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法特效药面市，这一款通过静脉滴注的方式的特效药已经获得相关部门的上市批准。
? ? ? ?这一款抗新冠的特效药是通过在静脉滴注的方式，将药物注入体内后马上起效，其原理简而言之筛选出两个对新冠病毒阻断力强大的抗体，让这两个一起对抗新冠病毒，这样的药物治疗，可以降低高风险新冠门诊患者的住院率跟死亡率，这一个新冠特效药推出之后，很快就得到大众的关注。
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? ? ? ?自从新冠病毒肆虐以来，大家已经是苦新冠已久，如果这一个新冠特效药能够有效地降低新冠患者的受到的伤害，那真的是一个好消息。
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