CD-19抗体将获全球独家专利治疗癌症

CD-19抗体将获全球独家专利治疗癌症

2016年09月11日讯 加州生物制药公司， 纳斯达克上市的Sangamore Biosciences（SAMG即将获得美国和潜在的全世界独家专利，对CD19嵌合抗原受体（CAR）进行基因组编辑，来治疗癌症，尤其是来源B细胞的血液癌患者。

根据美国国立健康研究所（NIH）9月7日发布的通告，这个发明覆盖一种抗CD19嵌合抗原受体（CAR），并使用CAR治疗有CD19抗体表达的癌症，包括B细胞恶性肿瘤。

至于提议的专利授权，这个发明所涉及的CAR将被整合到基因组编辑的异体T细胞（其中T细胞的供体和受体属于不同人），从而产生抗CD19 CAR表达的基因编辑同种异体T细胞，并将被引入到癌症患者治疗肿瘤。

CD19是一些类型的癌症细胞的优先表达细胞表面抗原，尤其是B细胞来源的癌症，如非霍奇金氏白血病（NHL），急性淋巴细胞白血病（ALL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）。

这种技术的抗CD19的CAR含有以下特点：

（1）特异性结合CD19和可激活的T细胞的细胞毒性功能（antigen recognition sequences that bind specifically to CD19）

（2）抗原识别序列信令结构（signaling domains that can activate the cytotoxic functions of a T cell）

此外， 上述的抗CD19 CAR可以结合到基因编辑的同种异体T细胞； 从那里，抗CD19 CAR表达的基因编辑的同种异体T细胞被挑选，放大和再引入患者。

一旦抗CD19 CAR表达的基因组编辑的同种异体T细胞导入患者体内，T细胞可以选择性地通过其抗原来识别CD19表达的癌细胞，从而激活T细胞通过其信号域，选择性杀死癌细胞。

通过这种机制的行动，在一个CAR的选择性，使T细胞杀死癌细胞的同时留下健康的细胞不受损害。这个治疗策略由于对细胞的较少的非特异性杀伤，可导致较少的副作用。

位于加州里士满的Sangamore公司获得美国临时专利申请62/006313，申请日为2014年6月2日，题目为“嵌合抗原受体靶向的CD-19”；和专利局PCT的专利申请PCT / US2015 / 033473，申请日为2015年6月1日，题目为“嵌合抗原受体靶向的CD-19”。

NIH还说，这个独家授权范围可能是全世界，利用可能仅限于以下使用的专利许可权利（Licensed Patent Rights）：

“单特异性抗CD19嵌合抗原受体（CAR）进入基因组编辑，以及同种异体T细胞（T细胞的供体和受体是不同的个人）的整合，其中该单特异性CAR至少具有：（1）互补决定区（CDR）的抗CD19 47G4抗体序列；和（b）T细胞信号传导域，用于CD19表达的恶性肿瘤的预防和治疗。”

这个独家授权将附有上市专利权，并遵守美国专利条款及35 U.S.C.条款209和37 CFR条款，404.7。

NIH说，除非在此发表的通告后15天内，即在9月22日或以前，美国国立卫生研究院收到书面证据和论点表示异议，否则，准独家授权将被允许授予。

消灭肿瘤细胞！免疫疗法6个必知，癌症治疗现转机

【万祥麟（立达诊所医师）】在台湾 癌症 死亡已连续37年蝉联国人十大死因的头号杀手，根据卫福部统计，台湾每5分钟就有1人罹癌，二〇一八年有4.8万人死于癌症。癌症的治疗，包括台湾在内的全球医界一起努力研发，从外科手术、化疗、放疗到标靶治疗，使罹癌症患者死亡率大幅下降，让癌症有机会成为慢性疾病。免疫疗法是运用人体内在免疫系统攻击肿瘤细胞。近来这个治癌方法的重大突破，为许多癌症病人延长生命，甚至可能有治愈的机会。 肿瘤的免疫治疗发现，始于19世纪末外科医生William Coley于肉瘤部位注射死的细菌时，察觉导致肿瘤缩小，自此开启免疫和肿瘤科学的连结。免疫系统与组织抗原系统及免疫突触机制，区分自身抗原和非自身抗原，共同建构了复杂的免疫机转。 （编辑推荐：癌症治疗新曙光！免疫疗法抗乳癌，彻底杀死癌细胞） 免疫疗法 让癌症治疗出现转机 针对免疫反应错综复杂的调控机转，在某些关键点以人体或实验室制造的物质 （药物）来改善、抑制／调控或恢复免疫系统功能，达到肿瘤治疗之目的。简介现有癌症免疫治疗法的种类（但不限于这些）： 单株抗体及不定肿瘤类型之广谱标靶药物治疗 单株抗体为治疗性抗体，是实验室产生的一种免疫系统蛋白。它被设计为附着在癌细胞上的特定蛋白质上，标记细胞后，免疫系统可以发现并破坏这些细胞。另有一种单株抗体，通过释放免疫系统的启动可破坏癌细胞。如PD-1 / PD-L1和CTLA-4途径，是免疫系统中控制癌症生长的重要关卡。许多癌症利用这些途径逃避免疫系统，此途径通常称为免疫检查点（Checkpoint）。免疫系统一旦能够发现并应对癌症，就可以阻止或减缓癌症的发展。 非特异性免疫疗法 利用细胞激素，增强人体抵抗癌症免疫反应的免疫治疗方式，包括干扰素和白介素。干扰素有助于免疫系统抵抗癌症，并可能减慢癌细胞的生长。在实验室制造的干扰素如干扰素α，是癌症治疗中的最常用的干扰素类型，其副作用可能包括流感样症状，感染风险增加，皮疹和头发稀疏。白介素帮助免疫系统产生可破坏癌症的细胞。在实验室中制造的白介素。它用于治疗肾细胞癌和皮肤癌，包括黑色素瘤。 （编辑推荐：黑痣白斑别轻忽皮肤癌警讯！病变癌症前这些讯号要看懂） 溶瘤病毒治疗 使用基因修饰过的病毒，杀死癌细胞。将病毒注入肿瘤后，病毒进入癌细胞内并复制，结果造成肿瘤细胞破裂并死亡。细胞死亡时，释放出抗原的特定物质。此抗原会触发病人免疫系统，针对体内那些具有相同抗原的所有癌细胞，但病毒不会进入健康细胞。美国食品药物管理局于二〇一五年批准了首例用于治疗黑色素瘤的溶瘤病毒疗法。 T细胞疗法 过继细胞治疗／免疫细胞疗法，又可称为T细胞输入疗法，自病人血液或肿瘤组织中，分离出可以辨识癌细胞的T细胞，在实验室以细胞激素 *** 增生、改造，大量扩增后再输回病人体内，对抗癌细胞。 其他细胞类型的疗法—— 自然杀手细胞与巨噬细胞 除了T细胞，其他细胞亦可用于肿瘤治疗标的或免疫疗法。例如自然杀手细胞（NK）：NK细胞浸润在固态肿瘤和转移肿瘤中，被发现与肿瘤治疗预后相关，已在淋巴瘤、多发性骨髓瘤、急性骨髓性白血病治疗中，显示出临床疗效。另外还有巨噬细胞：巨噬细胞是位于组织内的免疫细胞，癌症初期他们可以辨识癌细胞并将其歼灭，并且能分泌促进发炎的激素，如介白素-12能帮助 T 细胞的生成与毒杀肿瘤细胞的能力，因此有消灭肿瘤的能力。 然而，随着癌细胞在体内的时间愈久，可能渐渐发展出收买巨噬细胞的策略，使得巨噬细胞反而供给癌细胞生长、转移所需的细胞激素与环境，肿瘤内巨噬细胞的存在可能预示不良预后。拮抗巨噬细胞亦用于治疗肿瘤。 癌症疫苗 治疗性质的疫苗类型，通过增强、 *** 免疫反应，去对抗已存在的癌症希望能消灭它，包括： 完整肿瘤细胞疫苗：如GVAX疫苗，正在进行临床试验用于胰脏癌、前列腺癌、乳癌治疗。 肿瘤抗原疫苗：针对肿瘤相关抗原或肿瘤专一抗原制造的疫苗。 病毒为载体的疫苗：如Patvac疫苗治疗前列腺癌，Imlygic（T-VEC）疫苗，Imlygic治疗黑色素细胞瘤。 树突细胞为基础为基础的疫苗：如 sipuleucel-T，治疗前列腺癌。 BCG卡介苗芽孢杆菌：是一种用于治疗膀胱癌的免疫疗法，也正在进行其他类型的癌症治疗研究。

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